UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062768 |
|---|---|
| 受付番号 | R000071860 |
| 科学的試験名 | カヘキシア・サルコペニア・低栄養の統合評価による入院患者の予後予測モデルの構築 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/09/01 |
| 最終更新日 | 2026/09/01 17:28:42 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
入院中にリハビリテーションを受ける患者さんの体重・筋肉・栄養状態と退院後の経過に関する研究
英語
A study of body weight, muscle status, nutritional status, and post-discharge outcomes in hospitalized patients receiving rehabilitation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
退院後健康研究
英語
Post-Discharge Health Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
カヘキシア・サルコペニア・低栄養の統合評価による入院患者の予後予測モデルの構築
英語
Development of a prognostic prediction model for hospitalized patients based on the integrated assessment of cachexia, sarcopenia, and malnutrition
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ICSM予後研究
英語
ICSM Prognosis Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
消化器内科系疾患、腫瘍性疾患、カヘキシア、サルコペニア、低栄養
英語
Gastroenterological and oncological diseases; cachexia, sarcopenia, and malnutrition
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、東京女子医科大学病院に入院し、消化器内科、消化器内視鏡科、腫瘍内科の診療を受け、リハビリテーション介入を受ける成人患者を対象として、カヘキシア、サルコペニア、低栄養を統合的かつ縦断的に評価し、退院後12か月以内の死亡、予定外再入院、生活の質の低下を予測するモデルを構築することである。
英語
This study aims to develop a prognostic prediction model for death, unplanned readmission, and decline in quality of life within 12 months after discharge, based on the integrated and longitudinal assessment of cachexia, sarcopenia, and malnutrition in adult hospitalized patients receiving rehabilitation in gastroenterology, gastrointestinal endoscopy, and medical oncology wards at Tokyo Women's Medical University Hospital.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
予後予測モデルの構築
英語
Development of a prognostic prediction model
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
退院後12か月以内の死亡または予定外再入院の発生
英語
Occurrence of death or unplanned readmission within 12 months after discharge
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
退院後6か月および12か月の生活の質の変化、入院中の日常生活動作・体重・筋量・筋力・身体機能・口腔機能・栄養状態の変化、各リスク分類と死亡・予定外再入院との関連
英語
Changes in quality of life at 6 and 12 months after discharge; in-hospital changes in activities of daily living, body weight, muscle mass, muscle strength, physical function, oral function, and nutritional status; and associations of risk classifications with death and unplanned readmission.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1）東京女子医科大学病院第1病棟7階に入院し、消化器内科、消化器内視鏡科、腫瘍内科の診療を受ける患者
2）入院中にリハビリテーション介入を受ける患者
3）研究参加時点で18歳以上の患者
4）本研究について説明を受け、本人または代諾者から文書による同意が得られた患者
英語
1) Patients admitted to the 7th floor of the First Ward at Tokyo Women's Medical University Hospital who receive care from the Departments of Gastroenterology, Gastrointestinal Endoscopy, or Medical Oncology
2) Patients who receive rehabilitation during hospitalization
3) Patients aged 18 years or older at enrollment
4) Patients who provide written informed consent, or whose legally acceptable representative provides written consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）研究参加への同意が得られない患者
2）評価に必要な身体計測、筋力測定、質問紙調査などの実施が困難な患者
3）退院後の追跡調査が困難と判断される患者
4）その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients who do not provide consent for study participation
2) Patients for whom required assessments such as anthropometry, muscle strength measurement, or questionnaires are difficult to perform
3) Patients judged to be difficult to follow after discharge
4) Patients otherwise judged by the principal investigator to be inappropriate for participation
目標参加者数/Target sample size
220
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慎吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 筧 |
英語
| 名 | Shingo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kakehi |
所属組織/Organization
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
162-8666
住所/Address
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3353-8111
Email/Email
kakehi.shingo@twmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 慎吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 筧 |
英語
| 名 | Shingo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kakehi |
組織名/Organization
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
162-8666
住所/Address
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3353-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kakehi.shingo@twmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
リハビリテーション科
個人名/Personal name
日本語
筧 慎吾
英語
Shingo Kakehi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京女子医科大学 治験審査委員会
英語
Tokyo Women's Medical University Institutional Review Board
住所/Address
日本語
東京都新宿区河田町８－１
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
0333538111
Email/Email
chiken.bm@twmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は前向き観察研究であり、カヘキシアリスク分類、サルコペニア、低栄養、筋量、筋力、身体機能、身体活動、口腔機能、日常生活動作、生活の質、炎症反応などの要因と、退院後12か月以内の死亡、予定外再入院、生活の質低下との関連を検討する。研究目的で新たな採血、画像検査、薬剤投与、治療介入は行わない。
英語
This prospective observational study will examine the associations of cachexia risk classification, sarcopenia, malnutrition, muscle mass, muscle strength, physical function, physical activity, oral function, activities of daily living, quality of life, and inflammatory markers with death, unplanned readmission, and decline in quality of life within 12 months after discharge. No new blood sampling, imaging tests, drug administration, or therapeutic intervention will be performed for research purposes.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071860
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