UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062838 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071934 |
| 科学的試験名 | ストーリーテリングを活用した思春期男子の保護者向け HPV 関連疾患予防啓発教材の効果：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/07 |
| 最終更新日 | 2026/09/07 17:30:16 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
思春期男子の保護者向け HPV（ヒトパピローマウイルス）関連疾患予防教材の効果を調べる研究：ストーリーテリングを活用した教材の検討
英語
A study investigating the effectiveness of an educational material to prevent HPV (human papillomavirus)-related diseases for parents of adolescent boys: An examination of materials incorporating storytelling
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ストーリーテリング活用 HPV 教材研究
英語
Storytelling-Based HPV Educational Material Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ストーリーテリングを活用した思春期男子の保護者向け HPV 関連疾患予防啓発教材の効果：ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of Storytelling-Based Educational Materials for Parents of Adolescent Boys on HPV-Related Disease Prevention: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ストーリーテリング HPV 教材 RCT
英語
Storytelling-HPV Material RCT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
HPV関連疾患
英語
HPV-related disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
思春期男子をもつ保護者に対して、ストーリーテリングを用いた HPV 関連疾患予防教材を提供し、息子への HPV ワクチン接種推奨意向、接種推奨行動、息子の HPV ワクチン接種、ならびに知識・態度・社会的認知への影響を評価する。
英語
To provide a storytelling-based educational material on HPV-related disease prevention to parents of adolescent boys and evaluate its effects on their intention to recommend HPV vaccination to their sons, recommendation behavior, sons' HPV vaccination status, and knowledge, attitudes, and social perceptions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
息子への HPV ワクチン接種推奨意向（介入直後、1 か月後、3 か月後）
英語
Intention to recommend HPV vaccination to their sons (immediately after intervention, 1 month, and 3 months post-intervention)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
保護者の息子への接種推奨行動および息子の HPV ワクチン接種の有無（1 か月後、3 か月後）、HPV 関連疾患およびワクチンに関する知識・態度・社会的認知（介入直後、1 か月後、3 か月後）、教材評価（介入直後）
英語
Parents' recommendation behaviors to their sons and sons' HPV vaccination status (1 month and 3 months post-intervention), knowledge, attitudes, and social perceptions regarding HPV-related diseases and vaccines (immediately after intervention, 1 month, and 3 months post-intervention), and material evaluation (immediately after intervention)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：思春期男子をもつ保護者に対し、HPV ワクチン関連疾患予防に関するストーリーテリングを用いた Web 教材を 1 回提示する。
英語
Intervention group: A storytelling-based web-based educational material on HPV vaccine-related disease prevention will be provided once to parents of adolescent boys
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：思春期男子をもつ保護者に対し、ストーリーテリングを用いていないHPV 関連疾患予防の最新情報シートを Web 上で 1 回提示する。
英語
Control group: A web-based information sheet on HPV-related disease prevention without storytelling will be provided once to parents of adolescent boys
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 55 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 思春期男子に対する HPV ワクチン接種費助成を実施している地域に居住している者
2. 2010-2014 年度生まれの息子をもつ 30-55 歳の保護者
英語
1.Residents of areas that provide subsidies for HPV vaccination for adolescent boys
2.Parents aged 30-55 years who have a son born in fiscal years 2010-2014
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 2009 年度生まれより年上の息子がいる保護者
2. 2014 年度生まれより年上の娘がいる保護者
3. 調査のバイアスとなり得る業種（マスコミ、広告、市場調査）に従事する保護者
4. 息子の HPV ワクチン接種状況が接種済み、不明の保護者
英語
1. Parents who have a son born before fiscal year 2009
2. Parents who have a daughter born before fiscal year 2014
3. Parents engaged in industries that may bias the survey (mass media, advertising, market research)
4. Parents whose son has already received HPV vaccination or whose vaccination status is unknown
目標参加者数/Target sample size
550
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 幸枝 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 亀田 |
英語
| 名 | Yukie |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kameda |
所属組織/Organization
日本語
石川県立看護大学
英語
Ishikawa Prefectural Nursing University
所属部署/Division name
日本語
母性・小児看護学講座
英語
Division of Maternal and Pediatric Nursing
郵便番号/Zip code
9291210
住所/Address
日本語
石川県かほく市学園台1-1
英語
1-1 Gakuendai, Kahoku City, Ishikawa, Japan
電話/TEL
+81-76-281-8379
Email/Email
ykameda@ishikawa-nu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 幸枝 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 亀田 |
英語
| 名 | Yukie |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kameda |
組織名/Organization
日本語
石川県立看護大学
英語
Ishikawa Prefectural Nursing University
部署名/Division name
日本語
母性・小児看護学講座
英語
Division of Maternal and Pediatric Nursing
郵便番号/Zip code
9291210
住所/Address
日本語
石川県かほく市学園台1-1
英語
1-1 Gakuendai, Kahoku City, Ishikawa, Japan
電話/TEL
+81-76-281-8379
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ykameda@ishikawa-nu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
石川県立看護大学
英語
Ishikawa Prefectural Nursing University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
石川県立看護大学倫理委員会
英語
Ishikawa Prefectural Nursing University Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
石川県かほく市学園台1-1
英語
1-1 Gakuendai, Kahoku City, Ishikawa, Japan
電話/Tel
+81-76-281-8300
Email/Email
office@ishikawa-nu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2027 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2027 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
この研究は、先行して実施した前後比較研究（UMIN 試験 ID: UMIN000061608）で示された教材の受容性と実施可能性を踏まえ、その有効性をランダム化比較試験で検証する研究である。本研究は、文部科学省 日本学術振興会 科学研究費助成事業（基盤研究 (C), 課題番号：24K13930, 24K14116）の助成を受けて実施する。
英語
This study is a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of the educational material, based on the acceptability and feasibility demonstrated in a preceding pre-post study (UMIN Trial ID: UMIN000061608). This study is supported by the Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) KAKENHI Grant-in-Aid for Scientific Research (C) (Grant Numbers: 24K13930, 24K14116).
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071934
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