UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062865
受付番号 R000071952
科学的試験名 地域在住高齢者を対象としたオンラインによる健康増進作業療法プログラムの実施可能性の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/12
最終更新日 2026/09/10 05:52:16

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者を対象としたオンラインによる健康増進作業療法プログラムの実施可能性の検討

英語
A Feasibility Study of an Online Health Promotion Occupational Therapy Program for Community-Dwelling Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンライン健康増進OTプログラム

英語
Online Health Promotion OT Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者を対象としたオンラインによる健康増進作業療法プログラムの実施可能性の検討

英語
A Feasibility Study of an Online Health Promotion Occupational Therapy Program for Community-Dwelling Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンライン健康増進OTプログラム

英語
Online Health Promotion OT Program

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
Community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、地域在住高齢者を対象に、MOHOプログラムをオンライン形式で実施し、その実施可能性を検討することである。

英語
The aim of this study is to examine the feasibility of delivering a Model of Human Occupation (MOHO)-based program in an online format to community-dwelling older adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実施可能性

英語
Feasibility

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
完遂率：プログラム参加者のうち、第15回まで参加した者の割合。プログラム終了時に評価する。

英語
Completion rate: The proportion of participants who participate through the 15th and final session of the program. Assessed at the end of the program.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
募集率、参加率、欠席理由、満足度、健康関連QOL（SF-36）、作業バランス（OBQ-J）を評価する。 募集率および参加率は募集終了時に算出し、欠席理由はプログラム期間中に記録する。SF-36およびOBQ-Jは介入前後に評価し、満足度はプログラム終了時に評価する。

英語
Recruitment rate, participation rate, reasons for absence, participant satisfaction, health-related quality of life (SF-36), and occupational balance (OBQ-J) will be assessed. Recruitment and participation rates will be calculated at the end of the recruitment period, and reasons for absence will be recorded throughout the program. The SF-36 and OBQ-J will be assessed before and after the intervention, and participant satisfaction will be assessed at the end of the program.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
地域在住高齢者を対象に、1グループ8名程度の集団で、LINEアプリの音声通話およびグループ機能を用いたオンラインMOHOプログラムを実施する。プログラムは実施マニュアルに準拠し、1回60分、週1回、全15回実施する。各回では、興味、習慣、役割、環境などのMOHOの構成要素について、講義と演習を組み合わせて実施する。演習では参加者自身の生活を振り返り、関連する経験等を参加者間で共有する。後半の3回では、参加者が生活に取り入れたい行動や役割を具体的に検討し、実生活で試行した結果や気づきを共有する。

英語
An online Model of Human Occupation (MOHO) program will be delivered to community-dwelling older adults in groups of approximately eight participants using the voice call and group functions of the LINE application. The program will be conducted according to a standardized manual and will consist of 15 weekly 60-minute sessions. Each session will combine lectures and exercises addressing components of MOHO, including interests, habits, roles, and environment. The exercises will provide participants with opportunities to reflect on their daily lives and share relevant experiences with other participants. During the final three sessions, participants will identify specific activities or roles they would like to incorporate into their daily lives, try them in their actual daily lives, and share their experiences and reflections.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．65歳以上の地域在住高齢者
2．日常生活が自立している者
3．自治体が実施する健康教室に参加している者
4．社会的フレイルの5項目（外出頻度の減少、友人宅への訪問がない、友人や家族の役に立っていると感じない、独居、毎日誰かと会話していない）のうち、1項目以上に該当する者
5．LINEアプリを使用できる者

英語
1.Community-dwelling older adults aged 65 years or older
2.Individuals who are independent in activities of daily living
3.participating in a health promotion program provided by the local municipality
4.Individuals who meet at least one of the five criteria for social frailty: decreased frequency of going out, not visiting friends, not feeling helpful to friends or family, living alone, or not talking with someone every day
5.Individuals who are able to use the LINE application

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．通信環境または視聴覚機能等の問題により、オンラインプログラムへの参加が困難な者
2．研究者が安全にプログラムへ参加することが困難であると判断した者
3．LINEアプリの使用経験がない者

英語
1.Individuals who have difficulty participating in the online program due to problems with the internet environment, visual or hearing function, or other related factors.
2.Individuals who are judged by the researcher to be unable to participate safely in the program.
3.Individuals who have no prior experience using the LINE application.

目標参加者数/Target sample size

18


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 裕二
ミドルネーム
姓 南

英語
名 Yuji
ミドルネーム
姓 Minami

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
東京都立大学大学院 人間健康科学研究科

英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10Higashioku, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0338191211

Email/Email

minami-yuji@ed.tmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 裕二
ミドルネーム
姓 南

英語
名 Yuji
ミドルネーム
姓 Minami

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
東京都立大学大学院 人間健康科学研究科

英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10Higashioku, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0338191211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

minami-yuji@ed.tmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
東京都立大学大学院 人間健康科学研究科

個人名/Personal name

日本語
南　裕二

英語
Yuji Minami


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学 荒川キャンパス 研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Arakawa Campus, Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10Higashioku, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0338191211

Email/Email

minami-yuji@ed.tmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京都立大学（東京都）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 12 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006 年 08 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 10 日



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