UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063183 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072076 |
| 科学的試験名 | 研究食品の連続摂取による吸収性（バイオアベイラビリティ）探索的比較試験 －ランダム化オープンラベル並行群間比較試験－ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/06 |
| 最終更新日 | 2026/10/06 00:22:57 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
研究食品の連続摂取による吸収性（バイオアベイラビリティ）探索的比較試験 －ランダム化オープンラベル並行群間比較試験－
英語
Exploratory Comparative Study on Bioavailability of the Research Food Through Continuous Intake: A Randomized, Open-label, Parallel-group Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
研究食品の連続摂取による吸収性（バイオアベイラビリティ）探索的比較試験
英語
Exploratory Comparative Study on Bioavailability of the Research Food Through Continuous Intake
科学的試験名/Scientific Title
日本語
研究食品の連続摂取による吸収性（バイオアベイラビリティ）探索的比較試験 －ランダム化オープンラベル並行群間比較試験－
英語
Exploratory Comparative Study on Bioavailability of the Research Food Through Continuous Intake: A Randomized, Open-label, Parallel-group Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
研究食品の連続摂取による吸収性（バイオアベイラビリティ）探索的比較試験
英語
Exploratory Comparative Study on Bioavailability of the Research Food Through Continuous Intake
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
研究食品の連続摂取による吸収性を探索的に比較することを目的とする。
英語
To exploratorily compare the bioavailability of the research foods after continuous intake.
目的2/Basic objectives2
生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
研究食品由来成分の血中濃度
英語
Blood concentration of the ingredient derived from the research food
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
研究食品由来成分の血中動態に関する指標
英語
Blood kinetics-related parameters of the ingredient derived from the research food
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験食品を2週間摂取する。
英語
Intake of the test food for 2 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照食品を2週間摂取する。
英語
Intake of the control food for 2 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 40歳以上60歳未満の男性、又は40歳以上60歳未満の閉経後の女性
② BMIが18.5 kg/m^2以上25.0 kg/m^2未満の者
③ 本研究について十分な説明を受け、文書で同意した者
英語
1. Men aged 40-59, or postmenopausal women aged 40-59
2. BMI >=18.5 kg/m^2 and <25.0 kg/m^2
3. Provided written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 疾病により治療中の者、又は重篤な疾患の現病若しくは既往のある者
② 研究食品に対してアレルギーを有する者
③ 健康食品・サプリメント等を常用している者（研究期間中に中止できる者を除く）
④ 採血に支障がある者、又は研究開始前の一定期間内に規定量を超える採血を行った者
⑤ 他の臨床研究に参加中又は参加予定の者
⑥ その他、研究責任医師が不適当と判断した者
英語
1. Under treatment for any disease, or current or past history of serious disease
2. Allergy to the research food
3. Regular use of health foods or supplements (unless discontinued during the study)
4. Unsuitable for blood sampling, or blood donation/collection exceeding the specified volume within a defined period before the study
5. Participating or planning to participate in another clinical study
6. Otherwise judged unsuitable by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
24
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 信哉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 及川 |
英語
| 名 | Shinya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oikawa |
所属組織/Organization
日本語
医療法人社団 曙光会 コンフォガーデンクリニック
英語
Comfo-Garden Clinic
所属部署/Division name
日本語
理事長
英語
Chairman
郵便番号/Zip code
162-0054
住所/Address
日本語
東京都新宿区河田町3-2
英語
3-2 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5368-6980
Email/Email
clinical-trial@imeqrd.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 博邦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加山 |
英語
| 名 | Hirokuni |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kayama |
組織名/Organization
日本語
株式会社アイメックＲＤ
英語
IMEQRD Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
企画営業部
英語
Planning and Sales Department
郵便番号/Zip code
104-0061
住所/Address
日本語
東京都中央区銀座６-２-１ Daiwa銀座ビル３F
英語
6-2-1 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-6704-5968
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
clinical-trial@imeqrd.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
IMEQRD Co. Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社アイメックＲＤ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
KANEKA CORPORATION
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社カネカ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団 白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Suda Clinic institutional review board
住所/Address
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14,Takadanobaba,Shinjuku-ku,Tokyo
電話/Tel
03-6704-5968
Email/Email
jimukyoku@imeqrd.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072076
