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一般向け試験名/Public title

日本語
水素プールでの15分間の水中歩行が血流に及ぼす影響

英語
Effects of 15-minute water walking in a hydrogen pool on blood flow

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水素プール研究2026

英語
Hydrogen pool study 2026

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水素水プールでの水中歩行が末梢循環に及ぼす影響：非ランダム化クロスオーバー介入試験

英語
Effects of Underwater Walking in a Hydrogen-Enriched Water Pool on Peripheral Circulation: A Non-Randomized Cross-Over Interventional Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水素水プール介入研究2026

英語
Hydrogen-Enriched Water Pool: Interventional study 2026

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
水素水プールで15分間の水中歩行を行った際の末梢血流に対する急性効果を、同一被験者による水素バブリングを行っていないプールでの水中歩行と比較して検討する。また、乳酸、尿中8-OHdG、SUBI、SpO2、灌流指標（PI）などの生理学的指標に対する影響を探索的に検討する。

英語
To investigate the acute effect of 15-minute water walking in a hydrogen-enriched water pool on peripheral blood flow by comparing it with water walking in a pool without hydrogen bubbling in the same participants. The study also exploratively evaluates the effects on physiological outcomes, including blood lactate concentration, urinary 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG), peripheral oxygen saturation (SpO2), heart rate, perfusion index (PI), Subjective Well Being Inventory (SUBI) questionnaire.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
末梢毛細血管血流量（血流速度）の条件間変化。歩行前・歩行後5分・歩行後10分・歩行後15分にて測定。

英語
Peripheral capillary blood flow: difference in blood flow between the hydrogen and control conditions. Measurements were taken before walking and at 5, 10, and 15 minutes after walking.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中乳酸濃度、尿中8-hydroxy-2’-deoxyguanosine（8-OHdG）、末梢血酸素飽和度（SpO2）、心拍数、灌流指標（PI）、主観的幸福感尺度（SUBI）を、各水中歩行条件において、歩行前および歩行終了5分後に測定・評価する。

英語
Blood lactate concentration, urinary 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG), peripheral oxygen saturation (SpO2), heart rate, perfusion index (PI), and Subjective Well-Being Inventory (SUBI) are measured and assessed under each water-walking condition at baseline (before water walking) and 5 minutes after completion of water walking.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
水素条件：32℃の実験用プールにおいて15分間の水中歩行を行う。HX1600吸入システム（Helix Japan Co., Ltd.）で発生させた分子状水素ガスをプール水中に継続的にバブリングする。水中歩行開始前に、プール中央の水面付近で水素濃度計（Field New Co., Ltd.）を用いて溶存水素濃度を測定し、約1.0 ppmであることを確認する。水素バブリングは15分間の歩行中も継続する。被験者は1.5 m × 3.0 mのプール内を、1分間に5往復（約25 m/min）の一定速度で歩行する。

英語
Hydrogen condition: Participants performed 15 minutes of water walking in a 32 degrees C experimental pool. Molecular hydrogen gas generated by the HX1600 inhalation system (Helix Japan Co., Ltd.) was continuously bubbled into the pool water during the intervention. Before the start of walking, the dissolved hydrogen concentration was measured near the water surface at the center of the pool using a hydrogen concentration meter (Field New Co., Ltd.) and confirmed to be approximately 1.0 ppm. Hydrogen bubbling was continued throughout the 15-minute walking intervention. Subjects walked back and forth in a 1.5 m x 3.0 m pool at a constant pace of 5 cycles per minute (approximately 25 m/min).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール条件：水素ガスのバブリングを行わない32℃の実験用プールにおいて15分間の水中歩行を行う。プール水の水素濃度は、同じ水素濃度計を用いて測定し、0 ppmであることを確認する。被験者は1.5 m × 3.0 mのプール内を、1分間に5往復（約25 m/min）の一定速度で歩行する。

英語
Control condition: Participants performed 15 minutes of water walking in a 32 degrees C experimental pool without bubbling molecular hydrogen gas. The dissolved hydrogen concentration of the pool water was measured using the same hydrogen concentration meter and confirmed to be 0 ppm. Subjects walked back and forth in a 1.5 m x 3.0 m pool at a constant pace of 5 cycles per minute (approximately 25 m/min).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

35

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択基準は以下のとおりです。
（1）年齢が35歳から80歳であること
（2）安全に軽い水中運動を行うことができること
（3）循環や代謝に影響を与える慢性的な薬物使用がないこと
（4）書面によるインフォームドコンセントの提供

英語
Inclusion criteria were: (1) age between 55 and 80 years; (2) ability to perform light aquatic exercise safely; (3) absence of chronic medication use affecting circulation or metabolism; and (4) provision of written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準を下記のように設けました。
（1）心血管疾患、肺疾患、または代謝性疾患の既往歴
（2）水浸漬を妨げる可能性のある活動性の皮膚疾患
（3）精神障害または認知障害
（4）両方の実験セッションを完了できないこと

英語
Exclusion criteria included: (1) history of cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease; (2) active dermatologic conditions that could interfere with water immersion; (3) psychiatric disorders or cognitive impairment; and (4) inability to complete both experimental sessions.

目標参加者数/Target sample size

11

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直子
ミドルネーム
姓	仁杉

英語

名	NAOKO
ミドルネーム
姓	HITOSUGI

所属組織/Organization

日本語
医療法人　仁愛会

英語
Jin-Ai-Kai Medical Corporation

所属部署/Division name

日本語
ミューズ皮膚科ペインクリニック

英語
Muse Dermatology and Pain Clinic

郵便番号/Zip code

3360021

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市南区別所7-2-1-102

英語
7-2-1-102, Bessho, Minami-ku, Saitama, Japan

電話/TEL

0488664112

Email/Email

naoko1121daiya@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大也
ミドルネーム
姓	尾崎

英語

名	DAIYA
ミドルネーム
姓	OZAKI

組織名/Organization

日本語
医療法人　大也会

英語
Daiya-Kai Medical Corporation

部署名/Division name

日本語
武蔵浦和整形外科内科クリニック

英語
Musashiurawa Orthopaedic and Internal Medicine Clinic

郵便番号/Zip code

336-0021

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市南区別所7-2-1-101A

英語
7-2-1-101A, Bessho, Minami-ku, Saitama, Japan

電話/TEL

0488444115

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

daiya@nms.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Muse Dermatology and Pain Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ミューズ皮膚科ペインクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Muse Dermatology and Pain Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ミューズ皮膚科ペインクリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ミューズ皮膚科ペインクリニック

英語
Muse Dermatology and Pain Clinic

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市南区別所7-2-1-102

英語
7-2-1-102, Bessho, Minami-ku, Saitama, Japan

電話/Tel

0488664112

Email/Email

634muse@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

16

日

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