UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063090
受付番号	R000071929
科学的試験名	血圧が高めの健常成人におけるGABAの継続摂取が血圧に及ぼす影響の検討：システマティックレビュー
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/29
最終更新日	2026/09/29 10:29:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血圧が高めの健常成人におけるGABAの継続摂取が血圧に及ぼす影響の検討：システマティックレビュー

英語
Effects of continuous intake of GABA on blood pressure in healthy adults with high-normal blood pressure: a systematic review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
GABA血圧SR

英語
GABA and Blood Pressure SR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血圧が高めの健常成人におけるGABAの継続摂取が血圧に及ぼす影響の検討：システマティックレビュー

英語
Effects of continuous intake of gamma-aminobutyric acid (GABA) on blood pressure in healthy adults with high-normal blood pressure: a systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
GABA-BP-SR

英語
GABA-BP-SR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血圧が高めの健常成人（正常高値血圧）

英語
Healthy adults with high-normal blood pressure

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血圧が高めの健常者において、GABAの継続摂取が、非摂取またはプラセボと比較して血圧に及ぼす影響を系統的に評価すること。

英語
To systematically evaluate the effects of continuous intake of gamma-aminobutyric acid (GABA) on blood pressure in healthy individuals with high-normal blood pressure, compared with no intake or placebo.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）

英語
Systolic blood pressure (SBP), Diastolic blood pressure (DBP)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
P:血圧が高めの健常成人（原則18歳以上）。高めとは正常高値血圧者をいう。正常高値血圧者とⅠ度高血圧者が混在する集団を対象とした研究は、当該研究の組入れ基準において正常高値血圧者が対象に含まれている場合に採用する（層別データの有無は採否に影響しない）
I:GABAの継続摂取（原則12週間とし、11週間から13週間の範囲を許容する）
C:プラセボ、非摂取

英語
P:Healthy adults (in principle aged 18 years or older) with high-normal blood pressure. Studies of populations comprising both high-normal blood pressure and grade I hypertension are eligible when the study's enrollment criteria include participants with high-normal blood pressure; availability of stratified data does not affect eligibility
I:Continuous intake of GABA for 12 weeks in principle (intake periods of 11 to 13 weeks are eligible)
C:Placebo or no intervention

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①動物実験、in vitro研究、病態患者のみを対象とした研究　②血圧に関する組入れ基準の下限が収縮期血圧140 mmHgまたは拡張期血圧90 mmHg以上に設定されている研究（Ⅰ度高血圧以上のみを組み入れる設計の研究）　③摂取11週間から13週間（77から91日間）の範囲における主要アウトカムのデータが得られない研究

英語
(1) Animal studies, in vitro studies, and studies enrolling only diseased participants; (2) studies whose blood pressure enrollment threshold is set at a systolic blood pressure of 140 mmHg or higher, or a diastolic blood pressure of 90 mmHg or higher (i.e., designed to enroll only participants with grade I or higher hypertension); (3) studies for which outcome data at 11 to 13 weeks (77-91 days) of intake are not available

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名尚史

ミドルネーム

姓竹内

英語

名 Hisashi

ミドルネーム

姓 Takeuchi

所属組織/Organization

日本語
日本先端医療医学会

英語
Association of Japan CAM

所属部署/Division name

日本語
なし

英語
N/A

郵便番号/Zip code

1510053

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木3-46-16　小野木ビル306

英語
#306 Onogibiru,3-46-16 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo

電話/TEL

0364574911

Email/Email

info@ajcam.biz

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名剛

ミドルネーム

姓金子

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Kaneko

組織名/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA)

英語
Japan Clinical Trial Association

部署名/Division name

日本語
なし

英語
N/A

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@yakujihou.org

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Clinical Trial Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本臨床試験協会（JACTA)

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Matsumoto Trading Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社マツモト交商

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/Tel

0364574666

Email/Email

info@yakujihou.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 29 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
・本SRは機能性表示食品の届出に用いる予定
・情報源：PubMed、JDreamⅢ、UMIN-CTR、ClinicalTrials.gov＋ハンドサーチ
・統合可能な場合はメタアナリシス（変量効果モデル、REML）を実施
・主解析は採用研究の全例解析。感度分析として①正常高値血圧者（健常者）のみを対象とした解析、②バイアスリスクが低(0)の研究のみを対象とした解析を実施し、頑健性を確認
・エビデンスの確実性はGRADEアプローチにより4段階（高A～とても低いD）で評価
・重要な変更が生じた場合は変更内容・理由を明示し、最終報告書およびUMIN-CTR登録情報に反映

英語
This systematic review (SR) is intended to be used for a notification submission of a Food with Function Claims (FFC).
Information sources: PubMed, JDream III, UMIN-CTR, ClinicalTrials.gov, and hand-searching.
Where appropriate, a meta-analysis will be conducted using a random-effects model with restricted maximum likelihood (REML) estimation and Hartung-Knapp adjustment in R version 4.5.3 using the metafor package.
The primary analysis will include all adopted studies. To assess the robustness of the findings, the following sensitivity analyses will be performed: (1) an analysis restricted to individuals with high-normal blood pressure (healthy subjects), and (2) an analysis restricted to studies with a low risk of bias (score = 0).
The certainty of the evidence will be evaluated using the GRADE approach and classified into four levels: High (A), Moderate (B), Low (C), and Very Low (D).
If any important amendments occur, the details and rationale for the changes will be clearly described and reflected in both the final report and the UMIN-CTR registration record.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071929

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071929

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）