UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
潜在性心筋梗塞の頻度と予後に関する研究

英語
A study on the prevalence and prognosis of unrecognized myocardial infarction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
潜在性心筋梗塞のメタ解析

英語
UMI meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓MRI検査で診断された潜在性心筋梗塞の有病率と予後に関するシステマティックレビューおよびメタ解析

英語
Prevalence and prognosis of unrecognized myocardial infarction diagnosed by cardiac magnetic resonance imaging: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心臓MRIによる潜在性心筋梗塞のメタ解析

英語
CMR-UMI meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
潜在性心筋梗塞、冠動脈疾患

英語
Unrecognized myocardial infarction, coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心臓MRI（CMR）の遅延造影（LGE）によって検出される潜在性心筋梗塞（unrecognized MI: UMI）は、心血管イベントの予後不良因子である可能性が示唆されている。本研究の目的は、リスクプロファイルの異なる3つのコホートにおいて、CMRで定義されたUMIの有病率を明らかにし、リスク因子による頻度の違いを比較することである。また、UMIの存在が予後に与える影響を評価し、CMRスクリーニングの臨床的妥当性を検討する。

英語
Unrecognized myocardial infarction (UMI) detected by late gadolinium enhancement (LGE) on cardiac magnetic resonance (CMR) is suggested to be a poor prognostic factor for cardiovascular events. The objective of this study is to determine the prevalence of CMR-defined UMI across three different risk cohorts and to compare how the prevalence changes with accumulating risk factors. Furthermore, we aim to evaluate the prognostic impact of UMI to assess the clinical necessity of CMR screening.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有病率および予後の評価

英語
Evaluation of prevalence and prognosis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
以下の各グループにおけるUMIのプールされた有病率、およびUMI陽性群の複合心血管イベント（MACE）または全原因死亡の発生リスク。
Group 1: 一般住民コホート
Group 2: 冠動脈疾患リスク因子保有者（糖尿病、高血圧、脂質異常症、喫煙歴に加えて、末期腎不全・透析患者も含める）
Group 3: 冠動脈疾患あり・心筋梗塞既往なし

英語
Pooled prevalence of UMI and the risk of major adverse cardiovascular events (MACE) or all-cause mortality in the UMI-positive group across the following groups:
Group 1: General population cohort
Group 2: Patients with coronary artery disease risk factors (including diabetes, hypertension, dyslipidemia, smoking history, and end-stage renal disease/dialysis)
Group 3: Patients with known coronary artery disease but no prior history of myocardial infarction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
リスク因子およびグループの違いによるUMI有病率の比較。

英語
Comparison of UMI prevalence according to differences in risk factors and groups.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
CMRを用いてLGEを評価している観察研究またはコホート研究のうち、未知の虚血性LGEの頻度または予後を報告している研究。

英語
Observational or cohort studies evaluating LGE using CMR that report the prevalence or prognosis of unknown ischemic LGE.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・すでに心筋梗塞の既往がある患者（既知の心筋梗塞：Recognized MI）のみを対象とした研究。
・Recognized MI患者を含むコホートにおいて、UMIとRecognized MIのデータが明確に分離されておらず、UMI独自の有病率や予後データを抽出できない研究。
・UMIの定義にCMRを使用していない研究（心電図の異常Q波のみによる定義など）。
・症例報告、レビュー論文、動物実験。

英語
- Studies exclusively enrolling patients with a known history of myocardial infarction (recognized MI).
- Studies that include patients with recognized MI in the cohort, but do not provide separate data for unrecognized MI (UMI) and recognized MI, thereby precluding the extraction of UMI-specific prevalence or prognosis.
- Studies not using CMR to define UMI (e.g., defined solely by abnormal Q waves on electrocardiogram).
- Case reports, review articles, and animal studies.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	央
ミドルネーム
姓	齊藤

英語

名	Naka
ミドルネーム
姓	Saito

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立こども医療センター

英語
Kanagawa Chidren's Medical Center

所属部署/Division name

日本語
検査科

英語
Department of Clinical Laboratory

郵便番号/Zip code

232-8555

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区六ツ川２丁目１３８-４

英語
2-138-4 Mutsukawa, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa 232-8555, Japan

電話/TEL

045-711-2351

Email/Email

naka.s.n.5@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	央
ミドルネーム
姓	齊藤

英語

名	Naka
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
神奈川県立こども医療センター

英語
Kanagawa Children's Medical Center

部署名/Division name

日本語
検査科

英語
Department of Clinical Laboratory

郵便番号/Zip code

232-8555

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区六ツ川２丁目１３８-４

英語
2-138-4 Mutsukawa, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa 232-8555, Japan

電話/TEL

045-711-2351

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naka.s.n.5@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanagawa Children's Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立こども医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Naka Saito

英語
Naka Saito

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県立こども医療センター倫理委員会

英語
Institutional Review Board of Kanagawa Children's Medical Center

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区六ツ川２丁目１３８-４

英語
2-138-4 Mutsukawa, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa 232-8555, Japan

電話/Tel

045-711-2351

Email/Email

naka.s.n.5@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は既存の文献を用いたシステマティックレビューおよびメタ解析である。

検索データベース：PubMed、Web of Science、Cochrane Library を用いて包括的な文献検索を行う。

データの統合：各グループにおけるUMIの有病率、およびUMI陽性群と陰性群における複合心血管イベント（MACE）や全原因死亡のハザード比（HR）または相対リスク（RR）を抽出する。

統計解析：変量効果モデル（Random-effects model）を用いてデータを統合し、異質性はI^2統計量を用いて評価する。

質評価：組み込む研究のバイアスリスク評価（Newcastle-Ottawa Scale等）を行う。

英語
This study is a systematic review and meta-analysis of existing literature.

Search Databases: A comprehensive literature search will be conducted using databases including PubMed, Web of Science, and the Cochrane Library.

Data Synthesis: We will extract the prevalence of UMI in each predefined group, as well as the hazard ratios (HR) or relative risks (RR) for major adverse cardiovascular events (MACE) or all-cause mortality comparing UMI-positive and UMI-negative groups.

Statistical Analysis: Data will be pooled using a random-effects model. Statistical heterogeneity will be assessed using the I-square statistic.

Quality Assessment: Risk of bias in the included studies will be evaluated (e.g., using the Newcastle-Ottawa Scale).

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

14

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072038

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