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UMIN試験ID UMIN000062820
受付番号 R000071917
科学的試験名 摂食時における視覚・聴覚フィードバックが咀嚼行動に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/04
最終更新日 2026/09/04 13:11:40

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の食事中に見た目や咀嚼音を加えることで、噛み方や食感の感じ方がどのように変わるかを調べる研究

英語
A study of how visual and auditory information during eating affects chewing and food texture perception in older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VAFC研究

英語
VAFC Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
摂食時における視覚・聴覚フィードバックが咀嚼行動に及ぼす影響

英語
Effects of visual and auditory feedback during eating on chewing behavior in older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VAFC研究

英語
VAFC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
65歳以上の地域在住高齢者を対象として、同一の介護食を摂取する際に、視覚情報および咀嚼同期音の有無を組み合わせた4条件を設定し、視覚・聴覚情報の提示が咀嚼行動および主観的な食感・食事体験に及ぼす即時的な影響を明らかにする。また、口腔機能、フレイル、筋力、筋量等と視覚・聴覚情報提示に対する反応性との関連について探索的に検討する。

英語
To investigate the immediate effects of visual information and chewing-synchronized auditory feedback on chewing behavior, perceived food texture, and eating experience in community-dwelling older adults aged 65 years or older. In addition, associations between individual responses to visual and auditory feedback and oral function, frailty, muscle strength, and muscle mass will be explored.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咀嚼回数。
各試食時に咀嚼側咬筋の表面筋電位を記録し、咀嚼に伴う筋電波形から1回の摂食における咀嚼回数を算出する。各条件につき3回測定し、その平均値を各条件の代表値として、提示なし、視覚情報提示、咀嚼同期音提示、視覚情報＋咀嚼同期音提示の4条件間で比較する。

英語
Number of chewing cycles.
Surface electromyographic activity of the masseter muscle will be recorded during each food intake trial, and the number of chewing cycles will be calculated from the EMG signal. Three trials will be performed under each condition, and the mean value will be used as the representative value for comparison among the four experimental conditions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
咬筋筋活動量（iEMG）、咀嚼時筋活動強度（RMS）、咀嚼リズム、咀嚼時間：各試食時に測定する。各条件3回の平均値を条件ごとの代表値とする。
主観的食感・食事体験：硬さ、噛み応え、食感の良さ、食べている実感、おいしさ、楽しさ、満足感、もっと食べたいと思う程度、提示情報に対する違和感を各条件終了直後に評価する。
オーラルフレイルの状態、最大舌圧、握力、フレイルの状態、体組成、骨格筋量指数（SMI）：研究参加日に1回評価し、視覚・聴覚情報提示に対する反応量との関連を探索的に検討する。

英語
Integrated masseter EMG (iEMG), root mean square (RMS) of masseter EMG activity, chewing rhythm, and chewing duration will be assessed during each food intake trial. The mean of three trials in each condition will be used as the representative value.
Subjective food texture and eating experience, including perceived hardness, chewiness, texture pleasantness, sense of eating, palatability, enjoyment, satisfaction, desire to eat more, and discomfort with the presented information, will be assessed immediately after each condition.
Oral frailty status, maximum tongue pressure, grip strength, frailty status, body composition, and skeletal muscle mass index (SMI) will be assessed once on the study day, and their associations with individual responses to visual and auditory feedback will be explored.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
提示なし条件。
市販の介護食品を1回約4.0 g摂取する。視覚情報および擬似咀嚼音は提示しない。1条件につき3回実施する。4条件の実施順序は対象者ごとに無作為に決定し、条件間には1～2分程度の休憩を設ける。

英語
No-presentation condition.
Participants will consume approximately 4.0 g of texture-modified food per trial without visual information or pseudo-chewing sound. Three trials will be performed under this condition. The order of the four conditions will be randomized for each participant, with a rest period of 1 to 2 minutes between conditions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
視覚情報提示条件。
市販の介護食品を1回約4.0 g摂取する際に、通常形態の同一食品の画像をタブレット端末に提示する。擬似咀嚼音は提示しない。1条件につき3回実施する。

英語
Visual-information condition.
While consuming approximately 4.0 g of texture-modified food per trial, participants will view an image of the corresponding regular-texture food on a tablet device. No pseudo-chewing sound will be presented. Three trials will be performed under this condition.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
咀嚼同期音提示条件。
市販の介護食品を1回約4.0 g摂取する際に、咬筋の表面筋電位から咀嚼タイミングを検出し、そのタイミングに合わせて擬似咀嚼音を提示する。視覚情報は提示しない。1条件につき3回実施する。

英語
Chewing-synchronized auditory-feedback condition.
While consuming approximately 4.0 g of texture-modified food per trial, chewing timing will be detected from surface electromyographic activity of the masseter muscle, and a pseudo-chewing sound will be presented in synchrony with chewing. No visual food information will be presented. Three trials will be performed under this condition.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
視覚・聴覚情報提示条件。
市販の介護食品を1回約4.0 g摂取する際に、通常形態の同一食品の画像をタブレット端末に提示するとともに、咬筋の表面筋電位から検出した咀嚼タイミングに合わせて擬似咀嚼音を提示する。1条件につき3回実施する。

英語
Combined visual and auditory feedback condition.
While consuming approximately 4.0 g of texture-modified food per trial, participants will view an image of the corresponding regular-texture food on a tablet device, and a pseudo-chewing sound will be presented in synchrony with chewing detected from masseter surface electromyographic activity. Three trials will be performed under this condition.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の地域在住高齢者
日常的に経口摂取している者
自立して食品を咀嚼・嚥下できる者
研究に用いる食品を摂取可能な者
研究説明を理解し、本人から文書による同意を得られる者
眼鏡、補聴器等の使用を含め、研究で使用する視覚・聴覚情報を認識できる者

英語
Community-dwelling older adults aged 65 years or older.
Individuals who routinely consume food orally.
Individuals who are able to chew and swallow food independently.
Individuals who are able to consume the test food used in this study.
Individuals who understand the study explanation and provide written informed consent.
Individuals who are able to perceive the visual and auditory information used in the study, with corrective devices such as glasses or hearing aids if necessary.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常的に食事形態の調整や摂食・嚥下に関する専門的な管理を必要としている者
食事中に頻回のむせや窒息の既往があるなど、安全な試験食品の摂取が困難と判断される者
使用食品に対する食物アレルギーを有する者
医師等から使用食品の摂取または塩分摂取を制限されている者
顎関節痛、口腔内疼痛等により反復した咀嚼が困難な者
咬筋部に皮膚疾患等があり表面電極の貼付が困難な者
その他、研究責任者が安全な研究実施が困難と判断した者

英語
Individuals who routinely require texture-modified diets or professional management for eating or swallowing.
Individuals judged unable to safely consume the test food because of frequent coughing, choking, or similar problems during meals.
Individuals with a food allergy to the test food.
Individuals who have been instructed by a physician or other healthcare professional to restrict consumption of the test food or salt intake.
Individuals who have difficulty performing repeated chewing because of temporomandibular joint pain, oral pain, or other conditions.
Individuals in whom surface electrodes cannot be applied to the masseter region because of skin disorders or other conditions.
Individuals judged by the principal investigator to be unsuitable for safe participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 大祐
ミドルネーム
姓 田代

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Tashiro

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部 作業療法学科

英語
Faculty of Rehabilitation, Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2180, Japan

電話/TEL

078-974-5403

Email/Email

tashiro@reha.kobegakuin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 大祐
ミドルネーム
姓 田代

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Tashiro

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部 作業療法学科

英語
Faculty of Rehabilitation, Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2180, Japan

電話/TEL

078-974-5403

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tashiro@reha.kobegakuin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
総合リハビリテーション学部 作業療法学科

個人名/Personal name

日本語
田代 大祐

英語
Daisuke Tashiro


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学総合リハビリテーション学部 人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee for Research Involving Human Participants, Faculty of Rehabilitation, Kobe Gakuin University

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2180, Japan

電話/Tel

078-974-1551

Email/Email

ethic@reha.kobegakuin.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

神戸学院大学（兵庫県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 04 日



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