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一般向け試験名/Public title

日本語
セット内で負荷を変化させる複数負荷の筋力トレーニングが中高年者の筋力、筋肥大および身体機能に及ぼす影響

英語
Effects of Multi-Load Resistance Training on Muscle and Physical Function in Middle-Aged and Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
複数負荷レジスタンストレーニング研究

英語
MLT Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
セット内で負荷を変化させる複数負荷の筋力トレーニングが中高年者の筋力、筋肥大および身体機能に及ぼす影響

英語
Effects of multiple-load resistance training within a set on muscle strength, muscle hypertrophy and physical function in middle-aged and older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
セット内複数負荷レジスタンストレーニング研究

英語
MLT Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
加齢に伴う筋量、筋力および身体機能の低下

英語
Age-related decline in muscle mass, muscle strength, and physical function

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
セット内で高負荷、中負荷および低負荷を組み合わせる複数負荷レジスタンストレーニングが、中高年者の筋肥大、筋力、パワー、身体機能、血管機能および認知機能に及ぼす影響を、低負荷レジスタンストレーニングと比較して検討する。

英語
To compare the effects of multiple-load within-set resistance training with low-load resistance training on muscle hypertrophy, muscle strength, power, physical function, vascular function, and cognitive function in middle-aged and older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
6週間の介入前後における大腿部筋厚の変化。大腿直筋と中間広筋の厚さの合計を評価し、介入後測定は最終トレーニング終了48～72時間後に実施する。

英語
Change in thigh muscle thickness from baseline to after the 6-week intervention. The sum of rectus femoris and vastus intermedius muscle thickness is assessed 48 to 72 hours after the final training session.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
6週間の介入前後における膝伸展MVC、無負荷および70% 1RMでのスクワット挙上速度、スクワットジャンプ、5 m歩行時間、30秒椅子立ち上がり、5回椅子立ち上がり、下肢反応時間、長座体前屈、TMT-A、TMT-B、MoCA-J、baPWV、収縮期血圧、拡張期血圧および心拍数の変化。血中乳酸濃度およびRPEは、第6回、第7回または第8回トレーニングセッションのいずれか1回で評価する。

英語
Secondary outcomes are changes in knee-extension MVC, unloaded and 70 percent 1RM squat lifting velocity, squat-jump performance, 5-m walking time, the 30-second chair-stand test, the five-times sit-to-stand test, lower-body reaction time, the sit-and-reach test, TMT-A, TMT-B, MoCA-J, baPWV, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and heart rate from baseline to after the 6-week intervention. Blood lactate concentration and RPE are assessed once during the sixth, seventh, or eighth training session.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MLT群：6週間、週2回、計12回の監督下レジスタンストレーニングを実施する。パラレルスクワットでは、1セット内で85% 1RMを2回、70% 1RMを3回、55% 1RMを6回の順に行い、これを2セット実施する。すべてのコンセントリック動作は最大努力で行う。加えて、ベンチプレス、ラットプルダウン、ルーマニアンデッドリフト、バックランジおよびケトルベルスイングを実施する。

英語
MLT group: Participants perform supervised resistance training twice per week for 6 weeks, for a total of 12 sessions. For the parallel squat, each set consists of 2 repetitions at 85 percent of 1RM, followed by 3 repetitions at 70 percent of 1RM and 6 repetitions at 55 percent of 1RM. Two sets are performed. All concentric actions are performed with maximal effort. Participants also perform the bench press, lat pulldown, Romanian deadlift, back lunge, and kettlebell swing.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
LL群：6週間、週2回、計12回の監督下レジスタンストレーニングを実施する。パラレルスクワットでは、55% 1RMで6回を4セット実施する。すべてのコンセントリック動作は最大努力で行う。加えて、ベンチプレス、ラットプルダウン、ルーマニアンデッドリフト、バックランジおよびケトルベルスイングを実施する。

英語
LL group: Participants perform supervised resistance training twice per week for 6 weeks, for a total of 12 sessions. For the parallel squat, participants perform 4 sets of 6 repetitions at 55 percent of 1RM. All concentric actions are performed with maximal effort. Participants also perform the bench press, lat pulldown, Romanian deadlift, back lunge, and kettlebell swing.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健康な中高年者
2. 自立してパラレルスクワットを実施できる者
3. 6週間、週2回、計12回のトレーニングに参加できる者
4. 研究内容について十分な説明を受け、書面による同意を得た者

英語
1. Healthy middle-aged or older adults.
2. Individuals who are able to independently perform a parallel squat.
3. Individuals who are able to participate in supervised training twice per week for 6 weeks, for a total of 12 sessions.
4. Individuals who provide written informed consent after receiving an explanation of the study procedures.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 安全なレジスタンストレーニングの実施を妨げる疼痛または筋骨格系の傷害を有する者
2. パラレルスクワットを実施できない者
3. 6週間、週2回、計12回のトレーニングへの参加が困難な者
4. 研究責任者が安全上または研究実施上の理由から参加不適当と判断した者

英語
1. Individuals with pain or musculoskeletal injuries that may interfere with the safe performance of resistance training.
2. Individuals who are unable to perform a parallel squat.
3. Individuals who are unable to participate in supervised training twice per week for 6 weeks, for a total of 12 sessions.
4. Individuals considered unsuitable for participation by the principal investigator for safety or study-related reasons.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直樹
ミドルネーム
姓	菊池

英語

名	Naoki
ミドルネーム
姓	Kikuchi

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan

電話/TEL

03-5706-0900

Email/Email

n.kikuchi@nittai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑季奈
ミドルネーム
姓	望月

英語

名	Yukina
ミドルネーム
姓	Mochizuki

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

部署名/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan

電話/TEL

03-5706-0900

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mochizuki.y@nittai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本体育大学倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Nippon Sport Science University

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan

電話/Tel

03-5706-0931

Email/Email

kenkyu@nittai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本体育大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Protocol is not publicly available.

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://nittaidai.repo.nii.ac.jp/records/2000942

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

45

主な結果/Results

日本語
45名をMLT群またはLL群に無作為割付し、35名（MLT16名、LL19名）を解析した。血中乳酸濃度はMLT群で有意に高かった（p<0.001）。5m歩行時間（p=0.06）と大腿部筋厚（p=0.07）に群と時間の交互作用の傾向を認めた。無負荷・70%1RM挙上速度およびMoCA-J総得点に有意な時間効果を認めた（p<0.05）。

英語
Forty-five participants were randomized, and 35 were analyzed (MLT, n=16; LL, n=19). Blood lactate was higher in MLT than LL (p<0.001). Group-by-time interaction trends were observed for 5-m walking time (p=0.06) and thigh muscle thickness (p=0.07). Significant time effects were observed for unloaded and 70 percent 1RM squat velocity and MoCA-J score (p<0.05).

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

09

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
最終解析対象者は35名で、MLT群16名（男性9名、女性7名）、LL群19名（男性9名、女性10名）であった。MLT群の年齢は53.6±13.1歳、身長は164.3±7.3 cm、体重は65.7±9.7 kg、体脂肪率は26.5±7.0%、BMIは23.9±3.1であった。LL群の年齢は55.6±9.8歳、身長は164.2±8.4 cm、体重は62.1±10.4 kg、体脂肪率は23.8±7.4%、BMIは23.0±3.1であった。数値は平均値±標準偏差で示した。

英語
Thirty-five participants were analyzed: 16 in MLT (9 men, 7 women) and 19 in LL (9 men, 10 women). For MLT, age was 53.6 +/- 13.1 years, height 164.3 +/- 7.3 cm, body weight 65.7 +/- 9.7 kg, body fat 26.5 +/- 7.0 percent, and BMI 23.9 +/- 3.1. For LL, age was 55.6 +/- 9.8 years, height 164.2 +/- 8.4 cm, body weight 62.1 +/- 10.4 kg, body fat 23.8 +/- 7.4 percent, and BMI 23.0 +/- 3.1. Data are mean +/- SD.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
52名が適格性評価を受け、7名が除外された。除外理由は、パラレルスクワットを実施できない者2名、全トレーニング日程への参加が困難な者1名、筋骨格系の傷害または疼痛を有する者4名であった。適格者45名をLL群23名とMLT群22名に無作為に割り付けた。LL群では、家庭の事情1名、感染症1名、仕事の都合1名、私生活中の負傷1名の計4名が脱落し、19名が最終解析に含まれた。MLT群では、家庭の事情1名、原因不明の関節痛1名、仕事の都合1名、私生活中の負傷1名、参加基準を満たす日数の不足1名、感染症1名の計6名が脱落し、16名が最終解析に含まれた。最終解析対象者は合計35名であった。

英語
Fifty-two individuals were assessed for eligibility, and 7 were excluded. Reasons for exclusion were inability to perform a parallel squat (n=2), inability to attend all scheduled training sessions (n=1), and musculoskeletal injury or pain (n=4). Forty-five eligible participants were randomly assigned to the LL group (n=23) or the MLT group (n=22). In the LL group, 4 participants discontinued or were excluded from the final analysis because of family reasons (n=1), infection (n=1), work commitments (n=1), or injury during private life (n=1). Nineteen participants in the LL group were included in the final analysis. In the MLT group, 6 participants discontinued or were excluded from the final analysis because of family reasons (n=1), joint pain of unknown cause (n=1), work commitments (n=1), injury during private life (n=1), failure to meet the attendance criterion (n=1), or infection (n=1). Sixteen participants in the MLT group were included in the final analysis. A total of 35 participants were included in the final analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
重篤な有害事象は報告されなかった。MLT群の1名が原因不明の関節痛により介入を中止した。また、研究期間中に感染症2名および私生活中の負傷2名が介入を中止したが、トレーニング介入との因果関係は確認されなかった。

英語
No serious adverse events were reported. One participant in the MLT group discontinued the intervention because of joint pain of unknown cause. Two participants discontinued because of infection, and 2 participants discontinued because of injuries during private life. A causal relationship between these events and the training intervention was not established.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、6週間の介入前後における大腿部筋厚の変化とした。大腿部筋厚は、大腿直筋と中間広筋の厚さの合計により評価した。副次評価項目は、膝伸展最大随意等尺性収縮（MVC）、無負荷および70% 1RMでのスクワット挙上速度、スクワットジャンプ、5 m歩行時間、30秒椅子立ち上がり、5回椅子立ち上がり、下肢反応時間、長座体前屈、TMT-A、TMT-B、MoCA-J、上腕足首間脈波伝播速度（baPWV）、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、血中乳酸濃度およびRPEとした。慢性適応の評価は介入前および6週間の介入後に行い、介入後測定は最終トレーニング終了48～72時間後に実施した。血中乳酸濃度およびRPEは、第6回、第7回または第8回トレーニングセッションのいずれか1回で評価した。

英語
The primary outcome measure was the change in thigh muscle thickness from baseline to after the 6-week intervention. Thigh muscle thickness was assessed as the sum of rectus femoris and vastus intermedius muscle thickness. Secondary outcome measures were knee-extension maximal voluntary isometric contraction (MVC), unloaded and 70 percent 1RM squat lifting velocity, squat-jump performance, 5-m walking time, the 30-second chair-stand test, the five-times sit-to-stand test, lower-body reaction time, the sit-and-reach test, TMT-A, TMT-B, MoCA-J, brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV), systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, blood lactate concentration, and rating of perceived exertion (RPE). Chronic outcomes were assessed before and after the 6-week intervention. Post-intervention assessments were performed 48 to 72 hours after the final training session. Blood lactate concentration and RPE were assessed once during the sixth, seventh, or eighth training session.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

08

月

04

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

08

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

08

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

08

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は、参加者の組入れおよび介入終了後に遡及的に登録した。

英語
This trial was registered retrospectively after participant enrollment and completion of the intervention.

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071880

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