UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
間食の改善が夕食後血糖に及ぼす影響に関する介入研究

英語
Effects of snack modification on post-dinner blood glucose: An intervention study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
間食改善・夕食後血糖研究

英語
Snack modification and post-dinner glucose study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
夕食後血糖悪化に対する間食改善効果の違い：介入研究

英語
Differential effects of snack modification on postprandial glycemia after dinner: An intervention study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
間食改善と夕食後血糖試験

英語
Snack modification and post-dinner glycemia study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
　これまでに我々は、昼食欠食が夕食後の血糖応答を悪化させ、その際、血中胆汁酸濃度が低下し、GLP-1濃度も低値を示すことを見出している。
そこで、胆汁酸やGLP-1の濃度を上昇させる可能性のある脂質やたんぱく質を含む食品を摂取することで、昼食欠食による夕食後の血糖応答の悪化を改善できるのではないかと考えた。
　以上を踏まえ、本研究では、昼食欠食後に異なる栄養成分を含む間食を摂取することが、夕食後の血糖応答の悪化を改善するか否かを明らかにすることを目的とする。

英語
We previously found that skipping lunch worsened the glycemic response after dinner and was accompanied by lower circulating bile acid and GLP-1 concentrations.
We therefore hypothesized that consuming snacks containing nutrients such as fat and protein, which may stimulate bile acid-related signaling and GLP-1 secretion, could attenuate the worsening of the post-dinner glycemic response induced by lunch skipping.
Accordingly, this study aims to determine whether snacks with different nutrient compositions consumed after skipping lunch can attenuate the worsening of the post-dinner glycemic response.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
昼食欠食後、間食を摂取することが血糖変動に影響を与えるのかについて検討する。

英語
Exmine whether consuming snacks after lunch skipping affects blood glucose variability.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
夕食後血糖値の増分曲線下面積（iAUC）

英語
Post-dinner incremental area under the glucose curve (iAUC) measured using an intermittently scanned continuous glucose monitoring (isCGM) system.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖値、最高血糖値、最低血糖値

英語
Glucose level (continuous, peak, nadir) from isCGM system

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者は初日に身体測定、体組成測定、質問票の回答を行う。そして、研究初日から10日間参加者は間歇スキャン式持続血糖測定器（isCGM）を上腕に装着する。
研究期間中は、食事時間を朝食7:00、昼食12:00、間食15:00、夕食18:00に固定する。試験期間中の飲料は水またはお茶のみとし、食事内容は研究者が提供する。参加者は介入期間中食事摂取時間を記録する。
介入3,5,7,9日目のいずれかでランダム化された介入を受ける。

介入内容1：昼食摂取（対照）

英語
On the first day, participants undergo anthropometric measurements and body composition assessment and complete a self-administered questionnaire. Participants wear an intermittently scanned continuous glucose monitoring (isCGM) device on the upper arm for 10 days from the first day of the study.
During the study period, meal times are fixed at 7:00 for breakfast, 12:00 for lunch, 15:00 for a snack, and 18:00 for dinner. Participants are allowed to consume only water or non-sugar tea as beverages, and all meals are provided by the researchers. Participants record the time of each meal throughout the intervention period.
On days 3, 5, 7, and 9, participants undergo the randomized intervention conditions.

Intervention 1: Lunch consumption (control)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
昼食欠食

英語
Lunch skipping

介入3/Interventions/Control_3

日本語
昼食欠食後間食（亜麻仁油 30 mL）

英語
Lunch skipping followed by consumption of a snack (30 mL of flaxseed oil)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
昼食欠食後間食（サラダチキン100 g）

英語
Lunch skipping, following eating snacks (100 grams of steamed chicken breast)

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
BMIが18.5以上25.0 kg/m2未満であり、本人・2親等以内に糖尿病の既往歴のない満18歳以上の男女

英語
Men and women aged 18 years or older with a BMI of 18.5 or more and less than 25 kg/m2 and no personal history of diabetes or family history of diabetes in first- or second-degree relatives.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)妊娠・授乳中の女性
2)喫煙習慣がある者
3)欠食習慣がある者
4)食物アレルギーがある者
(特定原材料等29品目、アマニ油あるいは類似商品にアレルギー既往がある者)
5)糖尿病・脂質異常症・高血圧症・高尿酸血症の治療薬を使用している者
6)研究責任者により試験への参加に対して不適切と判断された者

英語
1) Pregnant or lactating women
2) Current smokers
3) Individuals who habitually skip meals
4) Individuals with food allergies, including a history of allergy to any of the 29 specified allergenic foods, flaxseed oil, or similar products
5) Individuals taking medications for diabetes, dyslipidemia, hypertension, or hyperuricemia
6) Individuals deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

14

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	有希
ミドルネーム
姓	榛葉

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Shimba

所属組織/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

所属部署/Division name

日本語
食品栄養科学部

英語
School of Food and Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan

電話/TEL

054-264-5561

Email/Email

shokuji@u-shizuoka-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	有希
ミドルネーム
姓	榛葉

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Shimba

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

部署名/Division name

日本語
食品栄養科学部

英語
School of Food and Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan

電話/TEL

054-264-5561

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shokuji@u-shizuoka-ken.ac.jp

機関名/Institute

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Urakami Foundation for Food and Food Culture Promotion

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
浦上食品・食文化振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
JSPS科研費

英語
JSPS KAKENHI

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of the University of Shizuoka

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1 静岡県立大学地域・産学連携推進室内

英語
Industry-University Cooperation Office, 52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan

電話/Tel

054-264-5124

Email/Email

renkei8@u-shizuoka-ken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

静岡県立大学臨床研究施設（静岡県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

08

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

16

日

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