UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062762
受付番号 R000071856
科学的試験名 肝移植レシピエントにおける食行動の心理的特性と肝移植後の体重変化の関連に対する肝移植前の脂肪性肝疾患の修飾効果：横断研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/11/15
最終更新日 2026/09/01 11:25:07

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肝移植レシピエントにおける食行動の心理的特性と肝移植後の体重変化の関連に対する肝移植前の脂肪性肝疾患の修飾効果：横断研究

英語
The moderating role of pre-transplant steatotic liver disease in the association between psychological aspects of eating behavior and weight gain after liver transplantation: a cross-sectional study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝移植レシピエントにおける食行動の心理的特性と肝移植後の体重変化の関連に対する肝移植前の脂肪性肝疾患の修飾効果：横断研究

英語
The moderating role of pre-transplant steatotic liver disease in the association between psychological aspects of eating behavior and weight gain after liver transplantation: a cross-sectional study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝移植レシピエントにおける食行動の心理的特性と肝移植後の体重変化の関連に対する肝移植前の脂肪性肝疾患の修飾効果：横断研究

英語
The moderating role of pre-transplant steatotic liver disease in the association between psychological aspects of eating behavior and weight gain after liver transplantation: a cross-sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝移植レシピエントにおける食行動の心理的特性と肝移植後の体重変化の関連に対する肝移植前の脂肪性肝疾患の修飾効果：横断研究

英語
The moderating role of pre-transplant steatotic liver disease in the association between psychological aspects of eating behavior and weight gain after liver transplantation: a cross-sectional study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脂肪性肝疾患

英語
steatotic liver disease

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肝移植後の食行動の心理的特性と体重変化の関連における、肝移植の背景疾患SLDの有無の修飾効果を明らかにする

英語
To identify the moderating effect of pre-transplant steatotic liver disease on the association between psychological aspects of eating behavior and weight gain after liver transplantation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
肝移植後の体重変化、SLDに関連する要因を探索的に検討する

英語
To explore factors associated with weight gain and steatotic liver disease after liver transplantation.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重変化量

英語
weight change

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)18歳以上で肝移植を受けた者
(2)肝移植後6カ月以上5年以内である肝移植レシピエント
(3)日本語の読み書きが可能である者

英語
(1) Patients who underwent liver transplantation at 18 years of age or older
(2) Liver transplant recipients who are between six months and five years post-transplant
(3) Individuals who can read and write Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 妊婦
(2) 肝移植後の悪性腫瘍（皮膚がん以外）や肝移植後の肝細胞癌再発に対して治療中である者
(3) 新たに肝移植待機中である者
(4) 再移植または多臓器同時移植を受けた者
(5) 研究への参加が困難であると主治医もしくは分担研究者が判断した者

英語
(1) Pregnant women
(2) Patients undergoing treatment for malignant tumors (other than skin cancer) or recurrent hepatocellular carcinoma after liver transplantation
(3) Patients awaiting liver transplantation
(4) Patients who underwent a re-transplant or multi-organ transplant
(5) Patients who are ineligible for study participation based on the judgment of doctors and researchers

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和子
ミドルネーム
姓 任

英語
名 Kazuko
ミドルネーム
姓 Nin

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学系専攻

英語
Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3946

Email/Email

nin@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 咲季
ミドルネーム
姓 南方

英語
名 Saki
ミドルネーム
姓 Minakata

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学系専攻

英語
Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3946

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

minakata.saki.33a@st.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-366-7618

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
質問紙調査

英語
Questionnaire survey


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 01 日



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