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UMIN試験ID UMIN000062903
受付番号 R000072024
科学的試験名 「妊娠期からの子ども虐待発生予防 e-learning 研修」の効果検証－産科医療機関の助産師・看護師を対象とした無作為化比較試験－
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/14
最終更新日 2026/09/14 02:30:18

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
産科医療機関の助産師・看護師を対象とした「妊娠期からの子ども虐待発生予防 e-learning 研修」の効果検証：無作為化比較試験

英語
Effectiveness of an e-learning program on prevention of child maltreatment from pregnancy for midwives and nurses in obstetric facilities: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子ども虐待予防 e-learning 研修の効果検証：無作為化比較試験

英語
E-learning on child maltreatment prevention for nurses in maternity hospitals: a randomized controlled trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「妊娠期からの子ども虐待発生予防 e-learning 研修」の効果検証－産科医療機関の助産師・看護師を対象とした無作為化比較試験－

英語
Effectiveness of an e-learning program on the prevention of child maltreatment from pregnancy: a randomized controlled trial among nurses in maternity hospitals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
妊娠期からの子ども虐待発生予防 e-learning 研修：無作為化比較試験

英語
Effectiveness of an e-learning program on the prevention of child maltreatment from pregnancy: a randomized controlled trial among nurses in maternity hospitals

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
産科医療機関に勤務する助産師・看護師

英語
Midwives and nurses working in maternity hospitals

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 看護学/Nursing
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
産科医療機関の助産師・看護師が「気になる親子」を発見し他機関と連携する力を強化することを目指した「妊娠期からの子ども虐待発生予防 e-learning 研修」の効果を、待機群を対照とした無作為化比較試験により検証する。

英語
To evaluate, in a wait-list controlled randomized trial, the effectiveness of an e-learning program on the prevention of child maltreatment from pregnancy, designed to strengthen the ability of midwives and nurses in obstetric facilities to identify parents and infants of concern and to collaborate with other agencies.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
受講3か月後（T3）における「子ども虐待発生予防に向けた看護職者の実践尺度－産科病棟看護職版（NES-CMP、30項目、5件法）」の合計得点。ベースライン（T0）得点を共変量とした共分散分析により群間比較する。

英語
Total score of the Nursing Engagement with Children Maltreatment Prevention Scale for Obstetric Ward Nurses (NES-CMP; 30 items, 5-point scale) at 3 months after the program (T3). Groups will be compared by analysis of covariance adjusted for the baseline (T0) score.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 受講1か月後（T2）の NES-CMP 合計得点および各因子得点（T2、T3）
2. 気になる親子・要支援親子への実践に関する自己効力感（研究者作成、7項目、6件法）の得点（T1、T2、T3）
3. 結果期待（4項目）、親子のその後のイメージ（3項目）、行動意図（6項目）の各得点（T1、T2、T3）
4. 子ども虐待に関する知識（9項目）の得点（T1・ T2・T3）5. 各時点の T0 からの変化量
6. 早期受講群における T0 から T3 までの縦断的変化
7. 待機群における受講前後の変化（研修効果の再現性の確認）
8. 研修内容の評価（各講義内容の理解しやすさ、実践への有用性、満足度）
9. 自己効力感、結果期待、親子のその後のイメージ、行動意図（T1）が実践行動（T3、NES-CMP）に及ぼす媒介効果

英語
1. Total NES-CMP score at 1 month after the program (T2), and subscale scores at T2 and T3
2. Self-efficacy score for nursing practice with parents and infants of concern or in need of support (investigator-developed, 7 items, 6-point Likert scale) at T1, T2 and T3
3. Scores for outcome expectations (4 items), mental image of the trajectory of parents and infants after discharge (3 items), and behavioral intention (6 items) at T1, T2 and T3
4. Knowledge of child maltreatment (9 items) at T1
5. Change from baseline (T0) at each time point
6. Longitudinal change from T0 to T3 in the early-training group
7. Pre-post change in the wait-list group after receiving the program (replication of the effect)
8. Evaluation of the program (comprehensibility of each module, perceived usefulness for practice, satisfaction)
9. Exploratory analysis: mediating effects of self-efficacy, outcome expectations, mental image of the trajectory of parents and infants after discharge, and behavioral intention (T1) on nursing practice (NES-CMP at T3)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
早期受講群（介入群）。無作為割付後、e-learning「妊娠期からの子ども虐待発生予防研修」（オンデマンド形式、120分、8モジュール：子ども虐待の基礎知識、子ども虐待の現状と産科医療機関の役割、産科医療機関の特徴と強み、保健・福祉機関の役割・支援内容、支援の基本と多職種連携、事例学習1～3）を1か月の受講期間内に受講する。受講期間中、学習管理システムから自動配信によるリマインドを2回行う。Web 調査を T0（受講前）、T1（受講直後）、T2（1か月後）、T3（3か月後）に実施する。

英語
Early-training group (intervention). After randomization, participants take an on-demand e-learning program on the prevention of child maltreatment from pregnancy (120 minutes, 8 modules: basic knowledge of child maltreatment; current situation of child maltreatment and the role of obstetric facilities; characteristics and strengths of obstetric facilities; roles and support provided by public health and welfare agencies; basic principles of support and interprofessional collaboration; and three case studies) within a one-month access period. Two automated reminders are sent by the learning management system. Web-based questionnaires are administered at T0 (before the program), T1 (immediately after), T2 (1 month after) and T3 (3 months after).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機群（対照群）。無作為割付後、早期受講群と同じ時点（T0、T1、T2、T3）で Web 調査に回答し、待機期間中はアウトカムに影響しうる出来事（研修参加、虐待リスクのある親子への対応経験、事例検討への参加）の有無を確認する。T3 終了後に早期受講群と同一の e-learning 研修を同条件で受講する。

英語
Wait-list group (control). After randomization, participants complete the same web-based questionnaires at the same time points (T0, T1, T2 and T3) and report events during the waiting period that may affect outcomes (attendance at related training, experience with parents and infants at risk of maltreatment, and participation in case conferences). After T3, they receive the same e-learning program under the same conditions as the early-training group.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 分娩を取り扱う産科医療機関（病院・診療所）の産科病棟または産科外来に勤務する助産師または看護師
2. 妊産褥婦および新生児への直接的な看護ケアに従事している者
3. e-learning 研修の受講および Web 調査への回答が可能な者
4. 文書による説明を受け、研究参加への同意が得られた者

英語
1. Midwives or nurses working in obstetric wards or outpatient departments of hospitals or clinics that provide delivery care
2. Engaged in direct nursing care for pregnant, parturient and postpartum women and newborns
3. Able to complete the e-learning program and respond to web-based questionnaires
4. Provided informed consent after receiving a written explanation of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 管理業務を主として行い、妊産褥婦および新生児への直接的な看護ケアに従事していない者
2. 研究参加または Web 調査への回答が困難な者
3. 過去に研究者らが実施した同一または同内容の「妊娠期からの子ども虐待発生予防研修」を受講した者

英語
1. Those who are mainly engaged in administrative duties and do not provide direct nursing care for pregnant, parturient and postpartum women and newborns
2. Those who have difficulty participating in the study or responding to web-based questionnaires
3. Those who have previously attended the same or equivalent training program on the prevention of child maltreatment from pregnancy conducted by the investigators

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 順子
ミドルネーム
姓 唐田

英語
名 Noriko
ミドルネーム
姓 Karata

所属組織/Organization

日本語
姫路大学

英語
Himeji University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

671-0101

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市大塩町2042-2

英語
2042-2 Oshio-cho, Himeji, Hyogo, Japan

電話/TEL

079-262-6294

Email/Email

noriko_karata@koutoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 順子
ミドルネーム
姓 唐田

英語
名 Noriko
ミドルネーム
姓 Karata

組織名/Organization

日本語
姫路大学

英語
Himeji University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

671-0101

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市大塩町2042-2

英語
2042-2 Oshio-cho, Himeji, Hyogo, Japan

電話/TEL

079-262-6294

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

noriko_karata@koutoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
姫路大学

英語
Himeji University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護学部

個人名/Personal name

日本語
唐田順子

英語
Noriko Karata


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
和歌山県立医科大学保健看護学部

英語
Graduate School of Health and Nursing Science, Wakayama Medical University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
姫路大学研究倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Himeji University

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市大塩町2042-2

英語
2042-2 Oshio-cho, Himeji, Hyogo, Japan

電話/Tel

079-247-7301

Email/Email

kenkyu_gakujyutu@koutoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 14 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 09 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 14 日



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