UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062863 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071958 |
| 科学的試験名 | 冷水浸水時の偶発性低体温症予防に関するビニール袋使用の有効性と安全性に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/09 |
| 最終更新日 | 2026/09/09 18:29:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
冷水浸漬時の体温低下に対する防水による保温効果に関する研究
英語
Effects of waterproofing on body temperature during cold-water immersion
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
冷水浸漬研究
英語
Cold-Water Immersion Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
冷水浸水時の偶発性低体温症予防に関するビニール袋使用の有効性と安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of plastic bag use for the prevention of accidental hypothermia during cold-water immersion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
冷水浸漬低体温症予防研究
英語
Cold-Water Immersion Hypothermia Prevention Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
偶発性低体温症
英語
Accidental hypothermia
疾患区分1/Classification by specialty
| 救急医学/Emergency medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
冷水浸漬時にプラスチックバッグを用いて身体と水との直接接触を防ぐことが、深部体温および代謝反応に及ぼす影響を評価し、偶発性低体温症予防への有用性と安全性を検討する。
英語
To evaluate the effects of preventing direct water contact using a plastic bag on core temperature and metabolic responses during cold-water immersion, and to assess its potential utility and safety for the prevention of accidental hypothermia.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
冷水浸漬中および浸漬後の回復期間における深部体温の経時的変化
英語
Changes in core temperature (Tc) over time during cold-water immersion and the post-immersion recovery period.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
参加者は衣服を着用した状態で市販のプラスチックバッグ内に入り、身体と水との直接接触を防いだ状態で、冷水に60分間浸漬する。
英語
Participants undergo 60 min of cold-water immersion while wearing clothing and enclosed in a commercially available plastic bag to prevent direct contact between the body and water.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 70 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
20歳以上70歳未満の健康な成人で、本研究への参加について文書による同意が得られた者。
英語
Healthy adults aged 20 to <70 years who provided written informed consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特に設定していない。
英語
No specific exclusion criteria were predefined.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大城 |
英語
| 名 | Kazue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oshiro |
所属組織/Organization
日本語
札幌孝仁会記念病院
英語
Sapporo Kojinkai Memorial Hospital
所属部署/Division name
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Department
郵便番号/Zip code
063-0052
住所/Address
日本語
札幌市西区宮の沢２条１丁目16-1
英語
Miyanosawa2-1-16-1, Nishi-ku,Sapporo city
電話/TEL
011-665-0020
Email/Email
sangakui.jp@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 和恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大城 |
英語
| 名 | Kazue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oshiro |
組織名/Organization
日本語
札幌孝仁会記念病院
英語
Sapporo Kojinkai Memorial Hospital
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Department
郵便番号/Zip code
063-0052
住所/Address
日本語
札幌市西区宮の沢２条１丁目16-1
英語
Miyanosawa2-1-16-1, Nishi-ku,Sapporo city
電話/TEL
011-665-0020
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sangakui.jp@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kazue Oshiro
Cardiovascular Department
Sapporo Kojinkai Memorial Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
札幌孝仁会記念病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Kazue Oshiro
英語
Kazue Oshiro
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Sapporo Kojinkai Memorial Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
札幌孝仁会記念病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
札幌孝仁会記念病院
英語
Sapporo Kojinkai Memorial Hospital
住所/Address
日本語
札幌市西区宮の沢２条１丁目16-1
英語
Miyanosawa2-1-16-1, Nishi-ku, Sapporo city
電話/Tel
011-665-0020
Email/Email
sangakui.jp@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
Protocol is not publicly available.
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
Results are not publicly available elsewhere.
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
6
主な結果/Results
日本語
結果掲載遅延
英語
Results is delayed
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
試験は終了しており、現在、研究結果を学術論文として投稿するための準備を進めている。結果はまだ学術誌等で公表されていないため、結果掲載を延期する。
英語
The study has been completed, and a manuscript reporting the study results is currently being prepared for submission to a peer-reviewed journal. As the results have not yet been published, posting of the study results is delayed.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
結果掲載遅延
英語
Results is delayed
参加者の流れ/Participant flow
日本語
結果掲載遅延
英語
Results is delayed
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
結果掲載遅延
英語
Results is delayed
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
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