UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062929
受付番号 R000072052
科学的試験名 親密な女性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/16
最終更新日 2026/09/15 13:55:16

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
親密な女性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする研究

英語
Effects of Visual, Auditory, and Tactile Stimuli from an Intimate Female Partner on Pain Sensitivity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
親密な女性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする研究

英語
Effects of Visual, Auditory, and Tactile Stimuli from an Intimate Female Partner on Pain Sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
親密な女性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする研究

英語
Effects of Visual, Auditory, and Tactile Stimuli from an Intimate Female Partner on Pain Sensitivity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
親密な女性から得られる視覚・聴覚刺激および身体接触が痛覚感受性に及ぼす影響を明らかにする研究

英語
Effects of Visual, Auditory, and Tactile Stimuli from an Intimate Female Partner on Pain Sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、日本人健康成人男性で交際3か月以上のパートナーを有する者を対象に、パートナーによる立ち合い及び関りが痛覚感受性に及ぼす影響を検証する。

英語
The purpose of this study is to examine the effects of an intimate female partner's presence and involvement, including visual, auditory, and tactile stimuli, on pain sensitivity among healthy Japanese adult men who have been in a relationship with their partner for at least three months.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では男性成人を対象に、パートナーの立ち合い及び関りが痛覚受容に及ぼす影響を明らかにする。

英語
This study examines the effects of a partner's presence and involvement on pain sensitivity among healthy Japanese adult men who have had a partner for at least three months.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Visual analogue scaleによる痛覚強度

英語
Pain Intensity Using a Visual Analog Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
POMSⅡ短縮版による情動測定
Experiences in Close Relationships日本語版
唾液中クロモグラニンA

英語
Emotional Assessment Using the POMS-II Short Form
Japanese Version of Experiences in Close Relationships
Salivary Chromogranin A


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
パートナーが同伴している。

英語
Partner is present.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
パートナーが同伴していない。

英語
Partner is not present.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)　研究内容を十分に理解し、口頭および文書での同意が得られた方
2)　研究当日、18歳以上、29歳以下の日本人健康成人男性
3)　現存する痛み（急性痛・慢性痛）がない方
4)　非喫煙者であること
5)　十分な睡眠を取れている方
6)　前日からそれぞれ４時間以上の運動を行っていない方
7)　自律神経系疾患・循環器系疾患・中枢及び末梢神経疾患・感覚異常及び皮膚異常を伴う疾患などの既往及び現病歴を有さない方
8)　研究開始3日前から鎮痛薬や中枢神経系作用薬など、内服・貼布・注入等、あらゆる薬物療法を行っていない方
9） 申し込み時点で、交際期間が3か月以上のパートナーがいる方

英語
1) Individuals who have fully understood the nature of the study and have provided both verbal and written informed consent
2) Healthy Japanese adult males aged 18 to 29 years on the day of the study
3) Individuals with no current pain
4) Non smokers
5) Individuals who are obtaining sufficient sleep
6) Individuals who have not engaged in more than 4 hours of exercise on either the day preceding the study or the day before that
7) Individuals with no history or current presence of conditions such as autonomic nervous system disorders, cardiovascular disease, central or peripheral nervous system disorders, or conditions involving sensory or dermatological abnormalities
8) Individuals who have not undergone any form of pharmacological treatment-including oral medication, transdermal patches, or injections such as analgesics or agents affecting the central nervous system, within the three days prior to the start of the study
9) Individuals who, at the time of enrollment, have a partner with whom they have been in a relationship for at least three months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)　研究直前あるいは研究遂行中に、明らかな異常と判断できる所見がある場合
2)　精神状態の安定が保てない、またその恐れがあると研究責任者が判断した方
3)　研究実施時に外傷や皮膚異常、身体異常等がある方
4)　何らかの鎮痛薬および中枢神経系に作用する薬の服薬をしている方
5)　その他、本研究を遂行する上で研究遂行困難、またその恐れがあると判断された方

英語
1) Individuals with findings that can be judged to be clearly abnormal immediately prior to or during the study
2) Individuals whom the principal investigator determines are unable to maintain a stable mental state or are at risk of becoming unstable
3) Individuals with trauma, skin abnormalities, physical abnormalities, or other conditions at the time of the study
4) Individuals currently taking any analgesics or medications that affect the central nervous system
5) Any other individuals deemed to present difficulties in conducting this study or for whom there is a risk of such difficulties

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 崇寛
ミドルネーム
姓 掛田

英語
名 Takahiro
ミドルネーム
姓 Kakeda

所属組織/Organization

日本語
川﨑市立看護大学

英語
Kawasaki City College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

212-0054

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市幸区小倉4-30-1

英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ward, Kawasaki, Kanagawa 212-0054 Japan

電話/TEL

044-587-3520

Email/Email

kakeda-t@kawasaki-cn.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 崇寛
ミドルネーム
姓 掛田

英語
名 Takahiro
ミドルネーム
姓 Kakeda

組織名/Organization

日本語
川崎市立看護大学

英語
Kawasaki City College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

212-0054

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市幸区小倉4-30-1

英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ward, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

+81-44-587-3520

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kakeda-t@kawasaki-cn.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
川崎市立看護大学

英語
Kawasaki City College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護学部

個人名/Personal name

日本語
横山 璃空

英語
Riku Yokoyama


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology in Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語
Japan Society for the Promotion of Science

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川﨑市立看護大学研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee in Kawasaki City College of Nursing

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市幸区小倉４－３０－１

英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ward, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/Tel

+81-44-587-3500

Email/Email

ethics@kawasaki-cn.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 15 日



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