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UMIN試験ID UMIN000062755
受付番号 R000071851
科学的試験名 The Effects of the Medicinal-Food Homology Coix Seed Coarse Grains Beverage supplementation on Chronic Low-grade Systemic Inflammation in overweight or obese Individuals
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/31
最終更新日 2026/08/31 19:56:41

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
The Effects of the Medicinal-Food Homology Coix Seed Coarse Grains Beverage supplementation on Chronic Low-grade Systemic Inflammation in overweight or obese Individuals

英語
The Effects of the Medicinal-Food Homology Coix Seed Coarse Grains Beverage supplementation on Chronic Low-grade Systemic Inflammation in overweight or obese Individuals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Medicinal-Food Homology and Chronic Low-grade Systemic Inflammation

英語
Medicinal-Food Homology and Chronic Low-grade Systemic Inflammation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
The Effects of the Medicinal-Food Homology Coix Seed Coarse Grains Beverage supplementation on Chronic Low-grade Systemic Inflammation in overweight or obese Individuals

英語
The Effects of the Medicinal-Food Homology Coix Seed Coarse Grains Beverage supplementation on Chronic Low-grade Systemic Inflammation in overweight or obese Individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Medicinal-Food Homology and Chronic Low-grade Systemic Inflammation

英語
Medicinal-Food Homology and Chronic Low-grade Systemic Inflammation

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
Chronic Low-grade Systemic Inflammation

英語
Chronic Low-grade Systemic Inflammation

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
To evaluate the effects of a medicinal-food homology Coix Seed Coarse Grains Beverage on chronic low-grade systemic inflammation in overweight and obese individuals.

英語
To evaluate the effects of a medicinal-food homology Coix Seed Coarse Grains Beverage on chronic low-grade systemic inflammation in overweight and obese individuals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
serum high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) concentration

英語
serum high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
intervention group: Coix Seed Coarse Grains Beverage Group: 20 g per sachet, orally once daily with warm water for 60 days + restricted calorie diet

英語
intervention group: Coix Seed Coarse Grains Beverage Group: 20 g per sachet, orally once daily with warm water for 60 days + restricted calorie diet

介入2/Interventions/Control_2

日本語
control group: restricted calorie diet

英語
control group: restricted calorie diet

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

35 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.Adults aged 35-65 years, regardless of sex;
2.Overweight or obesity with a body mass index of 24.0-35.0 kg/m^2;
3.Abnormal chronic low-grade systemic inflammation-related biomarkers, such as an elevated serum high-sensitivity C-reactive protein level above the normal reference range(typically 1.0-3.0 mg/L).

英語
1.Adults aged 35-65 years, regardless of sex;
2.Overweight or obesity with a body mass index of 24.0-35.0 kg/m^2;
3.Abnormal chronic low-grade systemic inflammation-related biomarkers, such as an elevated serum high-sensitivity C-reactive protein level above the normal reference range(typically 1.0-3.0 mg/L).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.History of allergy or related conditions;
2.Diagnosed autoimmune diseases, severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, cancer, hepatic or renal dysfunction, etc.;
3.Use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, or weight-loss drugs within 3 months before study initiation;
4.Long-term use of anti-inflammatory supplements, such as fish oil or curcumin;
5.Pregnancy, lactation, or plans for pregnancy;
6.Cognitive impairment or inability to communicate adequately;
7.Surgery or acute/chronic inflammation within the previous 3 months that may affect outcome assessment;
8.Planned relocation, travel, or other circumstances that may prevent completion of follow-up.

英語
1.History of allergy or related conditions;
2.Diagnosed autoimmune diseases, severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, cancer, hepatic or renal dysfunction, etc.;
3.Use of anti-inflammatory drugs, antibiotics, or weight-loss drugs within 3 months before study initiation;
4.Long-term use of anti-inflammatory supplements, such as fish oil or curcumin;
5.Pregnancy, lactation, or plans for pregnancy;
6.Cognitive impairment or inability to communicate adequately;
7.Surgery or acute/chronic inflammation within the previous 3 months that may affect outcome assessment;
8.Planned relocation, travel, or other circumstances that may prevent completion of follow-up.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 Kaijun
ミドルネーム
姓 Niu

英語
名 Kaijun
ミドルネーム
姓 Niu

所属組織/Organization

日本語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

英語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

所属部署/Division name

日本語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

英語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

郵便番号/Zip code

301617

住所/Address

日本語
10 Poyanghu Road, West Area, Tuanbo New Town, Jinghai District, Tianjin, China.

英語
10 Poyanghu Road, West Area, Tuanbo New Town, Jinghai District, Tianjin, China.

電話/TEL

+86-22-59596296

Email/Email

nkj0809@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 Kaijun
ミドルネーム
姓 Niu

英語
名 Kaijun
ミドルネーム
姓 Niu

組織名/Organization

日本語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

英語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

部署名/Division name

日本語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

英語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

郵便番号/Zip code

301617

住所/Address

日本語
10 Poyanghu Road, West Area, Tuanbo New Town, Jinghai District, Tianjin, China.

英語
10 Poyanghu Road, West Area, Tuanbo New Town, Jinghai District, Tianjin, China.

電話/TEL

+86-22-59596296

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nkj0809@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
The Second Hospital of Tianjin Medical University

英語
The Second Hospital of Tianjin Medical University

住所/Address

日本語
No.23 Pingjiang Road, Hexi District, Tianjin

英語
No.23 Pingjiang Road, Hexi District, Tianjin

電話/Tel

022-88328832

Email/Email

300211


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 31 日



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