UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062917 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072033 |
| 科学的試験名 | 有酸素運動中の咀嚼および認知課題が前頭前野活動に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/01 |
| 最終更新日 | 2026/09/14 15:05:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
有酸素運動中の咀嚼および認知課題が前頭前野活動に及ぼす影響
英語
Effects of Chewing and Cognitive Tasks During Aerobic Exercise on Prefrontal Cortex Activ
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
有酸素運動中の咀嚼および認知課題が前頭前野活動に及ぼす影響
英語
Effects of Chewing and Cognitive Tasks During Aerobic Exercise on Prefrontal Cortex Activ
科学的試験名/Scientific Title
日本語
有酸素運動中の咀嚼および認知課題が前頭前野活動に及ぼす影響
英語
Effects of Chewing and Cognitive Tasks During Aerobic Exercise on Prefrontal Cortex Activity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
有酸素運動中の咀嚼および認知課題が前頭前野活動に及ぼす影響
英語
Effects of Chewing and Cognitive Tasks During Aerobic Exercise on Prefrontal Cortex Activ
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
認知機能低下
英語
Cognitive decline
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
咀嚼および認知課題が有酸素運動中の前頭前野活動に及ぼす影響を明らかにする。
英語
To investigate the effects of chewing and cognitive tasks on prefrontal cortex activity during aerobic exercise.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
咀嚼、認知課題および有酸素運動の組み合わせによる生理学的・神経心理学的反応の評価
英語
Evaluation of physiological and neuropsychological responses to the combination of chewing, cognitive tasks, and aerobic exercise.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
各実験条件におけるNIRSで測定した前頭前野の総ヘモグロビン量の変化
英語
Changes in prefrontal cortex total hemoglobin concentration measured by near-infrared spectroscopy (NIRS) under each experimental condition.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
心拍変動、脳波、皮膚電位反応、唾液アミラーゼ濃度、二次元気分尺度による心理状態
英語
Heart rate variability, electroencephalographic activity, electrodermal activity, salivary amylase concentration, and psychological state assessed using the Two-Dimensional Mood Scale.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ガム咀嚼のみを実施
英語
Participants will perform gum chewing alone
介入2/Interventions/Control_2
日本語
有酸素運動のみを実施
英語
Participants will perform aerobic exercise alone.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
有酸素運動とガム咀嚼を同時に実施
英語
Participants will perform aerobic exercise combined with gum chewing
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
全身および顎口腔系に自覚的・他覚的異常を認めず、脳神経外科的疾患の既往歴および現病歴を有しない成人。研究室がチームサポートを行っている大学および民間スポーツクラブチームに所属する選手、コーチまたは職員で、研究内容について十分な説明を受け、文書による同意が得られた者。
英語
Adults without subjective or objective systemic or stomatognathic abnormalities and without a history or current diagnosis of neurosurgical disease. Participants will be athletes, coaches, or staff members of universities or private sports clubs supported by the research group, who provide written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
心疾患、呼吸器疾患、整形外科疾患、神経・精神疾患等、運動または認知課題の実施に支障をきたす疾患を有する者。
咀嚼、会話または運動に支障をきたす口腔疾患を有する者。
英語
Individuals with cardiovascular, respiratory, orthopedic, neurological, or psychiatric disorders that may interfere with exercise or cognitive tasks.
Individuals with oral diseases that may interfere with chewing, speaking, or exercise.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 一憲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中島 |
英語
| 名 | Kazunori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakajima |
所属組織/Organization
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
所属部署/Division name
日本語
口腔健康科学講座スポーツ歯学研究室
英語
Division of Sports Dentistry, Department of Oral Health and Clinical Science
郵便番号/Zip code
101-0061
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda-Misakicho, Chiyoda-ku, Japan
電話/TEL
03-6380-9177
Email/Email
knakaji@tdc.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 一憲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中島 |
英語
| 名 | kazunori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | nakajima |
組織名/Organization
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
部署名/Division name
日本語
口腔健康科学講座スポーツ歯学研究室
英語
Division of Sports Dentistry, Department of Oral Health and Clinical Science
郵便番号/Zip code
101-0061
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda-Misakicho, Chiyoda-ku, Japan
電話/TEL
03-6380-9177
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
knakaji@tdc.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS), KAKENHI
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田三崎2－9－18
英語
2-9-18 Kandamisaki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6380-9114
Email/Email
drinri@tdc.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072033
