UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062960
受付番号	R000072090
科学的試験名	車椅子用座面シートの違いが座圧分布および主観的快適性に及ぼす影響-探索的ランダム化クロスオーバー試験-
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/17
最終更新日	2026/09/17 14:50:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
車椅子用座面シートの違いが座圧分布および主観的快適性に及ぼす影響

英語
Effects of Different Wheelchair Seat Surfaces on Interface Pressure Distribution and Perceived Comfort

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
車椅子用座面シートの違いが及ぼす影響

英語
Effects of Different Wheelchair Seat Surfaces

科学的試験名/Scientific Title

日本語
車椅子用座面シートの違いが座圧分布および主観的快適性に及ぼす影響-探索的ランダム化クロスオーバー試験-

英語
Effects of Different Wheelchair Seat Surfaces on Interface Pressure Distribution and Perceived Comfort: An Exploratory Randomized Crossover Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
車椅子用座面シートの違いが及ぼす影響

英語
Effects of Different Wheelchair Seat Surfaces

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
車椅子ユーザと健常者

英語
Wheelchair users and healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
車椅子用座面シートの違いが及ぼす影響を検証すること

英語
To evaluate the effects of different wheelchair seat surfaces.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最大接触圧

英語
Peak interface pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・接触面積
・左右差
・高圧領域面積
・座り心地（数値評価尺度）
・安定感（数値評価尺度）
・不快感（数値評価尺度）

英語
Contact area
asymmetry
High-pressure area
Seating comfort
Perceived stability
Discomfort

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【車椅子ユーザ群の選択基準】
1. 日常的に車椅子を使用している者。
2. 座位評価能力においてHoffer1レベル（手の支持なしで座位可能）
3. 研究説明を理解し、本人同意が得られる者。
4. 評価者の指示理解が可能であり、主観評価に回答可能な者。
5. デイサービス等の通所環境で安全に測定実施が可能と判断される者。

【健常成人群の適応基準・除外基準】
健常成人群は、研究説明を理解し同意が得られる成人

英語
Inclusion Criteria for the Wheelchair User Group
Individuals who use a wheelchair on a daily basis.
Individuals classified as Level1 on the Hoffer Sitting Ability Classification.
Individuals who understand the study information and can provide informed consent.
Individuals who can understand the assessor's instructions and complete self-reported assessments.
Individuals considered able to undergo the measurements safely at an adult day-care facility or similar setting.

Inclusion Criteria for the Healthy Adult Group
Healthy adults who understand the study information and can provide informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【車椅子ユーザ群の除外基準】
1. 重度認知機能障害、失語症、高次脳機能障害等により研究説明または測定指示の理解が困難な者。
2. 測定中の安静座位保持が困難な者、または著明な不随意運動を有する者。
3. 殿部または大腿後面に活動性の褥瘡、創傷、著明な皮膚障害を有する者。
4. 強い疼痛または苦痛により測定継続が困難な者。
5. 著明な脊柱変形、骨盤変形、関節拘縮等により標準化した座位姿勢の保持が困難な者。
6. 体重が試験機器または試験車椅子の安全使用範囲を超える者。
7. 研究責任者または担当療法士が不適当と判断した者。
【健常成人群の除外基準】
既往により座位保持が困難な者、殿部・大腿部の疼痛や皮膚障害を有する者、または安全に測定できない者

英語
Exclusion Criteria for the Wheelchair User Group
Individuals who have difficulty understanding the study information or measurement instructions because of severe cognitive impairment, aphasia, higher cortical dysfunction, or a similar condition.
Individuals who are unable to maintain a quiet seated position during measurements or who have marked involuntary movements.
Individuals with active pressure injuries, wounds, or severe skin lesions on the buttocks or posterior thighs.
Individuals who are unable to continue the measurements because of severe pain or distress.
Individuals who are unable to maintain the standardized sitting posture because of severe spinal deformity, pelvic deformity, joint contracture, or a similar condition.
Individuals whose body weight exceeds the safe operating limit of the measurement equipment or study wheelchair.
Individuals considered unsuitable for participation by the principal investigator or the therapist responsible for the assessment.

Exclusion Criteria for the Healthy Adult Group
Individuals with a medical history or condition that makes it difficult to maintain a seated position, those with pain or skin lesions on the buttocks or thighs, or those considered unable to undergo the measurements safely.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名隆

ミドルネーム

姓小桑

英語

名 Ryu

ミドルネーム

姓 Kokuwa

所属組織/Organization

日本語
シュポーン株式会社

英語
Syupoon Inc.

所属部署/Division name

日本語
Paracane・Lococane事業部

英語
Department of Paracane and Lococane

郵便番号/Zip code

4980026

住所/Address

日本語
愛知県弥富市鯏浦町西前新田43

英語
43, Nishimaeshinden, Uguiura, Yatomi, Aichi, 498-0026, JAPAN

電話/TEL

0567558253

Email/Email

kokuwa@welloop.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名隆

ミドルネーム

姓小桑

英語

名 Ryu

ミドルネーム

姓 Kokuwa

組織名/Organization

日本語
シュポーン株式会社

英語
Syupoon Inc.

部署名/Division name

日本語
Paracane・Lococane事業部

英語
Department of Paracane and Lococane

郵便番号/Zip code

4980026

住所/Address

日本語
愛知県弥富市鯏浦町西前新田43

英語
43, Nishimaeshinden, Uguiura, Yatomi, Aichi, 498-0026, JAPAN

電話/TEL

0567558253

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kokuwa@welloop.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Welloop Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社Welloop

部署名/Department

日本語
ものづくり推進部

個人名/Personal name

日本語
小桑隆

英語
Ryu Kokuwa

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
東レ株式会社

英語
Toray Industries, Inc.

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
株式会社Welloop研究倫理審査委員会

英語
Welloop Inc. Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県弥富市鯏浦町西前新田43

英語
43, Nishimaeshinden, Uguiura, Yatomi, Aichi, 498-0026, JAPAN

電話/Tel

0567558253

Email/Email

tomoko@welloop.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072090

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072090

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）