UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062850
受付番号 R000071950
科学的試験名 Beyond 5Gに向けた電波の温熱生理反応等に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/08
最終更新日 2026/09/08 19:36:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Beyond 5Gに向けた電波の温熱生理反応等に関する研究

英語
Study on Thermophysiological Responses to Radiofrequency Electromagnetic Fields toward Beyond 5G

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Beyond 5G温熱生理反応研究

英語
Beyond 5G Thermophysiology Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Beyond 5Gに向けた電波の温熱生理反応等に関する研究

英語
Study on Thermophysiological Responses to Radiofrequency Electromagnetic Fields toward Beyond 5G

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Beyond 5G温熱生理反応研究

英語
Beyond 5G Thermophysiology Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Beyond 5Gで利用が想定される周波数帯の電波をヒトの皮膚に局所的にばく露し、皮膚温度、血流、温熱感覚等の生理学的反応を評価することにより、電波ばく露が人体に及ぼす影響を明らかにし、安全な通信技術および安全基準策定のための科学的根拠を得ることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to investigate the effects of radiofrequency electromagnetic field exposure on the human body by locally exposing human skin to radiofrequency electromagnetic fields in frequency bands expected to be used for Beyond 5G and evaluating physiological responses, including skin temperature, blood flow, and thermal sensation, thereby providing scientific evidence for the development of safe communication technologies and safety standards.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
電波ばく露に伴う体温、皮膚温度、皮膚血流および温熱感覚の変化

英語
Changes in body temperature, skin temperature, skin blood flow, and thermal sensation associated with radiofrequency electromagnetic field exposure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Shamばく露

英語
Sham exposure

介入2/Interventions/Control_2

日本語
電波ばく露条件A

英語
Exposure at A

介入3/Interventions/Control_3

日本語
電波ばく露条件B

英語
Exposure at B

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が18歳以上79歳以下であり、高等学校に在学中でない者
2. 本研究への参加について、本人から文書による同意が得られた者
3. 日常生活に支障をきたす重篤な疾患を有していない者。なお、高血圧症等の一般的な慢性疾患については、医師の管理下で適切にコントロールされており、研究参加に問題がないと判断された場合は対象とする
4. 生活習慣等に関する問診および面談の結果、研究責任者が本研究への参加が可能であると判断した者

英語
1. Individuals aged 18 to 79 years at the time of informed consent who are not currently enrolled in high school.
2. Individuals who provide written informed consent to participate in the study.
3. Individuals without severe diseases that interfere with daily activities. Individuals with common chronic diseases, such as hypertension, may be included if the condition is appropriately controlled under medical supervision and participation in the study is considered acceptable.
4. Individuals judged by the principal investigator to be eligible to participate based on an interview and assessment of lifestyle-related information.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 上記の選択基準を満たさない者
2. 同意時または研究参加に際して申告した情報に虚偽が認められた者

英語
1. Individuals who do not meet the above inclusion criteria.
2. Individuals found to have provided false information at the time of informed consent or during participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 宏
ミドルネーム
姓 増田

英語
名 HIROSHI
ミドルネーム
姓 MASUDA

所属組織/Organization

日本語
久留米大学・医学部

英語
Kurume University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
環境医学講座

英語
Dept. of Environmental Medicine

郵便番号/Zip code

8300011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahimach, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-31-7552

Email/Email

bdxmsdb@kurume-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 宏
ミドルネーム
姓 増田

英語
名 HIROSHI
ミドルネーム
姓 MASUDA

組織名/Organization

日本語
久留米大学・医学部

英語
Kurume University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
環境医学講座

英語
Dept. of Environmental Medicine

郵便番号/Zip code

8300011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahimachi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-31-7552

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

bdxmsdb@kurume-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
久留米大学

英語
Kurume University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Internal Affairs and Communications (MIC)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
総務省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
久留米大学医に関する倫理委員会

英語
Ethics Committee of Kurume University

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahimachi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/Tel

0942653749

Email/Email

i_rinri@kurume-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 08 日



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日本語
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