UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062885
受付番号	R000072006
科学的試験名	術前オピオイド使用患者における術後痛管理の実態および関連因子の後方視的コホート研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/11
最終更新日	2026/09/11 16:51:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
術前オピオイド使用患者における術後痛管理の実態および関連因子の後ろ向き調査研究

英語
Postoperative pain management and associated factors in patients with preoperative opioid use: a retrospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術前オピオイド使用患者の術後痛管理

英語
Postoperative Pain in Preoperative Opioid Users

科学的試験名/Scientific Title

日本語
術前オピオイド使用患者における術後痛管理の実態および関連因子の後方視的コホート研究

英語
Postoperative pain management and associated factors in patients with preoperative opioid use: a retrospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術前オピオイド使用患者の術後痛管理

英語
Postoperative Pain in Preoperative Opioid Users

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性疼痛、がん性疼痛

英語
chronic pain, cancer pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性オピオイド使用者における術後痛管理は、耐性や痛覚過敏（OIH）、離脱症状等のリスクから至適管理域が極めて狭い。当院では自施設のエビデンスに基づきプロトコル管理を行ってきたが、近年の適応拡大による患者背景の多様化や、心理社会的因子の関与が課題となっている。本研究は、術前オピオイド使用患者における術後痛管理の実態を包括的に検証し、管理難渋例の関連因子を明らかにすることで周術期管理の改善に寄与することを目的とする。

英語
Postoperative pain management in chronic opioid users is challenging due to the narrow therapeutic window caused by opioid tolerance, opioid-induced hyperalgesia, and withdrawal risks. Although we implemented a protocol based on our previous institutional evidence, diversifying patient backgrounds and psychosocial factors now complicate care. This retrospective study aims to comprehensively evaluate the actual status of postoperative pain management and identify factors associated with inadequate pain control in preoperative opioid users, thereby improving perioperative management strategies.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後24時間時点の術後痛スコア (Numerical Rating Scale)

英語
NRS pain score at 24 hours postoperatively

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で全身麻酔を受けた成人の術前からオピオイドを使用していた患者

英語
Adult patients who underwent general anesthesia at our hospital and were using opioids prior to surgery.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への不参加の申し出があった方

英語
Individuals who have requested not to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名奈帆

ミドルネーム

姓伊原

英語

名 Naho

ミドルネーム

姓 Ihara

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

naho.ihara@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名奈帆

ミドルネーム

姓伊原

英語

名 Naho

ミドルネーム

姓 Ihara

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naho.ihara@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee, Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan

電話/Tel

03-5363-3503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は単施設における後方視的コホート研究である。当院で手術を受けた術前オピオイド使用患者を対象とし、電子カルテシステムより周術期データ（患者背景、術前オピオイド使用量、術後24時間のNRS痛スコア、オピオイド消費量、有害事象発生の有無等）を抽出・解析する。主要評価項目は術後24時間時点のNRS痛スコアとし、サブグループ解析およびロジスティック回帰分析を用いて関連因子を検討する。

英語
This is a single center retrospective cohort study. Perioperative data including baseline characteristics, preoperative opioid doses, 24 hour postoperative Numerical Rating Scale pain scores, opioid consumption, and adverse events will be extracted from electronic medical records for patients with preoperative opioid use who underwent surgery. The primary outcome is the NRS pain score at 24 hours postoperatively. Subgroup and logistic regression analyses will be performed to identify associated factors.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072006

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072006

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）