UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062967
受付番号 R000072087
科学的試験名 糖尿病教室における自宅での自主練習の継続に関する前向きパイロット研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/09/17
最終更新日 2026/09/17 17:32:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

糖尿病教室における自宅での自主練習の継続に関する前向きパイロット研究


英語
A Prospective Pilot Study on the Continuation of Independent Home Practice in a Diabetes Education Program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病教室における自主練習に関する研究


英語
A Study on Independent Practice in Diabetes Education Classes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病教室における自宅での自主練習の継続に関する前向きパイロット研究


英語
A Prospective Pilot Study on the Continuation of Independent Home Practice in a Diabetes Education Program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病教室における自主練習に関する研究


英語
A Study on Independent Practice in Diabetes Education Classes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病


英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病教室に参加した患者を対象に、身体機能評価・運動指導を行い、次回教室までの期間における運動継続状況を検討する。これにより、当院の糖尿病教室のプログラムが患者の自主的な運動定着に寄与できるかを評価することを目的とする。


英語
We will conduct physical function assessments and provide exercise guidance to patients who have participated in our diabetes education program, and then evaluate their exercise adherence during the period leading up to the next session. The purpose of this study is to assess whether our hospitals diabetes education program contributes to patients ability to maintain a regular exercise routine on their own.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動継続率


英語
Exercise Retention Rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ロコモ25、運動実施状況、アンケート調査、再評価率、背景因子


英語
Locomo 25, Exercise Participation Status, Questionnaire Survey, Re-evaluation Rate, Background Factors


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
身体機能評価、アンケート調査、運動指導


英語
Physical Function Assessment Exercise Instruction Survey

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
内分泌代謝内科外来に通院中の者
糖尿病、糖尿病予備群、肥満症、または生活習慣改善目的で糖尿病教室への参加を希望した者
2026年9月開催の糖尿病教室に参加予定の者


英語
Individuals currently receiving outpatient care at the Endocrinology and Metabolism Clinic
Individuals with diabetes, prediabetes, or obesity, or those who wish to participate in a diabetes education class to improve their lifestyle habits
Individuals planning to participate in the diabetes education class to be held in September 2026

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動が医学的に禁忌とされている疾患をもつ者
重篤な心血管イベント直後など、安全に身体機能評価を実施できない者
当日の体調不良等により評価実施が困難な者
質問票回答または研究参加継続が困難と判断された者
主治医が不適当と判断した者


英語
Individuals with medical conditions for which exercise is contraindicated
Individuals for whom a safe physical function assessment cannot be conducted, such as immediately following a serious cardiovascular event
Individuals for whom it is difficult to conduct the assessment due to poor physical condition on the day of the assessment
Individuals deemed unable to complete the questionnaire or continue participating in the study
Individuals deemed unsuitable by their attending physician

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
田代
ミドルネーム
愛奈


英語
tashiro
ミドルネーム
aina

所属組織/Organization

日本語
島根大学医学部附属病院


英語
Shimane University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

693-0021

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1


英語
89-1 Shioya-cho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/TEL

0853-20-2457

Email/Email

aityan2001@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
田代
ミドルネーム
愛奈


英語
tashiro
ミドルネーム
aina

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部附属病院


英語
Shimane University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

693-0021

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1


英語
89-1 Shioya-cho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/TEL

0853-20-2457

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

aityan2001@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Other

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
島根大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語
リハビリテーション部


個人名/Personal name

日本語
田代愛奈


英語
tashiroaina


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部附属病院


英語
Shimane University Hospital

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1


英語
89-1 Shioya-cho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/Tel

0853-20-2457

Email/Email

aityan2001@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 09 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 09 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 08 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 09 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 09 17

最終更新日/Last modified on

2026 09 17



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