UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062956
受付番号 R000072073
科学的試験名 一過性有酸素運動が認知パフォーマンスに及ぼす影響：ランダム化クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/17
最終更新日 2026/09/17 10:03:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
一過性の有酸素運動が認知パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Effects of Acute Aerobic Exercise on Cognitive Performance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一過性運動と認知機能

英語
Acute Exercise and Cognition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一過性有酸素運動が認知パフォーマンスに及ぼす影響：ランダム化クロスオーバー試験

英語
Effects of Acute Aerobic Exercise on Cognitive Performance: A Randomized Crossover Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一過性運動と認知機能

英語
Acute Exercise and Cognition

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知機能の維持・向上

英語
Maintenance and improvement of cognitive function

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、認知課題の難易度によって、一過性有酸素運動が認知パフォーマンスに及ぼす影響が異なるかを明らかにすることである。認知課題の難易度を段階的に操作することで、一過性有酸素運動の効果が最大となる課題難易度を検討する。

英語
The purpose of this study is to determine whether the effects of acute aerobic exercise on cognitive performance vary depending on cognitive task difficulty. By systematically manipulating task difficulty, we aim to identify the level of task difficulty at which the effects of acute aerobic exercise on cognitive performance are maximized.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
n-back課題におけるd-prime（感度指標）。介入前および介入終了10分後に評価し、介入前後のd-primeの変化量について、運動条件と安静条件との差が課題難易度によって異なるかを評価する。

英語
D-prime (sensitivity index) during the n-back task. D-prime will be assessed before and 10 minutes after the intervention. We will examine whether the difference in pre-to-post changes in d-prime between the exercise and seated rest conditions varies with task difficulty.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. n-back課題における正答反応時間（Hit RT）。介入前および介入終了10分後に評価し、介入前後のHit RTの変化量について、運動条件と安静条件との差が課題難易度によって異なるかを評価する。
2. 認知的努力を反映する指標として、介入前および介入終了10分後のn-back課題中の瞳孔径を評価する。課題難易度に伴う瞳孔径の変化を評価し、瞳孔径と一過性有酸素運動による認知パフォーマンスへの効果の大きさとの関係を検討する。

英語
1. Reaction time for correct target responses (Hit RT) during the n-back task. Hit RT will be assessed before and 10 minutes after the intervention. We will examine whether the difference in pre-to-post changes in Hit RT between the exercise and seated rest conditions varies with task difficulty.
2. Pupil diameter during the n-back task will be assessed before and 10 minutes after the intervention as an index of cognitive effort. We will examine changes in pupil diameter as a function of task difficulty and investigate the relationship between pupil diameter and the magnitude of the effect of acute aerobic exercise on cognitive performance.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動条件を先に実施し、その後、一定期間を空けて安静条件を実施する。条件間の間隔は原則として3-14日とするが、体調不良等のやむを得ない事情がある場合には延期することがある。
運動条件では、参加者はニュートラルな動画を視聴しながら、自転車エルゴメータを用いて最大心拍数の60-70%の強度で20分間の有酸素運動を実施する。運動前後にn-back課題を実施し、認知パフォーマンスを評価する。安静条件では、参加者はニュートラルな動画を視聴しながら20分間、座位安静を維持する。安静前後にn-back課題を実施し、認知パフォーマンスを評価する。

英語
Participants will complete the exercise condition first, followed by the seated rest condition after an interval. The interval between conditions will generally be 3-14 days, although the second session may be postponed due to unavoidable circumstances such as illness. In the exercise condition, participants will perform 20 minutes of cycling exercise on a cycle ergometer at an intensity corresponding to 60-70% of maximal heart rate while watching a neutral video. Cognitive performance will be assessed using the n-back task before and after exercise. In the seated rest condition, participants will remain seated at rest for 20 minutes while watching a neutral video. Cognitive performance will be assessed using the n-back task before and after the rest period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
安静条件を先に実施し、その後、一定期間を空けて運動条件を実施する。条件間の間隔は原則として3-14日とするが、体調不良等のやむを得ない事情がある場合には延期することがある。

英語
Participants will complete the seated rest condition first, followed by the exercise condition after an interval. The interval between conditions will generally be 3-14 days, although the second session may be postponed due to unavoidable circumstances such as illness.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心身ともに健康な大学生男女。

英語
Healthy male and female university students.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
病気や怪我などにより運動を行うことができない者、喫煙習慣のある者、神経疾患または精神疾患の既往歴のある者を除外する。女性参加者については、月経不順の者および月経前症候群の症状が重い者を除外する。

英語
Individuals who are unable to exercise because of illness or injury, current smokers, and individuals with a history of neurological or psychiatric disorders will be excluded. Female participants with irregular menstrual cycles or severe symptoms of premenstrual syndrome will also be excluded.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 敬太
ミドルネーム
姓 紙上

英語
名 Keita
ミドルネーム
姓 Kamijo

所属組織/Organization

日本語
中京大学

英語
Chukyo University

所属部署/Division name

日本語
教養教育研究院

英語
Faculty of Liberal Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

466-8666

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区八事本町101-2

英語
101-2 Yagoto Honmachi, Showa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

052-835-7794

Email/Email

k-kamijo@lets.chukyo-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 敬太
ミドルネーム
姓 紙上

英語
名 Keita
ミドルネーム
姓 Kamijo

組織名/Organization

日本語
中京大学

英語
Chukyo University

部署名/Division name

日本語
教養教育研究院

英語
Faculty of Liberal Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

466-8666

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区八事本町101-2

英語
101-2 Yagoto Honmachi, Showa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

052-835-7794

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k-kamijo@lets.chukyo-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
中京大学

英語
Chukyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
教養教育研究院

個人名/Personal name

日本語
紙上　敬太

英語
Keita Kamijo


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
中京大学

英語
Chukyo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
教養教育研究院

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
公益財団法人大幸財団

英語
Daiko Foundation


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中京大学人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
The Human Research Ethics Committee of Chukyo University

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区八事本町101-2

英語
101-2 Yagoto Honmachi, Showa-ku, Nagoya, Aichi

電話/Tel

052-835-8068

Email/Email

kenkyurinri@ml.chukyo-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

中京大学名古屋キャンパス（愛知県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 17 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
研究成果の公表後、本研究の主要および副次アウトカムの解析に用いた匿名化データを、適切な研究目的を有し、研究責任者の承認を得た研究者に提供する。

英語
After publication, de-identified individual participant data underlying the primary and secondary outcome analyses will be shared with researchers who have an appropriate research purpose and receive approval from the principal investigator.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
データは研究成果の公表後から提供可能とし、提供期間にあらかじめ終了時期は設けない。データ共有の依頼については、研究目的、解析計画、および必要な倫理的手続き等を研究責任者が個別に確認する。承認された研究計画の目的を達成するために必要な範囲で、匿名化された個別症例データを提供する。研究計画書および解析コードについても、合理的な依頼に応じて提供する。データ共有の依頼は、本登録に記載した研究責任者のメールアドレス宛てに送付する。共有データには、各変数の定義、単位、コードの意味などの説明を添える。

英語
Data will be available following publication of the study results, with no predetermined end date. Data sharing requests will be reviewed on a case-by-case basis by the principal investigator based on the proposed research purpose, analysis plan, and any necessary ethical procedures. De-identified individual participant data necessary to achieve the aims of the approved proposal will be provided. The study protocol and analytic code will also be made available upon reasonable request. Requests should be sent to the principal investigator at the email address listed in this registration. Descriptions of variable definitions, units, and coding will accompany the shared data.


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
倫理審査時の研究課題名は「一過性運動が認知機能に与える影響」である。本登録では、研究内容をより具体的に示すため、異なる科学的試験名を用いている。
本研究は、倫理審査委員会の承認後、予備実験を重ねながら研究手続きの検討・改訂を行い、複数回の変更承認を受けている。本登録内容は、2025年10月に倫理審査委員会の承認を受けた最新の研究計画に基づく。

英語
The title used for ethical review was "Effects of Acute Exercise on Cognitive Function." A different scientific title is used in this registration to describe the study more specifically.
This study initially received approval from the ethics committee and subsequently underwent several protocol modifications based on a series of pilot experiments and refinements of the study procedures. The present registration is based on the latest version of the study protocol approved by the ethics committee in October 2025.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 17 日



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日本語
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