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UMIN試験ID UMIN000062805
受付番号 R000071900
科学的試験名 Cognitive Disengagement Syndrome（CDS）グループの効果研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/10
最終更新日 2026/09/03 15:35:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Cognitive Disengagement Syndrome（CDS）グループの効果研究

英語
Efficacy of group intervention for Cognitive Disengagement Syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CDSグループ

英語
CDS group

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Cognitive Disengagement Syndrome（CDS）グループの効果研究

英語
Efficacy of group intervention for Cognitive Disengagement Syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CDSグループ

英語
CDS group

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知遊離症候群

英語
cognitive disengagement syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Cognitive Disengagement Syndrome（CDS） は、白日夢、精神的混乱、言動の緩徐さを特徴とする新しい臨床症候群であり、その有症状率は約5％である。ADHD不注意優勢型と類似するが症状学的に異なり、外界の刺激から遊離しやすく、内的世界に入り込みやすいため課題の処理が遅れ、会話のペースについていけず、怠惰や無関心と誤解されやすい。また、うつ病や不安障害の併存率が高く、ADHDの薬物療法や既存の心理社会的介入に反応し難い。これまではADHDとの症状学的差異を示す研究が多く、他領域の研究は散発的である。最近CDSは「独立した疾患単位」との見解の下「介入に役立てるためさらなる研究が必要」とされた（Becker et al., 2023）。
そこで本研究ではCDSの当事者グループを実施し介入の最適化を目指す。今回はパイロットグループとしてADHD用の既存の心理社会的治療プログラムを中心に実施する。CDSはADHD近縁であることからある程度の効果はあるとは予想されるが、効果の不十分な面も残存すると予想される。グループ後のインタビューや質問紙を通じて、既存のアプローチの効果的な面および問題点や、成人期のCDSの日常生活上の困難さを明らかにし、次のグループの介入に繋げていく。

英語
Cognitive Disengagement Syndrome is a newly conceptualized clinical syndrome characterized by daydreaming, mental confusion, and slowed behavior and speech, with a prevalence of approximately 5%. Although it resembles the predominantly inattentive presentation of ADHD, it is symptomatologically distinct: individuals with CDS tend to disengage easily from external stimuli and become absorbed in their internal world, which delays task processing and makes it difficult to keep pace with conversation--often leading others to misinterpret this as laziness or indifference. CDS also shows high comorbidity with depression and anxiety disorders, and tends to respond poorly to ADHD pharmacotherapy and existing psychosocial interventions. To date, most research has focused on demonstrating symptomatological differences from ADHD, while studies in other domains remain sporadic. Recently, under the view that CDS constitutes an "independent diagnostic entity," it was concluded that "further research is needed to inform intervention" (Becker et al., 2023). Accordingly, this study aims to optimize intervention by conducting a group for individuals with CDS. As a pilot group, this iteration will center on an existing psychosocial treatment program originally developed for ADHD. Given that CDS is closely related to ADHD, some degree of effectiveness is anticipated; however, aspects of insufficient efficacy are also expected to remain. Through post-group interviews and questionnaires, this study will clarify both the effective aspects and limitations of the existing approach, as well as the difficulties CDS presents in adult daily life, in order to inform the design of subsequent group interventions.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
K-6（うつ・不安）、WFIRS（ADHDの生活の困難度）、WRADDSおよびASRS（ADHDのスケール）、DERS（感情統制）、DDFSおよびMWQ（マインドワンダリング）、Epworth Sleepiness Scale（眠気）

英語
K-6, WFIRS, WRADDS, ASRS, DERS, DDFS, MWQ, Epworth Sleepiness Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
インタビュー

英語
interview


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
グループの内容は基本的にADHDの成人に対する半年（月一回）のプロトコールに準ずる。具体的には「心理教育」「整理整頓」「金銭管理」「認知行動療法」「時間管理」「当事者同士の話し合い」などからなる。

英語
The content of the group generally follows a six-month protocol (held once a month) designed for adults with ADHD. Specifically, it consists of components such as "psychoeducation," "organization skills," "money management," "cognitive behavioral therapy," "time management," and "peer discussion among participants."

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択基準としてCDSが疑われたことのある18歳以上の成人であり，日本語による会話や読み書きが可能な方を対象とする。

英語
Inclusion criteria were adults aged 18 years or older who had previously been suspected of having CDS, and who were able to converse, read, and write in Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準として，中等度以上のうつ病など精神疾患がある，てんかん、知的発達症の診断を得ている，主治医の研究参加許可が得られていない，を設定した。

英語
Exclusion criteria were set as follows: (1) having a psychiatric disorder such as moderate or greater depression, (2) having a diagnosis of epilepsy or intellectual/developmental disorder, and (3) not having obtained the attending physician's permission to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 俊信
ミドルネーム
姓 武田

英語
名 Toshinobu
ミドルネーム
姓 TakedaTakeda

所属組織/Organization

日本語
龍谷大学

英語
Ryukoku University

所属部署/Division name

日本語
心理学部

英語
fuculty of psychology

郵便番号/Zip code

600-8268

住所/Address

日本語
京都市下京区7条通り大工町125-1

英語
125-1 Daiku-cho 7jyou-dori Shimogyo Kyoto

電話/TEL

07043314138

Email/Email

toshinobu_takeda@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 俊信
ミドルネーム
姓 武田

英語
名 Toshinobu
ミドルネーム
姓 Takeda

組織名/Organization

日本語
龍谷大学

英語
Ryukoku University

部署名/Division name

日本語
心理学部

英語
faculty of psychology

郵便番号/Zip code

167

住所/Address

日本語
京都市下京区大工町125-1

英語
125-1 Daiku-cho Shimogyo Kyoto

電話/TEL

075-343-3311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

a10001@mail.ryukoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
龍谷大学

英語
Ryukoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
龍谷大学

英語
Ryukoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
晴和病院

英語
Seiwa Hospital

住所/Address

日本語
東京都新宿区弁天町91

英語
91 Benten-cho Shinjyuku Tokyo

電話/Tel

03-5579-8691

Email/Email

c.inoue@ionp.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

晴和病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 10 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 03 日



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