UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062793
受付番号	R000071878
科学的試験名	クミン摂取が体組成および脂質代謝に及ぼす影響：性差に着目した探索的ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/10
最終更新日	2026/09/09 19:30:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
クミン摂取が体組成および脂質代謝に及ぼす影響：性差に着目した探索的ランダム化比較試験

英語
Effects of Cumin Intake on Body Composition and Lipid Metabolism: An Exploratory Randomized Controlled Trial Focusing on Sex Differences

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クミン性差RCT

英語
Cumin Sex-Difference RCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クミン摂取が体組成および脂質代謝に及ぼす影響：性差に着目した探索的ランダム化比較試験

英語
Effects of Cumin Intake on Body Composition and Lipid Metabolism: An Exploratory Randomized Controlled Trial Focusing on Sex Differences

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クミン性差RCT

英語
Cumin Sex-Difference RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
クミン摂取が健常成人の体組成、脂質代謝および糖化指標に及ぼす影響をプラセボと比較して検討するとともに、その効果の性差を探索的に検討する。

英語
To investigate the effects of cumin intake on body composition, lipid metabolism, and glycation markers in healthy adults compared with placebo, and to explore potential sex differences in these effects.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
12週間のクミン摂取による脂肪量の変化を主要評価項目としてプラセボと比較し、体組成、脂質代謝、炎症および糖化指標への影響を評価する。さらに、介入効果における性差を探索的に検討する。

英語
To compare the effect of 12-week cumin supplementation with placebo on fat mass as the primary outcome and to evaluate its effects on body composition, lipid metabolism, inflammatory markers, and glycation markers. In addition, potential sex differences in the intervention effects will be explored.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入終了時（12週）の脂肪量

英語
Fat mass at the end of the 12-week intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体脂肪率、除脂肪量、骨格筋量、骨格筋指数（SMI）、脂肪量指数（FMI）、ECW/TBW、Phase Angle、握力、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、non-HDLコレステロール、HbA1c、グリコアルブミン、ペントシジン、高感度CRP、高感度IL-6、皮膚AGEs。介入効果の性差（介入×性別の交互作用）についても探索的に評価する。

英語
Body fat percentage, fat-free mass, skeletal muscle mass, skeletal muscle mass index (SMI), fat mass index (FMI), ECW/TBW ratio, phase angle, handgrip strength, total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, non-HDL cholesterol, HbA1c, glycated albumin, pentosidine, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), high-sensitivity interleukin-6 (hs-IL-6), and skin advanced glycation end products (AGEs). Sex differences in the intervention effects (intervention-by-sex interaction) will also be explored.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 30歳以上65歳未満の健常成人男女
2. BMI 22 kg/m^2以上30 kg/m^2以下の者
3. 本研究への参加について十分な説明を受け、本人の自由意思による同意が得られた者

英語
1. Healthy men and women aged 30 years or older and younger than 65 years.
2. Individuals with a body mass index (BMI) of 22 kg/m2 or higher and 30 kg/m2 or lower.
3. Individuals who have received sufficient information about the study and provided voluntary informed consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 30歳未満または65歳以上の者
2. BMI 22 kg/m^2未満または30 kg/m^2超の者
3. 試験開始前3か月以内に、体重減少を目的とした食事療法、運動療法、サプリメント摂取等を新たに開始した者
4. 体重、体脂肪量、糖脂質代謝に影響を及ぼす可能性のある薬剤（糖尿病治療薬、抗肥満薬、副腎皮質ステロイド、GLP-1受容体作動薬等）を使用中の者
5. 重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患、悪性腫瘍、活動性感染症、自己免疫疾患等、研究責任者が不適当と判断する重篤な基礎疾患を有する者
6. 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある者
7. 研究期間中、カレー粉を使用した食品の毎日の摂取を避けることができない者
8. クミンまたは試験食品成分（ゼラチン等）に対するアレルギー歴を有する者
9. 消化器症状または消化管疾患等により、試験食品の継続摂取が困難と考えられる者
10. ペースメーカー装着等によりInBody測定を適切に実施できない者
11. 研究期間中に他の介入研究へ参加中、または参加予定の者
12. 研究責任者または分担研究者が本研究への参加を不適当と判断した者

英語
1. Individuals younger than 30 years or aged 65 years or older.
2. Individuals with a BMI lower than 22 kg/m2 or higher than 30 kg/m2.
3. Individuals who have newly initiated a diet, exercise program, or supplement use for weight loss within 3 months before the start of the study.
4. Individuals currently using medications that may affect body weight, fat mass, glucose metabolism, or lipid metabolism, including antidiabetic drugs, anti-obesity drugs, corticosteroids, and GLP-1 receptor agonists.
5. Individuals with serious underlying diseases, including severe liver, kidney, or heart disease, malignancy, active infection, or autoimmune disease, considered inappropriate for participation by the investigator.
6. Women who are pregnant, breastfeeding, or may be pregnant.
7. Individuals unable to avoid daily consumption of foods containing curry powder during the study period.
8. Individuals with a history of allergy to cumin or any component of the study product, including gelatin.
9. Individuals considered unable to continue consuming the study product because of gastrointestinal symptoms or gastrointestinal diseases.
10. Individuals for whom InBody measurements cannot be appropriately performed, such as those with a cardiac pacemaker.
11. Individuals currently participating or planning to participate in another interventional study during the study period.
12. Individuals considered inappropriate for participation by the principal investigator or other investigators.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名慎

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 Shin

ミドルネーム

姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

105-8461

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3433-1111

Email/Email

ss1135071@jikei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名鈴木

ミドルネーム

姓慎

英語

名 Shin

ミドルネーム

姓 Suzuki

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

105-8461

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3433-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ss1135071@jikei.z

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
Department of Rehabilitation Medicine

個人名/Personal name

日本語
鈴木　慎

英語
Shin Suzuki

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
S&B Foods Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
エスビー食品株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
湖山リハビリテーション病院

英語
Koyama Rehabilitation Hospital

住所/Address

日本語
静岡県富士市大淵405-25

英語
405-25 Obuchi, Fuji, Shizuoka

電話/Tel

0545-36-2000

Email/Email

koyama-hp@momoha.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

湖山リハビリテーション病院（静岡県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071878

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071878

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）