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一般向け試験名/Public title

日本語
更年期女性のセルフケア継続を目指したプログラムの実施と評価

英語
Implementation and Evaluation of a Program Aimed at Promoting Continued Self-Care Among Menopausal Women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
更年期セルフケアプログラム

英語
Menopausal Self-Care Program(MSCP)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
更年期女性のセルフケア継続を目指したプログラムの実施と評価

英語
Implementation and Evaluation of a Program Aimed at Promoting Continued Self-Care Among Menopausal Women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
更年期セルフケアプログラム

英語
Menopausal Self-Care Program(MSCP)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
更年期女性

英語
Menopausal women

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
更年期セルフケアプログラムの参加による、日常生活や更年期症状の改善に向けたセルフケアの継続、および更年期症状への効果を検証する。

英語
To verify the effects of participating in a menopausal self-care program on the maintenance of self-care for improving daily lifestyle and menopausal symptoms, as well as its efficacy on menopausal symptoms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 簡略更年期指数（SMI）スコアの評価 [評価時期：プログラム実施前、実施1ヶ月後]
2. セルフモニタリングシートの実施率（セルフケアの継続状況） [評価時期：プログラム実施1ヶ月後]

英語
1. Evaluation of the Simplified Menopausal Index (SMI) score [Time point: Baseline, 1 month post-program]
2. Implementation rate of the self-monitoring sheet (status of self-care maintenance) [Time point: 1 month post-program]

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対面による全1回の更年期セルフケアプログラム（同内容のプログラムを計2回実施し、参加者はいずれか1回を受講）。プログラム終了後、1ヶ月間のセルフケア実践および継続支援を行う。具体的な内容は以下の通り。

1. 講義：更年期についての基礎知識、各種測定結果（SMI、BMI・体脂肪率、血圧、骨密度、FFQ）の説明、日常生活の過ごし方（症状への対応、食生活、運動など）。
2. 個人ワーク：日常生活における改善点をセルフモニタリングシートに記入。
3. グループディスカッション：3、4名程度のグループでワーク内容を共有。各グループに研究者または研究補助者がファシリテーターとして1名参加。
4. 全体共有・まとめ：ファシリテーターによる話し合い内容の紹介、質疑応答、今後の流れの説明。
5. 継続支援・評価：プログラム実施の2週間後にセルフケア継続を促すメールを送付。1ヶ月間、目標取り組みとシート記載を促し、1ヶ月後にメールで送信する調査フォームにて評価を行う。

英語
A single-session, face-to-face menopausal self-care program will be conducted. The same program will be held twice, and participants will attend one of the sessions. Following the program, a 1-month self-care implementation and maintenance support will be provided. The specific contents are as follows:

1. Lecture: Basic knowledge of menopause, explanation of measurement results (SMI, BMI/body fat percentage, blood pressure, bone mineral density, FFQ), and guidance on daily lifestyle (coping with symptoms, diet, and exercise).
2. Individual work: Participants fill out a self-monitoring sheet regarding lifestyle improvements they intend to make.
3. Group discussion: Sharing the contents of the individual work in small groups of 3-4 people. One facilitator (researcher or research assistant) will join each group.
4. Overall sharing and wrap-up: Facilitators introduce the discussion summary, followed by a Q&A session and explanation of the next steps.
5. Maintenance support and evaluation: Two weeks after the program, an email prompting self-care maintenance will be sent. Participants are encouraged to work on their goals and complete the self-monitoring sheet for 1 month, and will be evaluated via an online survey form sent by email 1 month later.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本プログラムに参加を希望している40歳から50歳代の日本人女性
対象者用説明文書を読み、自発的に研究協力を申し出た者

英語
Japanese women in their 40s or 50s who wish to participate in this program.Those who have read the participant information sheet and voluntarily applied to cooperate with the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由紀子
ミドルネーム
姓	川城

英語

名	Yukiko
ミドルネーム
姓	Kawashiro

所属組織/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health Schiences

所属部署/Division name

日本語
健康科学部看護学科

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

261-0014

住所/Address

日本語
千葉県千葉市美浜区若葉2-10-1

英語
2-10-1 Wakaba, Mihama-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0432962000

Email/Email

yukiko.kawashiro@cpuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由紀子
ミドルネーム
姓	川城

英語

名	Yukiko
ミドルネーム
姓	Kawashiro

組織名/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health Schiences

部署名/Division name

日本語
健康科学部看護学科

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

261-0014

住所/Address

日本語
千葉県千葉市美浜区若葉2-10-1

英語
2-10-1 Wakaba, Mihama-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0432962000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yukiko.kawashiro@cpush.ac.jp

機関名/Institute

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health Schiences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health Schiences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health Schiences

住所/Address

日本語
千葉県千葉市美浜区若葉2-10-1

英語
2-10-1 Wakaba, Mihama-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

0432962000

Email/Email

yukiko.kawashiro@cpuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

15

日

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