UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062804 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071899 |
| 科学的試験名 | 炭酸ガスハイドレートを用いたクライオセラピーが運動誘発性筋損傷後の膝関節屈曲筋群の機能回復軌跡に及ぼす影響：無作為化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/03 |
| 最終更新日 | 2026/09/03 15:34:33 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
炭酸ガスハイドレートを用いたクライオセラピーが運動誘発性筋損傷後の膝関節屈曲筋群の機能回復軌跡に及ぼす影響：無作為化比較試験
英語
Effects of carbon dioxide hydrate cryotherapy on knee flexor muscle function recovery trajectory after muscle damage: A randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
炭酸ガスハイドレートを用いたクライオセラピーが運動誘発性筋損傷後の膝関節屈曲筋群の機能回復軌跡に及ぼす影響：無作為化比較試験
英語
Effects of carbon dioxide hydrate cryotherapy on knee flexor muscle function recovery trajectory after muscle damage: A randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
炭酸ガスハイドレートを用いたクライオセラピーが運動誘発性筋損傷後の膝関節屈曲筋群の機能回復軌跡に及ぼす影響：無作為化比較試験
英語
Effects of carbon dioxide hydrate cryotherapy on knee flexor muscle function recovery trajectory after muscle damage: A randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
炭酸ガスハイドレートを用いたクライオセラピーが運動誘発性筋損傷後の膝関節屈曲筋群の機能回復軌跡に及ぼす影響：無作為化比較試験
英語
Effects of carbon dioxide hydrate cryotherapy on knee flexor muscle function recovery trajectory after muscle damage: A randomized controlled trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Healthy participant
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
運動誘発性筋損傷後の膝関節屈曲筋群の筋機能回復軌跡に対する炭酸ガスハイドレートを用いたクライオセラピーの効果を検討すること．
英語
To investigate the effects of carbon dioxide hydrate cryotherapy on the recovery trajectory of knee flexor muscle function following exercise-induced muscle damage.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
- 膝関節屈曲筋群の最大随意等尺性収縮（MVIC）トルク
- 運動誘発性筋損傷誘発前（PRE），運動直後（POST），および運動後4.5，24，48，72，168時間に測定
- PREを基準とした各運動後時点におけるMVICトルクの変化量
英語
- Maximal voluntary isometric contraction (MVIC) torque of the knee flexor muscles
- Assessment time points: before induction of exercise-induced muscle damage (PRE), immediately after the eccentric exercise protocol (POST), and at 4.5, 24, 48, 72, and 168 h post-exercise
- Change in MVIC torque from PRE at each post-exercise time point
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
以下の4つをPRE，運動後4.5，24，48，72，168時間に測定し，PREからの変化量で評価
- 大腿周径囲
- 筋硬度（大腿二頭筋長［BF］，半腱様筋［ST］，半膜様筋［SM］）
- 圧誘発性筋痛（BF，ST，SM）
- 股関節屈曲可動域
英語
The following four outcomes will be assessed at PRE and at 4.5, 24, 48, 72, and 168 h post-exercise, and evaluated as changes from PRE:
- Thigh circumference
- Muscle stiffness (biceps femoris long head [BF], semitendinosus [ST], semimembranosus [SM])
- Pressure-induced muscle soreness (BF, ST, SM)
- Hip flexion range of motion
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
CDH群
炭酸ガスハイドレート（CDH）200 gを用いて，膝関節屈曲筋群への冷却を20分間実施（POST，運動後4.5，24，48，72時間後）
英語
CDH group
Local cooling of the knee flexor muscles using 200 g of carbon dioxide hydrate (CDH) for 20 min at POST and 4.5, 24, 48, and 72 h after exercise.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ICE群
通常の氷200 gを用いて，膝関節屈曲筋群への冷却を20分間実施（POST，運動後4.5，24，48，72時間後）
英語
ICE group
Local cooling of the knee flexor muscles using 200 g of conventional ice for 20 min at POST and 4.5, 24, 48, and 72 h after exercise.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
CON群
冷却介入を行わず，他の2群と同じ姿勢を20分間維持（POST，運動後4.5，24，48，72時間後）
英語
CON group
No cooling intervention. Participants maintained the same prone position as the other groups for 20 min at POST and 4.5, 24, 48, and 72 h after exercise.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
- 心臓及び循環器系に疾患・既往歴がないこと．
- 実験実施時において下半身に神経筋疾患および整形外科的疾患がなく，自立歩行可能で，身体運動パフォーマンスの測定を実施できること．
英語
- No history of cardiac or cardiovascular disease.
- No neuromuscular or orthopedic diseases of the lower body at the time of the experiment; able to walk independently and perform physical exercise measurements.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
- 測定実施日前日の夜に睡眠不足である，測定実施日当日に食事をとっていないなど，測定結果に影響を及ぼしかねない者
- 膝関節の既往歴または外傷歴がある者
- 過去6か月以内に下半身のレジスタンストレーニングを行っている者
英語
- Participants with insufficient sleep on the night before the measurement, who have not eaten on the day of measurement, or who have other conditions that may affect the measurement results.
- Participants with a history of or current knee injury.
- Participants who have engaged in lower-body resistance training within the previous 6 months.
目標参加者数/Target sample size
24
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亮太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 赤木 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akagi |
所属組織/Organization
日本語
芝浦工業大学
英語
Shibaura Institute of Technology
所属部署/Division name
日本語
システム理工学部
英語
Systems engineering and Science
郵便番号/Zip code
337-8570
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307
英語
307 Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Saitama
電話/TEL
0487206020
Email/Email
rakagi12@sic.shibaura-it.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亮太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 赤木 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akagi |
組織名/Organization
日本語
芝浦工業大学
英語
Shibaura Institute of Technology
部署名/Division name
日本語
システム理工学部
英語
Systems engineering and Science
郵便番号/Zip code
337-8570
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307
英語
307 Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Saitama
電話/TEL
0487206020
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
rakagi12@sic.shibaura-it.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
芝浦工業大学
英語
Shibaura Institute of Technology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
NIPPON EKITAN Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本液炭株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝浦工業大学生命工学研究倫理審査委員会
英語
the Ethics Committee of Shibaura Institute of Technology
住所/Address
日本語
東京都江東区豊洲3-7-5
英語
3-7-5 Toyosu, Koto-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5859-7340
Email/Email
tgakuji@ow.shibaura-it.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
N/A
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
N/A
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
24
主な結果/Results
日本語
今回の実験設定では，炭酸ガスハイドレートおよび通常の氷を用いたアイシングは、運動誘発性筋損傷後の筋機能の回復を促進・緩和しなかった．
英語
Under the present experimental conditions, carbon dioxide hydrate cryotherapy and conventional icing did not accelerate the recovery of muscle function following exercise-induced muscle damage.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
健常な若年男性24名が参加し，CDH群・ICE群・CON群の各群に8名ずつ，ランダムに割り付けられた（CDH群：22±2歳，ICE群：23±1歳，CON群：23±1歳）．
英語
Twenty-four healthy young men participated and were randomly assigned to the CDH, ICE, or CON groups with 8 participants in each group (CDH: 22 (2) years, ICE: 23 (1) years, CON: 23 (1) years).
参加者の流れ/Participant flow
日本語
24名がスクリーニングを通過して割り付けられ，脱落者なく全員が168時間のフォローアップと全介入を完了した．
英語
Twenty-four participants were enrolled and randomized, with all completing the 168-hour follow-up and interventions without dropout.
有害事象/Adverse events
日本語
本研究の介入に関連する重篤な有害事象や予期せぬ副作用は観察されなかった．
英語
No serious adverse events or unexpected side effects related to the interventions were observed.
評価項目/Outcome measures
日本語
主要評価項目は膝関節屈曲筋群の最大等尺性随意収縮トルクであり，二次評価項目には大腿周径囲，股関節屈曲可動域、ハムストリングスの筋硬度および圧誘発性筋痛が含まれた．
英語
The primary outcome was maximal voluntary isometric contraction torque of the knee flexors. Secondary outcomes included thigh circumference, hip joint range of motion, and hamstring muscle stiffness and pressure-induced soreness.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
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