UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062941
受付番号 R000072062
科学的試験名 頭部MRI撮像時における頭部変位のメカニズムに応じた頭部固定法の開発に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/16
最終更新日 2026/09/16 05:07:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
MRI検査時の頭の動きを調べ、動きを抑える固定方法に関する研究

英語
A study of head movement during MRI to develop methods for keeping the head still

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MRI検査中の頭の動きと固定方法に関する研究

英語
Head movement and stabilization during MRI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭部MRI撮像時における頭部変位のメカニズムに応じた頭部固定法の開発に関する研究

英語
Development of head stabilization methods based on the mechanisms of head displacement during brain MRI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頭部MRI撮像時の頭部変位と固定法の開発研究

英語
Head displacement and stabilization methods in brain MRI

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
頭部MRI撮像時に生じ得る頭部の動きを定量的に評価し、その動きを抑制する固定方法および頭部検査用固定具の開発につなげる。本研究では健常成人1名を対象として、固定具の有無、使用位置および固定方法による頭部変位の特徴を探索的に検討し、撮像および画像解析の実施可能性を確認する。

英語
To quantitatively characterize head movement during brain MRI and inform the development of head stabilization methods and devices. This preliminary study in one healthy adult will explore head displacement with and without a stabilization device and across device positions and stabilization methods, and assess the feasibility of MRI acquisition and image analysis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頭部シネMRI画像を用いて算出した、頭部の変位量や回転角度等の定量値

英語
Quantitative measures of head movement, including displacement and rotation angles, calculated from cine brain MRI images.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常成人1名を対象に、固定具を使用しない条件および固定具の使用位置・固定方法を変更した各条件で、頭部シネMRIを反復撮像する。各条件において指定方向への軽度な頭部運動を行う。

英語
One healthy adult will undergo repeated cine brain MRI under conditions without a head stabilization device and with the device at different positions and using different stabilization methods. The participant will perform mild head movements in specified directions during each acquisition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 頭部MRI撮像が可能であり、撮像中の軽度な頭部運動の指示が理解できる健常成人。
2. 本研究への参加について文書による同意が得られた者。

英語
1.Healthy adults who can undergo brain MRI and understand instructions for mild head movement during imaging.
2. Individuals who provide written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 閉所恐怖症のある者
2. 体内に能動的埋め込み型デバイスなどが留置されている者
3. 頭部の手術歴がある者
4. 撮像中の体位保持または軽度な頭部運動が困難な者

英語
1. Individuals with claustrophobia.
2. Individuals with an active implantable medical device or a similar implanted device.
3. Individuals with a history of head surgery.
4. Individuals who have difficulty maintaining the required position or performing mild head movements during imaging.

目標参加者数/Target sample size

1


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩
ミドルネーム
姓 伊藤

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Ito

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Department of Radiology and Nuclear Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Japan

電話/TEL

024-547-1334

Email/Email

rad@fmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 斗輝也
ミドルネーム
姓 吉井

英語
名 Tokiya
ミドルネーム
姓 Yoshii

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学附属病院

英語
Fukushima Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線部

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Japan

電話/TEL

024-547-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tokiya@fmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学倫理審査委員会

英語
Fukushima Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, 960-1295, Japan

電話/Tel

024-547-1111

Email/Email

tokiya@fmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 09 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 年 09 月 01 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 16 日



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