UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062763
受付番号	R000071858
科学的試験名	サウナ浴と高温浴が精液所見に与える影響：ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/01
最終更新日	2026/09/01 11:28:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サウナ浴と高温浴が精液所見に与える影響：ランダム化比較試験

英語
Effects of Sauna Bathing and Hot Baths on Semen Parameters: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サウナ浴・高温浴と精液所見の研究

英語
Sauna Bathing and Hot Baths in Relation to Semen Parameters

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サウナ浴と高温浴が精液所見に与える影響：ランダム化比較試験

英語
Effects of Sauna Bathing and Hot Baths on Semen Parameters: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サウナ浴・高温浴と精液所見の研究

英語
Sauna Bathing and Hot Baths in Relation to Semen Parameters

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
男性のリプロダクティブヘルス

英語
Male Reproductive Health

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、サウナ浴や高温浴に関心のある 18 歳～44 歳までの子どものいる健康男性に対し、サウナ浴または高温浴を実施してもらい、群間・介入前後の精液所見の変化を評価する。

英語
In this study, healthy men aged 18-44 years who have children and are interested in sauna bathing or hot bathing will be randomly assigned to one of three groups: a sauna bathing group, a hot bathing group, or a control group. Changes in semen parameters will be assessed by comparing the three groups and by evaluating changes from baseline to post-intervention.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入群①の3か月後の精子濃度変化

英語
Change in sperm concentration at 3 months after the intervention in Intervention Group 1

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入群①②における以下の項目の介入前、3か月後、6か月後、9か月後の値とその変化量
精液所見（精子数、濃度、運動率、DNA断片化率等）
健康状態（BMI・体組成）
腸内細菌叢・菌代謝産物・精液細菌叢
ストレスレベル（SRS-18スコア、唾液中コルチゾール濃度）

英語
Values and changes from baseline at 3, 6, and 9 months after the intervention in Intervention Groups 1 and 2 for the following outcomes:
Semen parameters: sperm count, sperm concentration, sperm motility, sperm DNA fragmentation index, etc.
Health status: BMI and body composition
Gut microbiota, microbial metabolites, and seminal microbiota
Stress levels: SRS-18 score and salivary cortisol concentration

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

44 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1 同意取得時に18歳～44歳である
2 血縁関係にある子供がいる
3 今後1年以内に新たに子供を持つ予定がない
4 6か月以上、介入内容（サウナ浴や高温浴）を実施していない（6か月以内にサウナに週1回以上通っている方、または、42度を超える熱いお風呂に週3回以上入っている方は対象外とする）
5 自己申告による持病・薬剤使用がない
6 直近（前年まで）の健康診断において「要医療」に該当する項目がない
7 北海道大学大学院医学研究院公衆衛生学教室（以下、公衆衛生学教室）で測定した血圧でII度以上の高血圧（収縮期血圧160以上または拡張期血圧110以上）の基準を満たさない
8 本研究への参加にあたり、日本語による十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Participants must meet all of the following criteria:
1. Men aged 18-44 years at the time of informed consent.
2. Have at least one biological child.
3. Do not plan to have another child within the next year.
4. Have not engaged in the intervention activities (sauna bathing or hot bathing) for at least 6 months. Individuals who have used a sauna at least once per week or taken hot baths at temperatures above 42C at least three times per week within the past 6 months will be excluded.
5. Have no self-reported chronic diseases or regular medication use.
6. Have no findings requiring medical treatment in their most recent health checkup (conducted within the previous year).
7. Do not meet the criteria for Grade 2 or higher hypertension, defined as a systolic blood pressure of 160 mmHg or higher or a diastolic blood pressure of 110 mmHg or higher, based on blood pressure measurements taken at the Department of Public Health, Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University.
8. Have provided written informed consent to participate in the study voluntarily after receiving sufficient information and explanation about the study in Japanese and demonstrating adequate understanding of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名恵理

ミドルネーム

姓前田

英語

名 Eri

ミドルネーム

姓 Maeda

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
医学研究院

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

0608638

住所/Address

日本語
札幌市北区北15条西7丁目

英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-5068

Email/Email

maedae@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恵理

ミドルネーム

姓前田

英語

名 Eri

ミドルネーム

姓 Maeda

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
医学研究院

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

0608638

住所/Address

日本語
札幌市北区北15条西7丁目

英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-5068

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.publichealth-med-hokudai.jp/%E3%82%B5%E3%82%A6%E3%83%8A%E7%A0%94%E7%A9%B6

Email/Email

maedae@pop.med.hokudai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院生命・医学系研究倫理審査委員会

英語
Ethical Review Board for Life Science and Medical Research, Hokkaido University Hospital

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目

英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo

電話/Tel

011-706-7636

Email/Email

crjimu@huhp.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071858

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071858

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）