UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063021 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071942 |
| 科学的試験名 | 糖尿病患者における保湿スキンケアの有用性評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/01 |
| 最終更新日 | 2026/09/15 16:44:17 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
糖尿病患者における保湿スキンケアの有用性評価
英語
Effectiveness of Moisturizing Skin Care in Patients with Diabetes Mellitus
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
糖尿病スキンケア研究
英語
Diabetes Skin Care Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
糖尿病患者における保湿スキンケアの有用性評価
英語
Effectiveness of Moisturizing Skin Care in Patients with Diabetes Mellitus
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
糖尿病スキンケア研究
英語
Diabetes Skin Care Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
疾患区分1/Classification by specialty
| 皮膚科学/Dermatology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
2型糖尿病患者における8週間の保湿スキンケアが角層水分量に及ぼす影響を評価する。
英語
To evaluate the effect of 8-week moisturizing skin care on stratum corneum hydration in patients with type 2 diabetes mellitus.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
健康成人との比較を通じて、2型糖尿病患者の皮膚バリア機能の特徴および保湿スキンケアによる皮膚バリア機能関連指標への影響を評価する。
英語
To characterize skin barrier function in patients with type 2 diabetes mellitus by comparison with healthy adults and to evaluate the effects of moisturizing skin care on skin barrier-related parameters.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
2型糖尿病患者における、保湿スキンケア開始時から8週後までの角層水分量の変化量。
英語
Change in stratum corneum hydration from baseline to 8 weeks after initiation of moisturizing skin care in patients with type 2 diabetes mellitus.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
2型糖尿病患者群では、保湿スキンケア剤を前腕屈側に1日1～2回、8週間塗布する。
英語
In the type 2 diabetes mellitus group, a moisturizing skin care product is applied to the flexor forearm once or twice daily for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
健康成人群では、保湿スキンケア剤を前腕屈側に1日1～2回、8週間塗布する。
英語
In the healthy adult group, a moisturizing skin care product is applied to the flexor forearm once or twice daily for 8 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上の健康成人または2型糖尿病患者。2型糖尿病患者はHbA1c 6.5%以上、健康成人は2型糖尿病と診断されていない者。
英語
Adults aged 18 years or older who are either healthy or have type 2 diabetes mellitus. Patients with type 2 diabetes mellitus must have an HbA1c level of 6.5% or higher, and healthy participants must not have a diagnosis of type 2 diabetes mellitus.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
皮膚バリア機能に影響する皮膚疾患、皮膚に影響する治療、透析療法中、評価部位への日常的な保湿剤・外用剤使用、過去4か月以内の他の臨床研究参加、その他研究責任医師が不適当と判断した者。
英語
Participants with skin diseases or treatments affecting skin barrier function, those undergoing dialysis, those routinely using moisturizers or topical agents on the assessment site, those who participated in another clinical study within the previous 4 months, or those judged unsuitable by the investigator.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 酒井 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakai |
所属組織/Organization
日本語
大分大学
英語
Oita University
所属部署/Division name
日本語
医学部皮膚科学講座
英語
Department of Dermatology, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
8795593
住所/Address
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘１-１
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita
電話/TEL
+81-97-586-5882
Email/Email
t-sakai@oita-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 酒井 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakai |
組織名/Organization
日本語
大分大学
英語
Oita University
部署名/Division name
日本語
医学部皮膚科学講座
英語
Department of Dermatology, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
8795593
住所/Address
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘１-１
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita
電話/TEL
+81-97-586-5882
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-sakai@oita-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大分大学
英語
Oita University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kao Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
花王株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大分大学医学部附属病院・総合臨床研究センター・介入臨床研究審査委員会
英語
General Clinical Research Center, Oita University Hospital
住所/Address
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘１-１
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-shi, Oita
電話/Tel
+81-97-586-6163
Email/Email
gcrcjimu@oita-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071942
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071942
