UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062782 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071876 |
| 科学的試験名 | 解剖学的ランドマークに基づく橈骨遠位端骨折術後の最大疼痛部位分類法の信頼性検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/02 |
| 最終更新日 | 2026/09/02 13:42:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
解剖学的ランドマークに基づく橈骨遠位端骨折術後の最大疼痛部位分類法の信頼性検証
英語
Reliability Assessment of a Classification Method for Sites of Maximum Pain After Distal Radius Fracture Surgery Based on Anatomical Landmarks
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
解剖学的ランドマークに基づく橈骨遠位端骨折術後の最大疼痛部位分類法の信頼性検証
英語
Reliability Assessment of a Classification Method for Sites of Maximum Pain After Distal Radius Fracture Surgery Based on Anatomical Landmarks
科学的試験名/Scientific Title
日本語
解剖学的ランドマークに基づく橈骨遠位端骨折術後の最大疼痛部位分類法の信頼性検証
英語
Reliability Assessment of a Classification Method for Sites of Maximum Pain After Distal Radius Fracture Surgery Based on Anatomical Landmarks
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
解剖学的ランドマークに基づく橈骨遠位端骨折術後の最大疼痛部位分類法の信頼性検証
英語
Reliability Assessment of a Classification Method for Sites of Maximum Pain After Distal Radius Fracture Surgery Based on Anatomical Landmarks
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
橈骨遠位端骨折
英語
Distal radius fracture
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
手関節の解剖学的ランドマークに基づき、患者が示す最大疼痛部位を3カテゴリー（橈側部痛、尺側部痛、その他）に分類する方法の信頼性を分析することを目的とする。
英語
The aim of this study is to analyze the reliability of a method for classifying the site of maximum pain reported by patients into three categories (radial-sided pain, ulnar-sided pain, and other) based on anatomical landmarks of the wrist.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
診断・評価法の信頼性検証
英語
Reliability study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
2名の作業療法士間における最大疼痛部位分類（橈側部痛、尺側部痛、その他）の検者間信頼性（Cohenのκ係数）
英語
Inter-rater reliability (Cohen's kappa coefficient) between two occupational therapists regarding the classification of the site of maximal pain (radial-side pain, ulnar-side pain, or other).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1名の作業療法士における最大疼痛部位分類の検者内信頼性（Cohenのκ係数）
英語
Intra-rater reliability (Cohen's kappa coefficient) of the classification of the site of maximal pain by a single occupational therapist.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2022年4月から2023年3月までに当施設で橈骨遠位端骨折（DRF）に対する術後評価を実施し、最大疼痛部位を明確に指し示すことが可能であった患者
英語
Patients who underwent postoperative evaluation for distal radius fracture (DRF) at our facility between April 2022 and March 2023 and were able to clearly indicate the site of maximum pain.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
評価時に「疼痛なし」と回答した患者や、認知機能低下等により最大疼痛部位の指示が困難な患者
英語
Patients who reported "no pain" during the assessment, or patients for whom it was difficult to identify the site of maximum pain due to factors such as cognitive impairment.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 利康 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 櫻井 |
英語
| 名 | Toshiyasu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakurai |
所属組織/Organization
日本語
相澤病院
英語
Aizawa Hospital
所属部署/Division name
日本語
整形外科リハ科
英語
Department of Orthopaedic Rehabilitation
郵便番号/Zip code
390-8510
住所/Address
日本語
松本市 本庄2-5-1
英語
Honjo 1-5-2, Matsumoto
電話/TEL
81-0263-33-8600
Email/Email
ai.47324@ai-hosp.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 利康 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 櫻井 |
英語
| 名 | Toshiyasu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakurai |
組織名/Organization
日本語
相澤病院
英語
Aizawa Hospital
部署名/Division name
日本語
整形外科リハ科
英語
Department of Orthopaedic Rehabilitation
郵便番号/Zip code
390-8510
住所/Address
日本語
松本市 本庄2-5-1
英語
Honjo 1-5-2, Matsumoto
電話/TEL
81-0263-33-8600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ai.47324@ai-hosp.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Aizawa Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
相澤病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
相澤病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Aizawa Hospital Clinical Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
松本市 本庄2-5-1
英語
Honjo 1-5-2, Matsumoto 390-8510, Japan
電話/Tel
81-0263-33-8600
Email/Email
kenkuy@hosp.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は倫理委員会の承認と対象者の同意を得て実施され、評価の客観性を担保するため検者間および検者内信頼性の評価において独立したブラインド化による分類を行う。
英語
This study was conducted with the approval of the ethics committee and the consent of the participants; to ensure the objectivity of the assessment, independent, blinded classification was performed during the evaluation of inter-rater and intra-rater reliability.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071876
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071876
