UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062904 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072025 |
| 科学的試験名 | 生成AIを活用した生活習慣振り返り支援による高齢者の生活機能維持に関する介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/14 |
| 最終更新日 | 2026/09/14 05:49:35 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
生成AIとの対話を使った生活習慣の振り返りが高齢者の健康と生活機能に与える影響を調べる研究
英語
A study of the effects of generative AI-assisted reflection on daily habits on health and functional capacity in older adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
AI-LIFE研究
英語
AI-LIFE Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
生成AIを活用した生活習慣振り返り支援による高齢者の生活機能維持に関する介入研究
英語
An interventional study of generative AI-assisted lifestyle reflection support for maintaining functional capacity in older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
AI-LIFE研究
英語
AI-LIFE Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢者における加齢に伴う生活機能低下およびフレイルの予防
英語
Prevention of age-related decline in functional capacity and frailty in older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics | 看護学/Nursing |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
生成AIによる生活習慣振り返り支援を3か月間実施し、自己認識および自己効力感の向上を通じて、高齢者の生活機能維持および健康行動の継続に及ぼす影響と実行可能性を検討する。
英語
To examine the effects and feasibility of a 3-month generative AI-assisted lifestyle reflection intervention on the maintenance of functional capacity and health-related behaviors in older adults, with a focus on enhancing self-awareness and self-efficacy.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入開始時から3か月後までの基本チェックリスト合計点の変化
英語
Change in the total score of the Kihon Checklist from baseline to 3 months after initiation of the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
自己効力感、自己肯定感、身体活動量（IPAQ-SF）、歩行速度、握力、片脚立位時間、5回椅子立ち上がり、体組成、睡眠（AISおよび睡眠センサー）、転倒不安（FES-I）、認知機能、骨密度、AI利用状況、有害事象、最終面談に関する評価。原則として開始時、中間（約1.5か月後）、3か月後に評価する。
英語
Self-efficacy, self-esteem, physical activity (IPAQ-SF), physical function, sleep (AIS and sleep sensor data), fear of falling (FES-I), cognitive function, bone density, AI use, adverse events, and evaluation of the final interview. Assessments are conducted at baseline, approximately 1.5 months, and 3 months.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
参加者に対し3か月間、生成AIを用いた対話型の生活習慣振り返り支援を実施する。AIは身体活動、睡眠、体調、気分、食事、外出等について振り返りを支援し、行動できた／できなかった理由の言語化、目標の振り返り、健康維持・転倒予防に関する一般的情報提供等を行う。健康計測を開始時、約1.5か月後、3か月後に行い結果をフィードバックする。終了時にはAIとの対話内容の要約と計測結果を用いて研究者等との面談を行う。AIは診断、治療、服薬指導を行わない。
英語
Participants receive a 3-month generative AI-assisted conversational intervention to support reflection on daily lifestyle. The AI supports reflection on physical activity, sleep, physical condition, mood, diet, and outings; helps participants verbalize reasons for successful or unsuccessful behaviors; reviews personal goals; and provides general information on health maintenance and fall prevention. Health assessments and feedback are provided at baseline, approximately 1.5 months, and 3 months. At the end of the intervention, participants undergo an interview based on a summary of AI conversations and assessment results. The AI does not provide diagnosis, treatment, or medication advice.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①60歳以上、②日本語でコミュニケーション可能、③居室設置のタブレット端末を利用可能、④文書による研究参加同意が得られる者
英語
Inclusion criteria
Age 60 years or older.
Able to communicate in Japanese.
Able to use the tablet device installed in the participant's room.
Able and willing to provide written informed consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①主治医から運動制限を受けている者、②重度認知機能障害等により研究参加が困難な者、③著明な視覚・聴覚障害のため測定またはツール操作が困難な者、④研究責任者が不適当と判断した者
英語
Exclusion criteria
Individuals who have been advised by their attending physician to restrict physical activity or exercise.
Individuals for whom participation in the study is considered difficult due to severe cognitive impairment or other conditions.
Individuals with severe visual or hearing impairment that makes study assessments or operation of the study tools difficult.
Individuals whom the principal investigator determines to be unsuitable for participation in the study.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | みやえ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山川 |
英語
| 名 | Miyae |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamakawa |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
保健学専攻
英語
Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
5650871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘1-7
英語
1-7 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL
0668792543
Email/Email
miyatabu@sahs.med.osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | みやえ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山川 |
英語
| 名 | Miyae |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamakawa |
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
部署名/Division name
日本語
大学院医学系研究科 保健学専攻
英語
Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
5650871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘１－７
英語
Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine
電話/TEL
0668792543
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
miyatabu@sahs.med.osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Miyae Yamakawa
英語
Miyae Yamakawa
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省科学技術・学術政策研究所
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
Japan
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board of Osaka University Hospital
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーションセンター棟4階
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/Tel
06-6879-6106
Email/Email
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
26183
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board of Osaka University Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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