UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062919
受付番号	R000072037
科学的試験名	カルシウム強化グラノーラの朝食摂取が日本人成人の耐糖能および脂質代謝指標（TG/HDL比）に及ぼす影響：オープンラベル無作為化並行群間比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/15
最終更新日	2026/09/14 16:38:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
朝食のカルシウム強化食事が日本人成人の耐糖能および脂質代謝指標（TG/HDL比）に及ぼす影響予備的検討

英語
Preliminary Investigation of the Effects of a Calcium-Fortified Breakfast on Glucose Tolerance and Lipid Metabolism Indicators (TG/HDL Ratio) in Japanese Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
朝食のカルシウム強化食事が日本人成人の耐糖能および脂質代謝指標（TG/HDL比）に及ぼす影響予備的検討

英語
Preliminary Investigation of the Effects of a Calcium-Fortified Breakfast on Glucose Tolerance and Lipid Metabolism Indicators (TG/HDL Ratio) in Japanese Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カルシウム強化グラノーラの朝食摂取が日本人成人の耐糖能および脂質代謝指標（TG/HDL比）に及ぼす影響：オープンラベル無作為化並行群間比較試験

英語
Effects of Consuming Calcium-Fortified Granola at Breakfast on Glucose Tolerance and Lipid Metabolism Indicators (TG/HDL Ratio) in Japanese Adults: An Open-Label, Randomized, Parallel-Group Comparative Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
カルシウム強化グラノーラと牛乳を朝食として継続摂取することが、日本人健常成人の糖代謝指標（空腹時血糖、HbA1c）および脂質代謝指標（TG、LDL-C、HDL-C、TG/HDL比）に及ぼす影響を、無作為化並行群間比較試験により明らかにする。

英語
To investigate, through a randomized parallel-group comparative trial, the effects of continued consumption of calcium-fortified granola and milk as breakfast on glycemic indicators (fasting blood glucose and HbA1c) and lipid metabolism indicators (TG, LDL-C, HDL-C, and the TG/HDL ratio) in healthy Japanese adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
耐糖能関連項目

英語
Glucose Tolerance Related Parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・脂質代謝
・血圧
・持続血糖モニタリング
・腸内細菌叢
・排便状況
・主観的睡眠評価
・睡眠休養感
・気分状態
・体組成

英語
Lipid metabolism
Blood pressure
Continuous glucose monitoring
Gut microbiota
Bowel habits
Subjective sleep assessment
Feeling of restfulness after sleep
Mood state
Body composition

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

19 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 日本人健常成人
2. 年齢：20歳～65歳
3. BMI：20～30 kg/m2
4. 朝食欠食者または朝食を100kcal程度しか食べない者
5. 研究内容を十分理解し、文書による同意が得られた者

英語
1. Healthy Japanese adults
2. Age: 19 to 65 years
3. BMI: 20 to 30 kg/m2
4. Individuals who skip breakfast or consume only about 100 kcal for breakfast. 5. Individuals who fully understand the study procedures and provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 糖尿病、脂質異常症、高血圧症等の生活習慣病に対する治療中の者
2. カルシウム製剤・サプリメント等を常用している者
3. 乳製品、小麦、グラノーラに含まれる原材料に対するアレルギーを有する者
4. センサ装着部位（上腕後部）に皮膚疾患・湿疹等を有する者、絆創膏等の粘着剤に対する重度のアレルギーを有する者
5. 妊娠中・授乳中の者
6. 研究責任者または試験責任医師が参加困難と判断した者

英語
1. Individuals currently receiving treatment for lifestyle-related diseases, such as diabetes mellitus, dyslipidemia, or hypertension
2. Individuals who regularly use calcium preparations, supplements, or similar products
3. Individuals with allergies to dairy products, wheat, or any ingredients contained in granola
4. Individuals with skin conditions, eczema, or similar conditions at the sensor application site (the back of the upper arm), or those with severe allergies to adhesives such as those used in adhesive bandages
5. Pregnant or breastfeeding individuals
6. Individuals deemed unsuitable for participation by the principal investigator or the study physician

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名彰子

ミドルネーム

姓古谷

英語

名 Akiko

ミドルネーム

姓 Furutani

所属組織/Organization

日本語
愛国学園短期大学

英語
Aikoku Gakuen Junior College

所属部署/Division name

日本語
家政科

英語
Department of Home Economics

郵便番号/Zip code

133-0057

住所/Address

日本語
東京都江戸川区西小岩5丁目7-1

英語
5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5668-7260

Email/Email

furutani@aikoku-jc.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名彰子

ミドルネーム

姓古谷

英語

名 Akiko

ミドルネーム

姓 Furutani

組織名/Organization

日本語
愛国学園短期大学

英語
Aikoku Gakuen Junior College

部署名/Division name

日本語
家政科

英語
Department of Home Economics

郵便番号/Zip code

133-0057

住所/Address

日本語
東京都江戸川区西小岩5丁目7-1

英語
5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5668-7260

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

furutani@aikoku-jc.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
愛国学園短期大学

英語
Aikoku Gakuen Junior College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Calbee, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カルビー株式会社

組織名/Division

日本語
研究開発本部

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛国学園短期大学

英語
Aikoku Gakuen Junior College

住所/Address

日本語
東京都江戸川区西小岩5-7-1

英語
5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5668-7260

Email/Email

aioffice@aikoku-jc.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072037

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072037

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）