UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
棒人間の絵を使った訓練が、理学療法学生の歩行映像から関節角度を読み取る能力を高めるかを調べる研究

英語
A study on whether stick-figure picture training improves physical therapy students' ability to estimate joint angles from gait videos

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
OGAスティックピクチャー試験

英語
OGA Stick-Figure Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理学療法学生における観察による歩行分析の精度に対するスティックピクチャー訓練の効果：パイロット無作為化比較試験

英語
Effects of stick-figure training on the accuracy of observational gait analysis in physical therapy students: a pilot randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
OGAスティックピクチャー試験

英語
OGA Stick-Figure Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
理学療法プログラムに在籍する学部最終学年の学生

英語
Final-year undergraduate students enrolled in a physical therapy program.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本パイロット無作為化比較試験は、棒人間画像を用いた知覚訓練が理学療法学生の観察による歩行分析（OGA）の精度に及ぼす効果を検証することを目的とする。具体的には、以下の3つのリサーチクエスチョンを検討する：(1) 棒人間訓練が対照条件と比較して関節角度推定の精度を向上させるか、(2) 棒人間画像の垂直条件と非垂直条件で学習効果に差があるか、(3) 訓練効果が臨床的に意義のある患者歩行映像の観察課題へと般化するか。また、本研究はパイロット試験として、今後実施する本試験を計画する上で必要となる、効果の大きさや実施上の課題に関する情報を得ることも目的とする。

英語
This pilot randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stick-figure-based perceptual training on the accuracy of observational gait analysis (OGA) in physical therapy students. Specifically, the study examines three research questions: (1) whether stick-figure training improves accuracy of joint angle estimation compared with a control condition; (2) whether learning effects differ between vertical and non-vertical viewing conditions of stick-figure stimuli; and (3) whether training effects transfer to a clinically relevant task involving observation of actual patient gait videos. As a pilot trial, the study also seeks to inform the design of a subsequent confirmatory trial by estimating effect sizes and identifying methodological constraints.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
教育効果：スティックピクチャー訓練による観察的歩行分析精度の向上

英語
Educational effectiveness: improvement in observational gait analysis accuracy through stick-figure training

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
観察による歩行分析における関節角度推定の精度（参加者の推定角度と基準角度との絶対誤差［度］）。3つの下肢関節（股関節・膝関節・足関節）×3つの課題条件（スティックピクチャー垂直条件・スティックピクチャー非垂直条件・患者歩行映像）の計9指標について評価。訓練セッションの直前および直後に測定。本パイロット試験の性質上、単一の主要評価項目は事前指定せず、9指標すべてを探索的に扱う。

英語
Accuracy of joint angle estimation in observational gait analysis, measured as the absolute error (in degrees) between participants' estimated angles and the reference angles, assessed across nine indicators comprising three lower-limb joints (hip, knee, ankle) and three task conditions (stick-figure vertical condition, stick-figure non-vertical condition, patient gait video). Outcomes were measured immediately before and after the training session. Given the pilot nature of this trial, no single primary outcome was pre-specified; all nine indicators were treated as exploratory.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
練習群の参加者は、単一セッションで誤差修正型スティックピクチャートレーニングを実施した。プログラムは計150試行で構成され、垂直条件75試行と非垂直条件75試行（各条件で股・膝・足関節それぞれ25試行）からなる。垂直条件では、スティックピクチャーの基本軸を常に垂直に整列して提示した。非垂直条件では、目標関節角を保持したままスティックピクチャー全体を10から20°の範囲で回転させ、基本軸を垂直から逸らした刺激を提示した。各試行では、コンピュータ画面にスティックピクチャー刺激を提示し、参加者が関節角度を回答した。回答直後に正答値をフィードバックとして提示し、誤差修正を促した。スティックピクチャー刺激は0°から40°（5°刻み）の角度で作成し、プレテスト・ポストテスト刺激と非重複となるよう設計した。

英語
Participants in the training group performed an error-correction stick-figure training program in a single session. The program consisted of 150 trials total: 75 trials under the vertical condition and 75 trials under the non-vertical condition, with 25 trials per joint (hip, knee, ankle) in each condition. In the vertical condition, the basic axis of the stick-figure was always aligned vertically. In the non-vertical condition, the entire stick-figure was rotated by 10-20 degrees while preserving the target joint angle, displacing the basic axis from vertical. For each trial, a stick-figure stimulus was presented on a computer screen and participants estimated the joint angle. Immediately after each response, the correct answer was presented as feedback to facilitate error correction. Stick-figure stimuli were generated at predefined angles ranging from 0 to 40 degrees in 5 degree increments. Training stimuli were designed to be non-overlapping with pre- and post-test stimuli.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群の参加者には訓練介入を実施しなかった。練習群の訓練セッションと同等の時間、静かに休息するよう指示した。この期間中、スティックピクチャー刺激の提示、関節角度推定課題、フィードバックは一切提供されなかった。プレテストおよびポストテストは練習群と同一の手順・刺激で実施し、2回の測定間の時間間隔も練習群と同等とした。

英語
Participants in the control group received no training intervention. They were instructed to rest quietly for the same duration as the training session of the training group. No stick-figure stimuli, joint angle estimation tasks, or feedback were provided during this period. Pre- and post-test assessments were administered using the same procedures and stimuli as the training group, with an equivalent time interval between the two assessments.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
主要な選択基準は以下の通り：(1) 理学療法学部の最終学年に在籍する学生、(2) 視力（矯正可）が日常活動に支障のない水準であること、(3) 本研究の趣旨・手順・潜在的リスクを理解し、書面による同意が得られること

英語
Key inclusion criteria were as follows: (1) Final-year undergraduate students enrolled in a physical therapy program; (2) Visual acuity (corrected if necessary) sufficient for daily activities; (3) Understanding of the purpose, procedures, and potential risks of the study, and provision of written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主要な除外基準は以下の通り：(1) 上記の選択基準のいずれかを満たさない者、(2) 研究実施期間中の参加が困難な者

英語
Key exclusion criteria were as follows: (1) Failure to meet any of the inclusion criteria; (2) Inability to participate during the study period.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大毅
ミドルネーム
姓	松坂

英語

名	Daiki
ミドルネーム
姓	Matsuzaka

所属組織/Organization

日本語
東北文化学園大学大学院

英語
Tohoku Bunka Gakuen University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
健康社会システム研究科

英語
Health and Environment Sciences

郵便番号/Zip code

981-8551

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区国見６丁目４５番地１

英語
6-45-1 Kunimi, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/TEL

09068534199

Email/Email

pt51511069@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大毅
ミドルネーム
姓	松坂

英語

名	Daiki
ミドルネーム
姓	Matsuzaka

組織名/Organization

日本語
東北文化学園大学大学院

英語
Tohoku Bunka Gakuen University Graduate School

部署名/Division name

日本語
健康社会システム研究科

英語
Health and Environment Sciences

郵便番号/Zip code

981-8551

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区国見６丁目４５番地１

英語
6-45-1 Kunimi, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/TEL

09068534199

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pt51511069@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東北文化学園大学

英語
Tohoku Bunka Gakuen University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Daiki Matsuzaka

英語
Daiki Matsuzaka

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS KAKENHI Grant Number 25K17040, Grant-in-Aid for Early-Career Scientists)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北文化学園大学大学院

英語
Tohoku Bunka Gakuen University Graduate School

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区国見６丁目４５番地１

英語
6-45-1 Kunimi, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/Tel

09068534199

Email/Email

pt51511069@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

03

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

03

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

22

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

03

日

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