UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062948
受付番号	R000072069
科学的試験名	脳損傷者に対する日本語版Oxford Cognitive Screenの信頼性と妥当性の検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/16
最終更新日	2026/09/16 13:09:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳損傷者に対する日本語版Oxford Cognitive Screenの信頼性と妥当性の検証

英語
The Reliability and Validity of the Japanese Version of the Oxford Cognitive Screen for Patients with Brain Injury

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
OCSversionABの信頼性と妥当性

英語
Reliability and Validity of the OCS Version AB

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳損傷者に対する日本語版Oxford Cognitive Screenの信頼性と妥当性の検証

英語
The Reliability and Validity of the Japanese Version of the Oxford Cognitive Screen for Patients with Brain Injury

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
OCSversionABの信頼性と妥当性

英語
Reliability and Validity of the OCS Version AB

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳損傷

英語
BrainInjury

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、急性期脳損傷患者を対象にOCSの日本語版(version AとB)の妥当性と信頼性を検証することである。本研究の意義は、脳卒中急性期に認知機能障害を簡便かつ鋭敏に捉えられる包括的認知機能評価として臨床現場で使用できることである。

英語
The purpose of this study is to verify the validity and reliability of the Japanese version of the OCS (versions A and B) in patients with brain injury. The significance of this study lies in the fact that it can be used in clinical practice as a comprehensive cognitive assessment tool capable of easily and sensitively identifying cognitive impairment during the acute phase of brain injury.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
同一対象者に対してOCSを2回実施する。実施間隔は1回目の測定48時間後に2回目を測定する。

英語
The OCS test is administered twice to the same subject. The second test is administered 48 hours after the first.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
その他の評価として、MMSEとMoCAを実施するが、OCSを実施しない日に実施する。

英語
As part of other assessments, the MMSE and MoCA will be administered on days when the OCS is not administered.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
CTまたはMRIにて医師により脳卒中と診断された者で、15分以上座位保持が可能な者

英語
Individuals diagnosed with a stroke by a physician via CT or MRI who are able to remain seated for at least 15 minutes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症の診断がある者
失行の診断がある者
重度な失語症の診断がある者
重度な半側空間無視の診断がある者

英語
Individuals diagnosed with dementia
Individuals diagnosed with apraxia
Individuals diagnosed with severe aphasia
Individuals diagnosed with severe hemispatial neglect

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名克也

ミドルネーム

姓酒井

英語

名 Katsuya

ミドルネーム

姓 Sakai

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科理学療法科学域

英語
Graduate School of Human Health Sciences, Division of Physical Therapy Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa Ward, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

k.sakai@tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名克也

ミドルネーム

姓酒井

英語

名 Katsuya

ミドルネーム

姓 Sakai

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科理学療法科学域

英語
Graduate School of Human Health Sciences, Division of Physical Therapy Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa Ward, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.sakai@tmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間健康科学研究科理学療法科学域

個人名/Personal name

日本語
酒井克也

英語
Katsuya Sakai

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
人間健康科学研究科理学療法科学域

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Arakawa Campus, Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa Ward, Tokyo

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

a-rinri@jmj.tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

26018

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Arakawa Campus, Tokyo Metropolitan University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072069

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072069

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）