UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
咳嗽音が息切れに及ぼす影響

英語
Effect of cough sound on breathlessness.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咳嗽音と息切れ

英語
Cough Sound on Breathlessnss

科学的試験名/Scientific Title

日本語
咳嗽音が多次元的呼吸困難に及ぼす影響

英語
Effect of Cough Sound on Multidimensional Nature of Breathlessness.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CSMB 研究

英語
CSMB study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
咳嗽音が多次元的呼吸困難に及ぼす影響

英語
Effect of Cough sounds on Multidimensional Dyspnea.

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
咳嗽音が多次元的呼吸困難に及ぼす影響を明らかにすること。

英語
To assess the effect of cough sounds on multidimensional dyspnea.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
多次元的呼吸困難

英語
The Japanese version of Multidimensional Dyspnea Profile.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
換気量、呼吸数、一回換気量、吸気神経ドライブ

英語
The frequency of breathing, tidal volume and inspiratory neural drive.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
咳嗽音聴取

英語
Auditory stimulation with cough sounds and active noise cancelling.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アクテイブノイズキャンセリング

英語
Auditory stimulation with active noise cancelling.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肺機能が正常な健常若年男性

英語
Healthy young men with normal pulmonary function

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性呼吸器疾患または４週間以内の上気道がない。
聴覚障害がない。
喫煙歴がない。
鎮咳薬の服薬を利用していない。

英語
[Exclusion criteria] (1) History of chronic respiratory diseases (asthma, COPD, chronic cough) or acute upper respiratory tract infection within the preceding 4 weeks; (2) Auditory disorders or hearing impairment; (3) Current or past history of smoking; and (4) Use of respiratory, antitussive, or neuromodulatory medications.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅史
ミドルネーム
姓	金崎

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Kanezaki

所属組織/Organization

日本語
東京国際大学

英語
Tokyo International University

所属部署/Division name

日本語
医療健康学部

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

350-1197

住所/Address

日本語
埼玉県川越市的場北1-13-1

英語
1-13-1, Matobakita, Kawagoe, Saitama 350-1197, JAPAN

電話/TEL

050-3536-0169

Email/Email

mkaneza@tiu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅史
ミドルネーム
姓	金崎

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Kanezaki

組織名/Organization

日本語
東京国際大学

英語
Tokyo International University

部署名/Division name

日本語
医療健康書部

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3501197

住所/Address

日本語
埼玉県川越市的場北1-13-1

英語
1-13-1, Matobakita, Kawagoe, Saitama 350-1197, JAPAN

電話/TEL

05035360169

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mkaneza@tiu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京国際大学

英語
Tokyo International Univesity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医療健康学部

個人名/Personal name

日本語
金崎雅史

英語
Masashi Kanezaki

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京国際大学

英語
Tokyo International University

住所/Address

日本語
埼玉県川越市的場北1-13-1

英語
1-13-1, Matobakita, Kawagoe, Saitama 350-1197, JAPAN

電話/Tel

049-232-1111

Email/Email

kenkyujosei@tiu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

10

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071957

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071957