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UMIN試験ID UMIN000062976
受付番号 R000072105
科学的試験名 生成AIと人間コーチングを組み合わせたハイブリッド型学習者支援モデルの開発と検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/18
最終更新日 2026/09/18 13:46:00

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生成AIと人間コーチングを組み合わせたハイブリッド型学習者支援モデルの開発と検証

英語
Development and Evaluation of a Hybrid Learner Support Model Combining Generative AI and Human Coaching

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生成AIと人間コーチングを組み合わせたハイブリッド型学習者支援モデルの開発と検証

英語
Development and Evaluation of a Hybrid Learner Support Model Combining Generative AI and Human Coaching

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生成AIと人間コーチングを組み合わせたハイブリッド型学習者支援モデルの開発と検証

英語
Development and Evaluation of a Hybrid Learner Support Model Combining Generative AI and Human Coaching

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生成AIと人間コーチングを組み合わせたハイブリッド型学習者支援モデルの開発と検証

英語
Development and Evaluation of a Hybrid Learner Support Model Combining Generative AI and Human Coaching

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
臨床実習に参加している医学部5年生（特定の疾患を対象としない）

英語
Fifth-year medical students during clinical clerkships. This is a medical education study and does not target a specific disease.

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生成AIコーチングの利用を希望する医学部5年生を対象に、3週間の地域臨床実習中に研究用AIコーチングへのアクセスを提供することが、通常実習のみを行う待機対照と比較して、自己調整学習を改善するかを検討する。副次的に、レジリエンス、医行為、総合的に患者・生活者をみる姿勢、及び実際の利用状況を評価する。利用を希望しない学生は別の観察群として追跡し、待機対照群との学習変化の違いを探索する。

英語
o examine whether providing access to study-specific generative AI coaching during a three-week community-based clinical clerkship improves self-regulated learning compared with usual clerkship education and delayed access among fifth-year medical students who wish to use AI coaching. Secondary aims are to assess resilience, educational performance, and actual use. Students who do not wish to use AI coaching will be followed in a separate observational cohort to explore differences in learning trajectories compared with the wait-list group.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
地域臨床実習開始前から3週間の実習終了時までの、医学生用Modified Motivated Strategies for Learning Questionnaire（Modified MSLQ）のSelf-regulation下位尺度平均得点の変化量。日本語に翻訳し臨床実習場面に合わせた11項目を用い、各項目を1から7点で評価して11項目の平均を算出する（範囲1から7点、高得点ほど自己調整が高い）。変化量は実習終了時得点から実習前得点を減じて算出する。主要比較は、層別化無作為化された介入群と待機対照群の間で行う。実習終了時評価は、待機対照群への研究用AIコーチング提供前に実施する。

英語
Change from baseline to the end of the three-week community-based clinical clerkship in the mean score of the 11-item Self-regulation subscale of the modified Motivated Strategies for Learning Questionnaire for medical students. The items are translated into Japanese and adapted to the clinical clerkship context. Each item is rated from 1 to 7; the score is the mean of the 11 items (range 1-7; higher scores indicate greater self-regulation). Change is calculated as post-clerkship minus baseline score. The primary comparison is between the stratified randomized immediate-access and wait-list groups. The post-clerkship assessment is completed before the wait-list group receives access to the study coaching.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 実習前から3週間終了時までのBRS-J総得点の変化量。6項目・5件法を用い、第2・4・6項目を逆転処理した後に合計する。
2. 実習終了時のポートフォリオによる自己省察評価（総合的に患者・生活者をみる姿勢の自己評価を含む）、通常の実習記録から取得する医行為修得項目数。
3. 即時介入群における3週間の利用率（1回以上使用）、利用回数、総利用時間及び利用した週数。
4. 実習終了時のAIコーチングの有用性・負担感等。
5. 3週間の利用中に報告された心理的負担、個人情報の誤入力及び実習への支障等。利用頻度と教育成果の関連は探索的に評価する。

英語
1. Change in total Brief Resilience Scale Japanese version (BRS-J) score from baseline to the end of the three-week clerkship. Six items are rated on five-point scales; items 2, 4 and 6 are reverse-scored before summing (range 6-30; higher scores indicate greater resilience).
2. End-of-clerkship portfolio-based reflection assessment, number of clinical skill items attained, and number of clinical cases experienced, obtained from routine clerkship records.
3. Uptake (at least one session), number of sessions, total usage time, and number of weeks with use in the immediate-access group during the three weeks.
4. Perceived usefulness and burden at the end of the clerkship.
5. Reported psychological burden, inadvertent entry of personal information, and interference with clerkship activities during the three weeks. Associations between use and educational outcomes are exploratory.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
生成AIコーチングによるサポート

英語
Coaching using generative AI

介入2/Interventions/Control_2

日本語
未介入

英語
Without using generative AI coahing

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべてを満たす者を対象とする。
1. 千葉大学医学部5年次に在籍し、2026年度の地域臨床実習に参加する者
2. 研究参加時点で18歳以上の者
3. 日本語による研究説明、アンケート及び生成AIコーチングの内容を理解できる者
4. 事前調査において、地域臨床実習中に生成AIコーチングを利用することを希望した者
5. 主要評価項目である自己調整学習を含む事前評価を、無作為割付前に完了した者
6. 本研究の説明を受け、研究内容を理解した上で、即時介入群または待機対照群への無作為割付を含む研究参加に自由意思で同意した者

英語
Participants must meet all of the following criteria:
1. Fifth-year medical students enrolled at Chiba University School of Medicine who participate in the community-based clinical clerkship during the 2026 academic year.
2. Aged 18 years or older at the time of enrollment.
3. Able to understand the study information, questionnaires, and generative AI coaching conducted in Japanese.
4. Indicated in the baseline survey that they wished to use generative AI coaching during the community-based clinical clerkship.
5. Completed the baseline assessment, including the measure of self-regulated learning, before randomization.
6. Provided voluntary informed consent to participate in the study, including random allocation to either the immediate AI coaching group or the wait-list control group.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者を除外する。
1. 研究参加または無作為割付への同意が得られない者
2. 事前調査において、地域臨床実習中の生成AIコーチング利用を希望しなかった者
3. 主要評価項目の事前評価に必要な情報が、無作為割付前に取得できない者
4. 生成AIコーチングへの参加が通常の臨床実習の運用または本人に過度な負担を生じると研究責任者が判断した者
5. 同一人物による重複登録と判断された者
6. その他、研究責任者が本無作為化比較試験への参加を不適切と判断した者

英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
1. Those who do not provide informed consent for study participation or randomization.
2. Those who indicated in the baseline survey that they did not wish to use generative AI coaching during the community-based clinical clerkship.
3. Those for whom the baseline data required for assessment of the primary outcome cannot be obtained before randomization.
4. Those for whom participation in generative AI coaching is judged by the principal investigator to impose an excessive burden on the participant or interfere with the normal conduct of the clinical clerkship.
5. Duplicate registrations by the same participant.
6. Those otherwise judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in the randomized controlled trial.

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 紀好
ミドルネーム
姓 鋪野

英語
名 Kiyoshi
ミドルネーム
姓 Shikino

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
地域医療教育学

英語
Community-Oriented Medical Education

郵便番号/Zip code

2608670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
Inohana 1-8-1, Chu-ou-ku, Chiba city

電話/TEL

043-222-5239

Email/Email

kshikino@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 紀好
ミドルネーム
姓 鋪野

英語
名 Kiyoshi
ミドルネーム
姓 Shikino

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
地域医療教育学

英語
Community-Oriented Medical Education

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
Inohana 1-8-1, Chu-ou-ku, Chiba city

電話/TEL

043-222-5239

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kshikino@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
Inohana 1-8-1, Chu-ou-ku, Chiba-city

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

千葉大学医学部（千葉県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027 年 03 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2027 年 03 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 年 03 月 30 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 18 日



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