UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062833 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071928 |
| 科学的試験名 | 半側空間無視治療に向けたMRリハビリシステムの有効性検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/07 |
| 最終更新日 | 2026/09/06 20:16:54 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
半側空間無視治療に向けたMRリハビリシステムの有効性検証
英語
Verification of the efficacy of an MR rehabilitation system for unilateral spatial neglect treatment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
半側空間無視治療に向けたMRリハビリシステムの有効性検証
英語
Verification of the efficacy of an MR rehabilitation system for unilateral spatial neglect treatment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
半側空間無視治療に向けたMRリハビリシステムの有効性検証
英語
Verification of the efficacy of an MR rehabilitation system for unilateral spatial neglect treatment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
半側空間無視治療に向けたMRリハビリシステムの有効性検証
英語
Verification of the efficacy of an MR rehabilitation system for unilateral spatial neglect treatment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
半側空間無視
英語
Unilateral spatial neglect
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
半側空間無視患者に対してMixed Realityの3次元的移動探索課題トレーニングが与える効果検証
英語
Evaluating the effects of three-dimensional locomotor visual search training using mixed reality on patients with unilateral spatial neglect
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Catherine Bergego Scale
評価時期
介入直前，介入直後
英語
Catherine Bergego Scale
Time of assessment
immediately before the intervention and immediately after the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
BIT行動性無視検査
Mixed Realityを用いた，3次元的移動探索能力の測定
評価時期
介入直前，介入直後
英語
Behavioural inattention test
Mixed reality-based assessment of 3D locomotor search ability
Time of assessment
immediately before the intervention and immediately after the intervention
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
患者はHMDを頭部に、ウェアラブルセンサーを胸部または腰部に装着する。現実空間には複数のホログラムが重畳提示される。患者はリハビリスペース内を視覚探索しながら車椅子または歩行で移動し、認識したホログラムに接近して手で触れる等の動作により取得していく。この介入を1日あたり20分程度実施する。
英語
Patients wear a head-mounted display (HMD) on their head and wearable sensors on their chest or waist. Multiple holograms are superimposed onto the physical environment. While visually searching the rehabilitation area, patients move via wheelchair or ambulation, approach the detected holograms, and acquire them through actions such as touching them by hand. This intervention is conducted for approximately 20 minutes per day.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 85 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①半側空間無視患者
②第三者の介助なしで正面正中にある線分抹消を行える者
③半盲を有さない者
④発症から2週間以上経過した超急性期以降の者
⑤回復期リハビリテーション病院入院中の脳卒中片麻痺患者
英語
1. Unilateral spatial neglect patient
2. Person who can perform a line erasure in the front midline without the assistance of a third party
3. Person who is not hemianopsia
4. Person in the hyperacute stage or later, more than 2 weeks after the onset of illness
5. Hemiplegic stroke patients in a rehabilitation hospital
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①コントロールされていない心不全
②急性心筋梗塞
③活動性心筋炎、あるいは心膜炎
④不安定型狭心症
⑤急性前進性塞栓症、あるいは肺塞栓症
⑥急性感染症
⑦血栓性静脈炎
⑧心室性頻脈、あるいは難治性心室性不整脈
⑨重症心室流出路閉塞
⑩コントロールされていない動脈性高血圧、あるいは肺高血圧
⑪試験手順に示される課題を遂行する能力がない者（課題間の休憩を含む）
⑫明らかな半盲症状を認めるもの
※除外は担当医の判断により行われる
英語
1. Uncontrolled heart failure
2. Acute myocardial infarction
3. Active myocarditis or pericarditis
4. Unstable angina
5. Acute systemic embolism or pulmonary embolism
6. Acute infection
7. Thrombophlebitis
8. Ventricular tachycardia or refractory ventricular arrhythmia
9. Severe ventricular outflow tract obstruction
10. Uncontrolled arterial or pulmonary hypertension
11. Those who are not capable of performing the tasks indicated in the test procedure (including breaks between tasks)
12. Those with obvious hemianopsia
Exclusion criteria are determined by the attending physician
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 浩康 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩田 |
英語
| 名 | Hiroyasu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iwata |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
理工学術院
英語
Faculty science and engineering
郵便番号/Zip code
162-0042
住所/Address
日本語
東京都新宿区早稲田町27早稲田大学40号館 グリーン・コンピューティング・システム研究機構 603号室
英語
Room 603, Green Computing Systems Research Organization, Building 40, Waseda University, 27 Waseda-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3203-4427
Email/Email
jubi@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 浩康 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩田 |
英語
| 名 | Hiroyasu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iwata |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
理工学術院
英語
Faculty science and engineering
郵便番号/Zip code
162-0042
住所/Address
日本語
東京都新宿区早稲田町27早稲田大学40号館 グリーン・コンピューティング・システム研究機構 603号室
英語
Room 603, Green Computing Systems Research Organization, Building 40, Waseda University, 27 Waseda-c
電話/TEL
03-3203-4427
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
jubi@waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
医療法人社団苑田会苑田会リハビリテーション病院
花はたリハビリテーション病院
福岡リハビリテーション病院
医療法人社団健育会ねりま健育会病院
英語
medical corporation sonoda-kai sonoda-kai rehabilitation hospital
hanahata rehabilitation hospital
fukuoka rehabilitation hospital
medical corporation ken-ikukai, nerima ken-ikukai hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Waseda University
住所/Address
日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo 169-8050
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
医療法人社団苑田会苑田会リハビリテーション病院(東京都)、花はたリハビリテーション病院(東京都)、福岡リハビリテーション病院(福岡県)、医療法人社団健育会ねりま健育会病院(東京都)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
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