UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062961 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072088 |
| 科学的試験名 | fMRIを用いたASMRの脳機能の解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/25 |
| 最終更新日 | 2026/09/25 13:58:47 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
fMRIを用いたASMR視聴時の脳機能に関する研究
英語
A functional MRI study of brain function during ASMR viewing
Acronym: ASMR-fMRI Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ASMR-fMRI研究
英語
ASMR-fMRI Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
fMRIを用いたASMRの脳機能の解明
英語
Elucidation of brain function during ASMR using functional magnetic resonance imaging
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ASMR-fMRI研究
英語
ASMR-fMRI Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ASMR動画視聴時の脳活動を機能的MRIにより評価し、ASMRの主観的な強さおよびリラックス効果との関連を明らかにすることを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate brain activity during ASMR video viewing using functional magnetic resonance imaging and to investigate its association with subjective ASMR intensity and relaxation.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ASMR動画視聴時の脳活動および主観的反応の検討
英語
Investigation of brain activity and subjective responses during ASMR video viewing
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ASMR動画視聴時の機能的MRI（fMRI）による脳領域間の機能的結合
英語
Functional connectivity between brain regions during ASMR video viewing assessed using functional magnetic resonance imaging (fMRI)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ASMR動画視聴後に評価したASMRの主観的な強さおよびリラックスの程度
英語
Subjective ASMR intensity and degree of relaxation assessed after ASMR video viewing
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者は事前に提示された5本のASMR動画から好む動画および好まない動画を選択する。MRI撮像中に選択したASMR動画を視聴し、機能的MRI（fMRI）を撮像する。MRIの合計撮像時間は15分であり、介入は1回実施する。
英語
Participants select preferred and non-preferred ASMR videos from five ASMR videos presented in advance. During MRI scanning, participants view the selected ASMR videos while functional magnetic resonance imaging (fMRI) is performed. The total MRI scanning time is 15 minutes, and the intervention is conducted once.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1．18歳以上30歳以下の健常成人
2．本研究について十分な説明を受け、文書による同意が得られた者
英語
1.Healthy adults aged 18 to 30 years
2.Individuals who receive sufficient explanation of the study and provide written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1．MRI撮像に支障となる体内金属または医療機器を有する者
2．閉所恐怖症等によりMRI撮像が困難な者
3．その他、研究責任者が研究参加に不適切と判断した者
英語
1.Individuals with metallic implants or medical devices incompatible with MRI
2.Individuals unable to undergo MRI because of claustrophobia or other reasons
3.Individuals judged by the principal investigator to be unsuitable for participation
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 美鈴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大石 |
英語
| 名 | Misuzu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oishi |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
医療技術学部 診療放射線学科
英語
Faculty of Medical Technology, Department of Radiological Technology
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata 950-3198, Japan
電話/TEL
025-257-4455
Email/Email
misuzu-oishi@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 美鈴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大石 |
英語
| 名 | Misuzu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oishi |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
医療技術学部 診療放射線学科
英語
Faculty of Medical Technology, Department of Radiological Technology
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata 950-3198, Japan
電話/TEL
025-257-4455
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
misuzu-oishi@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
次世代研究者挑戦的研究プログラム（SPRING）
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学 倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee, Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata 950-3198, Japan
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
共有予定なし
英語
No plan to share individual participant data.
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
匿名化された個別症例データを他の研究者または研究機関と共有する予定はない。
英語
There is no plan to share de-identified individual participant data with other researchers or institutions.
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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