UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062957
受付番号 R000072086
科学的試験名 高負荷運動後の下肢リカバリーに対する各種物理療法の効果:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2026/09/24
最終更新日 2026/09/17 11:24:35

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スクワット後の脚の疲労回復に対するリカバリー機器(電気・氷・温熱)の効果検証


英語
Effects of recovery methods (microcurrent, icing, and heat) on leg muscle fatigue after squat exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スクワット後の下肢リカバリー効果の検証


英語
Leg Recovery Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高負荷運動後の下肢リカバリーに対する各種物理療法の効果:ランダム化比較試験


英語
Effects of physical therapies on lower limb recovery following high-load eccentric exercise: A randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スクワット誘発筋疲労に対する物理療法RCT


英語
PT-EIMD Trial (Physical Therapy for Exercise-Induced Muscle Damage)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
運動誘発性筋疲労(健常成人を対象とした実験モデル)


英語
Exercise-induced muscle fatigue (Experimental model in healthy young adults)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
自重エキセントリック・スクワット運動により大腿四頭筋に誘発された運動誘発性筋疲労および筋肉痛に対し、各種物理療法(微弱電流、アイシング、温熱)を即座に施行した場合の下肢運動機能(筋力・跳躍高)の回復効果を比較検証し、スポーツ現場やリハビリテーションにおける最適な即時下肢リカバリー手法を明らかにすること。


英語
To investigate and compare the recovery effects of various physical therapies (microcurrent, icing, and heat) applied immediately after bodyweight eccentric squat exercise on lower limb motor function (muscle strength and jump height) in exercise-induced muscle fatigue and soreness, thereby identifying optimal immediate recovery protocols for sports and rehabilitation settings.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膝伸展等尺性筋力(MVIC)およびカウンタームーブメントジャンプ高(CMJ)。主要な評価時点は運動課題終了24時間後とする。(評価時点:運動前、運動直後、介入直後、24時間後、48時間後)


英語
Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC) of knee extension and Countermovement Jump (CMJ) height. The primary endpoint is set at 24 hours post-exercise task. (Time points: Pre-exercise, Immediately post-exercise, Immediately post-intervention, 24 hours post, and 48 hours post).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.膝関節他動屈曲可動域(ROM)
2.大腿部周径(大腿骨内側上顆上10cm)
3.主観的筋肉痛(Numeric Rating Scale: NRS)
(評価時点:運動前、運動直後、介入直後、24時間後、48時間後)


英語
1 Passive knee flexion Range of Motion
2 Thigh circumference
3 Subjective muscle soreness Numeric Rating Scale
Time points
Pre-exercise, Immediately post-exercise, Immediately post-intervention, 24 hours post, and 48 hours post.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
微弱電流群:運動課題終了後、大腿四頭筋に対して微弱電流刺激(30分間)を施行する。


英語
Microcurrent group: Receiving microcurrent stimulation to the quadriceps for 30 minutes post-exercise.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アイシング群:運動課題終了後、大腿四頭筋に対して氷嚢による局所冷却(20分間)を施行する。


英語
Icing group: Receiving local cooling to the quadriceps with ice packs for 20 minutes post-exercise.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
温熱群:運動課題終了後、大腿四頭筋に対して温熱パックによる局所加温(20分間)を施行する。


英語
Heat group: Receiving local heating to the quadriceps with hot packs for 20 minutes post-exercise.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
対照群(シャム介入・安静):運動課題終了後、通電しない機器を装着して20分間安静を保つ。


英語
Control group (Sham / Rest): Resting for 20 minutes post-exercise with an unpowered device attached.

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①本研究への参加を希望し、参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上で本人の自由意思による文書同意が得られた者。
②年齢が18歳から29歳までの健康な人(男女問わず、運動部活動等の所属の有無は問わない)。


英語
1. Individuals who wish to participate in this study and provide voluntary written informed consent after receiving a thorough explanation and gaining a sufficient understanding of the study.
2. Healthy males and females aged 18 to 29 years, regardless of their participation in sports clubs or athletic teams.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①直近3ヶ月以内に、大腿四頭筋を対象とした高負荷レジスタンス運動(バーベルスクワット、レッグプレス等)を週1回以上定期的に実施している者。
②評価肢(踏み切り脚)の膝・股関節や大腿部に、筋骨格系疾患の現病・既往歴(肉離れ、靭帯損傷等)または疼痛を有する者。
③運動制限や血流制限を必要とする心血管系疾患(高血圧症等)、神経系疾患、または進行性の皮膚疾患を有する者。
④微弱電流(マイクロカレント)機器の禁忌対象者(体内植込み型医療機器や、大腿部にインプラント等の金属を有する者)。
⑤妊娠中または妊娠の可能性がある女性。
⑥物理療法介入に対する禁忌または過敏症を有する者(寒冷蕁麻疹、冷感・温感の感覚障害、接触性皮膚炎等の皮膚疾患を有する者)。


英語
1. Individuals who have regularly performed high-load resistance exercises targeting the quadriceps (e.g., barbell squats, leg presses) at least once a week within the past 3 months.
2. Individuals with a current medical condition, history of musculoskeletal disease (e.g., muscle strain, ligament injury), or pain in the knee, hip joint, or thigh of the evaluated limb (take-off leg).
3. Individuals with cardiovascular diseases requiring exercise or blood flow restriction (e.g., hypertension), neurological disorders, or progressive skin diseases.
4. Individuals with contraindications for microcurrent devices (e.g., implanted medical devices or metallic implants in the thigh).
5. Women who are pregnant or may be pregnant.
6. Individuals with contraindications or hypersensitivities to physical therapy interventions (e.g., cold urticaria, thermal sensory impairment, or skin diseases such as contact dermatitis).

目標参加者数/Target sample size

48


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 良太
ミドルネーム
姓 室井


英語
名 RYOTA
ミドルネーム
姓 MUROI

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学


英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医学講座


英語
Department of Sports Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16-1


英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

ryota.muroi@marianna-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 良太
ミドルネーム
姓 室井


英語
名 RYOTA
ミドルネーム
姓 MUROI

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学


英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学講座


英語
Department of Sports Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16-1


英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ryota.muroi@marianna-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学


英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
スポーツ医学講座


部署名/Department

日本語
Department of Sports Medicine


個人名/Personal name

日本語
室井良太


英語
RYOTA MUROI


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学


英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
スポーツ医学講座


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学 生命倫理委員会


英語
Institutional Review Board of St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
〒216-8511 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1


英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 17 日



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