UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062781 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071871 |
| 科学的試験名 | 美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用時の肌状態に関する探索的検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/02 |
| 最終更新日 | 2026/09/02 11:22:24 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用時の肌状態に関する探索的検討
英語
Exploratory Study of Skin Condition When Using Face Masks After Aesthetic Treatment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用時の肌状態に関する探索的検討
英語
Exploratory Study of Skin Condition When Using Face Masks After Aesthetic Treatment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用時の肌状態に関する探索的検討
英語
Exploratory Study of Skin Condition When Using Face Masks After Aesthetic Treatment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用時の肌状態に関する探索的検討
英語
Exploratory Study of Skin Condition When Using Face Masks After Aesthetic Treatment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人
英語
Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
美容医療施術後にフェイスマスクを使用したときの安全性および肌状態の変化や使用感に与える影響を検討することを目的とする
英語
The objective is to examine the safety, changes in skin condition, and impact on user experience associated with the use of face masks following Aesthetic Treatment
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
試験化粧品の安全性：安全度評価、有害事象、副作用
皮膚所見：医師による目視評価および写真評価
英語
Safety of the test cosmetic: safety assessment, adverse events, and side effects
Skin findings: visual assessment and photographic assessment by a physician
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・VISIA顔画像解析による肌コンディションスコア
・Aura顔画像解析に関するスコア
・自覚症状アンケート
英語
Skin condition scores based on VISIA facial image analysis
Scores based on Aura facial image analysis
Subjective symptom questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
施術直後および施術日から毎日1日1回夜、フェイスマスクを2週間使用する。
英語
Use a face mask once immediately after the treatment, and then use one once every night for two weeks starting from the day of the treatment.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
施術直後および施術日から毎日1日1回夜、ワセリンを2週間塗布する。
英語
Apply Petrolatum once immediately after the treatment, and then use one once every night for two weeks starting from the day of the treatment.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
（1）同意取得時の年齢が、18歳以上の者
（2）本研究で対象とする美容施術の施行を受ける者
（3）同意書・アンケート等の書類に記入が可能な者
（4）研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で研究参加に同意した者
英語
(1) Individuals aged 18 years or older at the time of obtaining consent
(2) Individuals undergoing the cosmetic procedure targeted by this study
(3) Individuals capable of completing documents such as consent forms and questionnaires
(4) Individuals who have received a full explanation regarding the study's purpose and content, possess the capacity to consent, have a clear understanding of the study, have voluntarily applied to participate, and have provided written consent to participate
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（1）左右の顔面の肌状態に著しい差があると研究責任医師または研究担当医師が判断した者
（2）研究開始1か月以内にレーザー治療、光治療、高周波治療などの美容施術を受けた者
（3）研究期間中に、本研究で対象とする施術以外の顔面への美容医療施術を受ける予定のある者
（4）化粧品または本試験化粧品に含まれる成分に対し、アレルギー既往のある者(研究開始1年以内に化粧品による接触皮膚炎を発症した者を含む)
（5）研究期間中に過度な紫外線を浴びる可能性のある者
（6）同意取得時に妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望する者
（7）研究開始1か月以内に他のヒトを対象とする臨床試験に参加している者、または本研究期間中に参加予定のある者
（8）その他、研究責任医師または研究担当医師が研究参加に不適当と判断した者
英語
(1) Individuals whom the principal investigator or study physician deems to have a significant difference in skin condition between the left and right sides of the face
(2) Individuals who have undergone cosmetic procedures, such as laser therapy, light therapy, or radiofrequency treatment, within one month prior to the start of the study
(3) Individuals planning to undergo facial cosmetic medical procedures other than the procedure targeted by this study during the study period
(4) Individuals with a history of allergies to cosmetics or to ingredients contained in the test product(including individuals who developed contact dermatitis caused by cosmetics within one year prior to the start of the study)
(5) Individuals likely to be exposed to excessive ultraviolet radiation during the study period
(6) Individuals who are pregnant or breastfeeding at the time of consent, or who wish to become pregnant during the study period
(7) Individuals who have participated in another human clinical trial within one month prior to the start of the study, or who plan to participate in one during the study period
(8) Individuals otherwise deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator or study physician
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 悦子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Etsuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
所属組織/Organization
日本語
ロート製薬株式会社
英語
Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
ヘルスサイエンス＆データ企画部
英語
Health Science & Data Planning Division
郵便番号/Zip code
105-0022
住所/Address
日本語
東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20F
英語
20th Floor Shiodome Building, 1-2-20 Kaigan, Minato-ku, Tokyo, 105-0022
電話/TEL
03-6832-6013
Email/Email
hsrpd@rohto.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佑紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 東 |
英語
| 名 | Yuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Azuma |
組織名/Organization
日本語
ロート製薬株式会社
英語
Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
ヘルスサイエンス＆データ企画部
英語
Health Science & Data Planning Division
郵便番号/Zip code
105-0022
住所/Address
日本語
東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20F
英語
20th Floor Shiodome Building, 1-2-20 Kaigan, Minato-ku, Tokyo, 105-0022
電話/TEL
03-6832-6013
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hsrpd@rohto.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ロート製薬株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ロート製薬株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
聖心美容クリニック 熱海院
英語
Sacred Heart Beauty Clinic Atami Branch
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人博麗会のぐち皮ふ科倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of Noguchi Dermatology Clinic, Medical Corporation Hakureikai
住所/Address
日本語
861-3106 熊本県上益城郡嘉島町上島964-1
英語
964-1 Kamishima, Kashima-machi, Kamimashiki-gun, Kumamoto Prefecture,861-3106,JAPAN
電話/Tel
096-237-4112
Email/Email
info@nogcli.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
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