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一般向け試験名/Public title

日本語
フレイル予防のための通いの場への参加を促進するナッジの効果検証

英語
Effects of Nudge-Based Messages on Participation in Community Gathering Places ("Kayoi-no-ba") Among Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
通いの場参加促進ナッジ

英語
Nudges to Promote Participation in Community Gathering Places ("Kayoi-no-ba")

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フレイル予防のための通いの場への参加を促進するナッジの効果検証

英語
Effects of Nudge-Based Messages on Participation in Community Gathering Places ("Kayoi-no-ba") Among Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
通いの場参加促進ナッジ

英語
Nudges to Promote Participation in Community Gathering Places ("Kayoi-no-ba")

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特定の疾患を対象としない

英語
No specific condition

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、日本の通いの場に現在参加していない60歳以上の成人を対象に、損失フレーミング、社会規範、事前コミットメントの3種類のナッジが、介入直後の参加意向および2か月後の自己申告による参加行動に及ぼす効果をランダム化比較試験により検証するとともに、その効果が性別によって異なるかを明らかにすることである。

英語
This study aimed to evaluate, through a randomized controlled trial, the effects of three nudge-based interventions-loss framing, social norms, and precommitment-on immediate intention to participate and self-reported participation two months later in community gathering places ("Kayoi-no-ba") among adults aged 60 years or older in Japan who were not currently participating, and to examine whether these effects differed by sex.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入約2か月後における通いの場への自己申告による参加者の割合。参加頻度を6つの選択肢で評価し、「参加していない」を非参加、それ以外の5つの選択肢を参加と分類する。

英語
Proportion of participants reporting participation in community gathering places ("Kayoi-no-ba") approximately two months after the intervention. Participation frequency is assessed using six response options and dichotomised as no participation ("no participation") or participation (any of the other five response options).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入直後における通いの場への参加意向を有する者の割合。希望する参加頻度を6つの選択肢で評価し、「参加したくない」を参加意向なし、それ以外の5つの選択肢を参加意向ありと分類する。

英語
Proportion of participants expressing an intention to participate in community gathering places ("Kayoi-no-ba") immediately after the intervention. Desired participation frequency is assessed using six response options and dichotomised as no intention to participate ("I do not want to participate") or intention to participate (any of the other five response options).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
損失フレーミングに基づくメッセージを日本語で1回提示する。メッセージでは、通いの場に参加しないことによる潜在的な不利益として、加齢に伴う心身機能の低下、自立して行える活動や他者との交流の減少、および要介護状態になった場合の介護費用の負担を強調する。

英語
A loss-framed message is presented once in Japanese. The message emphasises the potential disadvantages of not participating in community gathering places ("Kayoi-no-ba"), including age-related declines in physical and mental functioning, reductions in activities that can be performed independently and in social interaction, and the financial burden of care costs if long-term care becomes necessary.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
社会規範に基づくメッセージを日本語で1回提示する。メッセージでは、通いの場の参加者の多くが周囲の人々の参加をきっかけに参加を決めたこと、および住民主体のつながりづくりの機会が広がっていることを伝え、他者の参加行動を強調する。

英語
A social-norm message is presented once in Japanese. The message states that many participants in community gathering places ("Kayoi-no-ba") decided to join because people around them were participating and that resident-led opportunities for building social connections are expanding, thereby highlighting others' participation.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
参加する場合の時期と活動の種類を具体化する事前コミットメントの質問を日本語で1回提示する。参加時期は「今週中」「今月中」「来月中」「今年中」「来年以降」「参加しない」から選択する。

英語
A precommitment prompt is presented once in Japanese, asking participants to specify when and in which types of activities they would participate if they chose to join community gathering places ("Kayoi-no-ba"). Timing options are "this week", "this month", "next month", "this year", "next year or later" and "no participation".

介入4/Interventions/Control_4

日本語
通いの場に関する説明と一般的な参加の呼びかけのみを日本語で1回提示する。説明では、通いの場を、フレイルや生活機能の低下を予防するための活動を月1回以上行う、身近な地域の集まりとして紹介する。

英語
Only an explanation of community gathering places ("Kayoi-no-ba") and a general invitation to participate are presented once in Japanese. The explanation describes "Kayoi-no-ba" as locally accessible gatherings held at least once per month for activities intended to prevent frailty and functional decline.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)60歳以上である。
(2)日本国内に居住している。
(3)日本の介護保険制度における要支援・要介護認定を受けていない。
(4)スクリーニング時点で通いの場に参加していない。

英語
1. Aged 60 years or older.
2. Residing in Japan.
3. Not certified as requiring support or long-term care under Japan's long-term care insurance system.
4. Not currently participating in community gathering places ("Kayoi-no-ba") at the time of screening.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)60歳未満である。
(2)日本国内に居住していない。
(3)日本の介護保険制度における要支援または要介護の認定を受けている。
(4)スクリーニング時点で通いの場に参加している。

英語
1. Aged younger than 60 years.
2. Not residing in Japan.
3. Certified as requiring support or long-term care under Japan's long-term care insurance system.
4. Currently participating in community gathering places ("Kayoi-no-ba") at the time of screening.

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	辰悦
ミドルネーム
姓	黄

英語

名	Chenyue
ミドルネーム
姓	Huang

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会 医療経済研究機構

英語
Institute for Health Economics and Policy

所属部署/Division name

日本語
研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

1050001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門1-21-19 東急虎ノ門ビル 3F

英語
3F, Tokyu Toranomon Building, 1-21-19 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0335068529

Email/Email

shinetsu.ko@ihep.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	辰悦
ミドルネーム
姓	黄

英語

名	Chenyue
ミドルネーム
姓	Huang

組織名/Organization

日本語
一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会 医療経済研究機構

英語
Institute for Health Economics and Policy

部署名/Division name

日本語
研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

1050001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門1-21-19 東急虎ノ門ビル 3F

英語
3F, Tokyu Toranomon Building, 1-21-19 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0335068529

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinetsu.ko@ihep.jp

機関名/Institute

日本語
一般財団法人医療経済研究・社会保険福祉協会（医療経済研究機構（研究部））

英語
Institute for Health Economics and Policy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
一般財団法人医療経済研究・社会保険福祉協会（医療経済研究機構（研究部））

英語
Institute for Health Economics and Policy

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会 医療経済研究機構

英語
Institute for Health Economics and Policy

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門1-21-19 東急虎ノ門ビル 3F

英語
3F, Tokyu Toranomon Building, 1-21-19 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0335068529

Email/Email

info@ihep.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

R6-005

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会 医療経済研究機構

英語
Institute for Health Economics and Policy

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

The protocol is not publicly available.

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

not publicly available

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2000

主な結果/Results

日本語
解析対象は介入直後2,000名、約2か月後1,780名であった。年齢、性別、学歴、世帯年収、介入前の参加意向を調整した解析では、損失フレーミング、社会規範、事前コミットメントの各群と対照群の間で、参加意向・参加行動に有意差はなかった。男女別解析では、男性の損失フレーミング群で介入直後の参加意向のオッズが高かった（調整OR 1.89、95%CI 1.06-3.39、p=0.03）。女性ではいずれの介入も有意な効果を示さなかった。

英語
Analyses included 2,000 participants immediately after the intervention and 1,780 at two months. After adjustment for age, sex, education, household income, and baseline intention, none of the three interventions significantly affected participation intention or behaviour compared with control. In sex-stratified analyses, men receiving the loss-framed message had higher odds of immediate participation intention (adjusted OR 1.89, 95% CI 1.06-3.39, p=0.03). No significant effects were observed among women.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

09

月

10

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象者は、オンライン調査会社の登録モニターから募集した、日本在住の60歳以上の2,000名であった。全員が日本の介護保険制度における要支援・要介護認定を受けておらず、スクリーニング時点で通いの場に参加していなかった。損失フレーミング群、社会規範群、事前コミットメント群および対照群に各500名を割り付けた。ベースラインでは、年齢、性別、学歴、世帯年収および介入前の通いの場への参加意向を評価した。

英語
Participants were 2,000 adults aged 60 years or older residing in Japan, recruited from an online survey company's panel. None were certified as requiring support or long-term care under Japan's long-term care insurance system, and none were participating in community gathering places ("Kayoi-no-ba") at screening. There were 500 participants in each of the loss-framed, social-norm, precommitment, and control groups. Baseline assessments included age, sex, educational attainment, household income, and intention to participate in Kayoi-no-ba before the intervention.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
オンライン調査会社の登録モニター8,325名をスクリーニングし、年齢、居住地、要支援・要介護認定、または現在の通いの場への参加状況に関する適格基準を満たさなかった6,325名を除外した。適格者2,000名から電子的な研究参加同意を取得し、損失フレーミング群、社会規範群、事前コミットメント群および対照群に1：1：1：1の割合で無作為に割り付けた（各群500名）。
第1回調査は2025年7月8～9日に実施し、2,000名を介入直後の参加意向の解析対象とした。約2か月後の追跡調査は2025年9月8～9日に実施し、1,780名が回答した（追跡率89.0%）。追跡調査を完了しなかった者は220名であり、自己申告による参加行動の解析は追跡調査を完了した1,780名を対象とした。

英語
Of 8,325 online panel members screened, 6,325 were excluded because they did not meet one or more eligibility criteria relating to age, residence, certification for support or long-term care, or current participation in Kayoi-no-ba. The remaining 2,000 eligible participants provided electronic informed consent and were randomly allocated in a 1:1:1:1 ratio to the loss-framed, social-norm, precommitment, or control group (500 participants per group).
Wave 1 was conducted on 8-9 July 2025, and all 2,000 participants were included in the analysis of participation intention immediately after the intervention. Wave 2 was conducted approximately two months later, on 8-9 September 2025, and 1,780 participants completed the follow-up survey (follow-up rate, 89.0%). A total of 220 participants did not complete follow-up. The analysis of self-reported participation included the 1,780 follow-up respondents.

有害事象/Adverse events

日本語
本介入はオンライン上で情報メッセージを1回提示するものであり、有害事象は評価項目として設定または収集しなかった。

英語
The intervention consisted of a single online presentation of an informational message. Adverse events were not specified as an outcome measure, and no adverse event data were collected.

評価項目/Outcome measures

日本語
1. 介入直後の通いの場への参加意向
介入直後に、希望する参加頻度を「週4回以上」「週2～3回」「週1回」「月1～3回」「年に数回」「参加したくない」の6つの選択肢で評価した。
2. 介入約2か月後の通いの場への自己申告による参加行動
介入約2か月後の追跡調査において、参加頻度を「週4回以上」「週2～3回」「週1回」「月1～3回」「それより少ない」「参加していない」の6つの選択肢で評価した。

英語
1. Intention to participate in Kayoi-no-ba immediately after the intervention
Immediately after the intervention, participants reported their desired frequency of participation in community gathering places ("Kayoi-no-ba") using six response options: "four or more times per week," "two to three times per week," "once per week," "one to three times per month," "a few times per year," and "I do not want to participate."
2. Self-reported participation in Kayoi-no-ba approximately two months after the intervention
At follow-up approximately two months after the intervention, participants reported their participation frequency using six response options: "four or more times per week," "two to three times per week," "once per week," "one to three times per month," "less frequently," and "no participation."

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

03

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

03

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

09

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

09

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

10

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

10

日

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