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一般向け試験名/Public title

日本語
機能性表示食品の最適なマーケティング・コミュニケーションについて
―腸内環境を改善する「機能性和菓子」の購買意識調査－

英語
Optimal Marketing Communication for Foods with Function Claims: A Survey of Purchase Intentions for Functional Wagashi Supporting Gut Health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腸内環境を改善する「機能性和菓子」の情消費者の購入意欲に与える影響を調べる研究

英語
A Study of How Information About Functional Wagashi Supporting Gut Health Affects Consumers Purchase Intentions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機能性表示食品の最適なマーケティング・コミュニケーションについて
―腸内環境を改善する「機能性和菓子」の購買意識調査－

英語
Optimal Marketing Communication for Foods with Function Claims: A Survey of Purchase Intentions for Functional Wagashi Supporting Gut Health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腸内環境を改善する「機能性和菓子」の情消費者の購入意欲に与える影響を調べる研究

英語
A Study of How Information About Functional Wagashi Supporting Gut Health Affects Consumers Purchase Intentions

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腸内環境の改善（腸内細菌叢）

英語
Improvement of the Gastrointestinal Microbiome

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
製餡業である橋本食糧工業株式会社と藤田医科大学で共同開発を行う「腸活餡子」について、機能性食品が消費者の購入意欲に及ぼす影響を調査し、最適なマーケティング・コミュニケーションを見出す。被験者は腸内環境変化の測定・製品の試食・購入意欲のアンケート回答を行う。

英語
Chokatsu-an, a gut-health bean paste jointly developed by Hashimoto Food Industry Co., Ltd. and Fujita Health University, will be evaluated to investigate how functional foods influence consumers purchase intentions and to identify the most effective marketing communication strategies. Participants will undergo assessment of changes in their gut microbiota, taste the product, and complete a questionnaire regarding their purchase intentions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機能面の情報が「機能性和菓子」の購入意欲に及ぼす影響（アンケートによる購買意欲の評価）。

英語
Effect of functional-information presentation on purchase intention for functional wagashi, assessed by questionnaire.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
機能性和菓子の食感・味の評価、ならびに摂食に伴う腸内環境（便中腸内細菌叢）の変化。

英語
Evaluation of texture and taste of functional wagashi and changes in the gut environment (fecal gut microbiota) associated with consumption.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
機能性和菓子

英語
functional wagashi

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常和菓子

英語
normal wagashi

介入3/Interventions/Control_3

日本語
非介入

英語
none

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の趣旨・内容について書面および口頭で説明を受け、文書によるインフォームド・コンセントを行い、腸内環境測定、製品試食およびアンケートへの協力を希望する者。

英語
Individuals who receive written and oral explanations of the study, provide written informed consent, and voluntarily agree to participate in gut-health assessment, product tasting, and the questionnaire.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究協力者から同意撤回または参加拒否の申し出があった場合は、その時点で研究参加を中止する。

英語
If a research participant requests withdrawal of consent or refuses further participation, their participation in the study will be discontinued at that time.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和子
ミドルネーム
姓	出野

英語

名	Kazuko
ミドルネーム
姓	Deno

所属組織/Organization

日本語
大阪国際大学

英語
Osaka International University

所属部署/Division name

日本語
経営経済学部

英語
Department of Business Administration

郵便番号/Zip code

570-8555

住所/Address

日本語
大阪府守口市藤田町6-21-57

英語
6-21-57 Fujita-cho, Moriguchi-shi, Osaka

電話/TEL

06-6902-0791

Email/Email

k-deno@oiu.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和子
ミドルネーム
姓	出野

英語

名	Kazuko
ミドルネーム
姓	Deno

組織名/Organization

日本語
大阪国際大学

英語
Osaka International University

部署名/Division name

日本語
経営経済学部

英語
Department of Business Administration

郵便番号/Zip code

570-8555

住所/Address

日本語
大阪府守口市藤田町6-21-57

英語
6-21-57 Fujita-cho, Moriguchi-shi, Osaka

電話/TEL

06-6902-0791

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-deno@oiu.jp

機関名/Institute

日本語
大阪国際大学

英語
Osaka International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ibaraki city

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
茨木市

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪国際大学

英語
Osaka International University

住所/Address

日本語
大阪府守口市藤田町6-21-57

英語
6-21-57 Fujita-cho, Moriguchi, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6902-0791

Email/Email

k-deno@oiu.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071977

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