UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062979
受付番号	R000071892
科学的試験名	オリゴ糖の継続摂取が安静時のエネルギー代謝におよぼす影響の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/18
最終更新日	2026/09/18 15:23:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オリゴ糖の継続摂取が安静時のエネルギー代謝におよぼす影響の検討

英語
Effects of Continuous Oligosaccharide Intake on Resting Energy Metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オリゴ糖の継続摂取が安静時のエネルギー代謝におよぼす影響の検討

英語
Effects of Continuous Oligosaccharide Intake on Resting Energy Metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オリゴ糖の継続摂取が安静時のエネルギー代謝におよぼす影響の検討

英語
Effects of Continuous Oligosaccharide Intake on Resting Energy Metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オリゴ糖の継続摂取が安静時のエネルギー代謝におよぼす影響の検討

英語
Effects of Continuous Oligosaccharide Intake on Resting Energy Metabolism

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
オリゴ糖を12週間継続摂取した時のエネルギー代謝への影響を、対照食品を摂取した時との比較により確認する。

英語
To evaluate the effects of continuous oligosaccharide intake for 12 weeks on energy metabolism by comparison with the intake of a control food.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂取12週後の安静時のエネルギー代謝

英語
Resting Energy Metabolism after 12 weeks of intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
便検査、血液検査、アンケート調査

英語
Stool test, Blood test, Questionnaire survey

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の健常男女
2. POMS-2のVA[活気-活力]のT得点が50点以下かつFI[疲労-無気力]のT得点が50点以上の者
3. BMIが18.5 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の者
4. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、参加に同意した者

英語
1. Healthy men and women aged 20 to less than 65 years at the time of obtaining consent.
2. Participants with a POMS-2 VA (Vigor-Activity) T-score of 50 or lower and an FI (Fatigue-Inertia) T-score of 50 or higher.
3. Participants whose BMI are 18.5 kg/m2 or more and less than 30 kg/m2.
4. Participants who can give informed consent to participate in this study, after being provided with an explanation of the protocol detail.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重篤な肝障害、腎・心疾患、肺、消化器等の臓器障害、糖尿病、関節リウマチ、神経・精神疾患、内分泌疾患、その他の重篤または進行性の疾患に罹患している者
2. 運動習慣が週2回以上の者
3. 1日あたり純アルコール摂取量として男性40 g以上、女性20 g以上の多飲酒者
4. 食品アレルギーを有する者
5. エネルギー代謝、疲労感、血管機能、糖代謝、脂質代謝、腸管バリア機能・免疫機能、腸内環境に影響を及ぼす可能性のある特定保健食品、機能性表示食品、医薬品、医薬部外品を常用している者
6. 同意取得日から1か月以内に200 mL、3か月以内に400 mLを超える採血（献血など）をした者
7. 喫煙習慣がある者
8. 妊娠中、授乳中、あるいは研究期間中に妊娠する意思のある者
9. 同意取得日から過去1か月以内に他のヒト対象研究に参加した者、現在他の研究に参加している者、本研究期間中に参加予定のある者（ただし本研究と同時参加する研究を除く）
10. 研究責任医師が当研究への参加が不適当と判断した者

英語
1. Participants who have severe or progressive diseases, such as cardiac-, hepatic-, kidney-, heart-, lung- and digestive- diseases, diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, neurological disease, psychiatric disorders, endocrine disease, and other diseases.
2. Participants who exercise at least twice a week.
3. Participants who consume 40 g or more of pure alcohol per day for men or 20 g or more per day for women.
4. Participants with food allergies.
5. Participants who regularly use Foods for Specified Health Uses, foods with function claims, pharmaceuticals, or quasi-drugs that may affect energy metabolism, fatigue, vascular function, glucose metabolism, lipid metabolism, intestinal barrier or immune function, or the intestinal environment.
6. Participants who donate blood or otherwise had more than 200 mL of blood drawn within 1 month or more than 400 mL of blood drawn within 3 months prior to the date of obtaining informed consent.
7. Participants who have a smoking habit.
8. Participants who are pregnant or breastfeeding, or who intend to become pregnant during the study period.
9. Participants who participated in another study involving participants within 1 month prior to the date of informed consent, who are currently participating in another study, or who plan to participate in another study during the study period, except for studies in which participation concurrent with this study is permitted.
10. Participants who are judged unsuitable for this study by principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名正博

ミドルネーム

姓福田

英語

名 Masahiro

ミドルネーム

姓 Fukuda

所属組織/Organization

日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック

英語
Fukuda Clinic

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal Medicine

郵便番号/Zip code

532-0003

住所/Address

日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階

英語
2F Shin-Osaka Brick Building, 1-6-1, Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6398-0203

Email/Email

fukuda@dmclinic.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名友啓

ミドルネーム

姓杉野

英語

名 Tomohiro

ミドルネーム

姓 Sugino

組織名/Organization

日本語
株式会社総合医科学研究所

英語
Soiken Inc.

部署名/Division name

日本語
江坂リサーチセンター

英語
Esaka Research Center

郵便番号/Zip code

564-0063

住所/Address

日本語
大阪府吹田市江坂町1-12-38 江坂ソリトンビルB1

英語
B1 Esaka Soliton Building, 1-12-38, Esakacho, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6338-5515

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Sugino@soiken.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社明治

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Fukuda Clinic

住所/Address

日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階

英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6- 1 Miyahara, Yodogawa, Osaka, Osaka

電話/Tel

06-6398-0203

Email/Email

fukudaclinicIRB@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社総合医科学研究所　江坂リサーチセンター（大阪府）/ Soiken Inc., Esaka Research Center (Osaka Pref)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 04 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071892

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071892

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）