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一般向け試験名/Public title

日本語
緑内障患者における照明条件が生体反応に及ぼす影響

英語
Effects of Lighting Conditions on Physiological Responses in Patients with Glaucoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障患者における照明条件が生体反応に及ぼす影響

英語
Effects of Lighting Conditions on Physiological Responses in Patients with Glaucoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緑内障患者における照明条件が生体反応に及ぼす影響

英語
Effects of Lighting Conditions on Physiological Responses in Patients with Glaucoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障患者における照明条件が生体反応に及ぼす影響

英語
Effects of Lighting Conditions on Physiological Responses in Patients with Glaucoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障、および緑内障を有しない対照者

英語
glaucoma and participants without glaucoma as controls

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、広義開放隅角緑内障患者および対照者を対象として、LED照明と自然光照明が生体へ及ぼす影響について比較検討する。各照明条件における光曝露前後の変化量を、涙液・瞳孔検査、眼血流検査、光干渉断層計、自律神経機能検査、涙液酸化ストレスマーカー、唾液ストレスマーカー、コントラスト感度、読書検査結果、自覚症状アンケートから評価する。光環境に対する生体反応を多角的に解析し、緑内障患者に適した照明環境に関する基礎的知見を得ることを目的とする。

英語
This study aims to compare the effects of LED illumination and natural-light illumination on physiological responses in patients with broadly defined open-angle glaucoma and control participants. Changes associated with light exposure under each lighting condition will be assessed based on tear-film and pupillary examinations, ocular blood flow measurements, optical coherence tomography, assessment of autonomic nervous system function, tear oxidative stress markers, salivary stress markers, contrast sensitivity, reading performance, and questionnaires assessing subjective symptoms. By comprehensively analyzing physiological responses to different lighting environments, this study aims to obtain foundational evidence that may help identify suitable lighting environments for patients with glaucoma.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
LED照明と自然光照明が、自律神経機能を含む生体反応に及ぼす影響を比較検討する。

英語
To compare the effects of LED illumination and natural-light illumination on physiological responses, including autonomic nervous system function.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自律神経機能指標

英語
Assessment of autonomic nervous system function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
涙液・瞳孔関連指標
眼血流指標
涙液中酸化ストレスマーカー
唾液中ストレスマーカー
網膜厚および脈絡膜厚
コントラスト感度
読書能力
自覚症状

英語
Tear-film and pupillary parameters
Ocular blood flow parameters
Tear oxidative stress markers
Salivary stress markers
Retinal and choroidal thickness
Contrast sensitivity
Reading performance
Subjective visual symptoms

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
照明順序A：参加者は、第1測定日に一般的なLED照明、第2測定日に自然光照明へ、それぞれ2時間曝露される。

英語
Lighting sequence A: Participants will be exposed to conventional LED illumination for 2 hours at the first study visit and to natural-light illumination for 2 hours at the second study visit.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
照明順序B：参加者は、第1測定日に自然光照明、第2測定日に一般的なLED照明へ、それぞれ2時間曝露される。

英語
Lighting sequence B: Participants will be exposed to natural-light illumination for 2 hours at the first study visit and to conventional LED illumination for 2 hours at the second study visit.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【緑内障群】

1．18歳以上75歳以下の者
2．東北大学病院眼科外来または星陵眼科緑内障クリニックに通院中の広義開放隅角緑内障患者
3．研究実施場所において2日間の検査協力が可能な者
4．本研究への参加について、本人から文書による同意が得られた者

【対照群】

1．18歳以上75歳以下の者
2．緑内障を有しない者
3．研究実施場所において2日間の検査協力が可能な者
4．本研究への参加について、本人から文書による同意が得られた者

英語
Glaucoma group:

1. Participants aged 18 to 75 years
2. Patients with broadly defined open-angle glaucoma attending the ophthalmology clinic of Tohoku University Hospital or Seiryo Eye Clinic
3. Participants who are able to undergo examinations on two study days at the study site
4. Participants who provide written informed consent to participate in the study

Control group:

1. Participants aged 18 to 75 years
2. Participants without glaucoma
3. Participants who are able to undergo examinations on two study days at the study site
4. Participants who provide written informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．本人から文書による同意が得られない者
2．唾液または涙液の採取が困難な者
3．視機能評価が困難な高度白内障、黄斑疾患または角膜疾患を有する者
4．多焦点眼内レンズ挿入眼を有する者
5．読字課題の遂行が困難な者
6．光曝露中に電子機器の使用を控えることが困難な者
7．裸眼または検眼レンズによる矯正下で光曝露を受けることが困難な者

英語
1. Participants who are unable to provide written informed consent
2. Participants from whom saliva or tear samples cannot be collected
3. Participants with severe cataract, macular disease, or corneal disease that makes visual function assessment difficult
4. Participants with a multifocal intraocular lens
5. Participants who are unable to perform the reading task
6. Participants who are unable to refrain from using electronic devices during light exposure
7. Participants who are unable to undergo light exposure without habitual spectacles or contact lenses, either uncorrected or corrected with trial lenses

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡
ミドルネーム
姓	津田

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Tsuda

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
神経・感覚器病態学講座　眼科学分野

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-chou, Aoba-ku, Sendai,Miyagi

電話/TEL

0227177294

Email/Email

satoru.tsuda.e3@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰彰
ミドルネーム
姓	鎌田

英語

名	Yasuaki
ミドルネーム
姓	Kamata

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
神経・感覚器病態学講座　眼科学分野

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-chou, Aoba-ku, Sendai,Miyagi

電話/TEL

0227177294

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasuaki.kamata.e1@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Seoul Semiconductor Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ジャパンソウル半導体株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院 医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-chou, Aoba-ku, Sendai,Miyagi

電話/Tel

0227173867

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

28

日

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