UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062753
受付番号	R000071844
科学的試験名	梅抽出物ウムリン摂取による皮膚機能変化の探索的研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/31
最終更新日	2026/08/31 17:49:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
梅抽出物ウムリン摂取による皮膚機能変化の探索的研究

英語
Exploratory Study of Changes in Skin Function Following Intake of Ume Extract Umulin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ウムリン皮膚試験

英語
Umulin Skin Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
梅抽出物ウムリン摂取による皮膚機能変化の探索的研究

英語
Exploratory Study of Changes in Skin Function Following Intake of Ume Extract Umulin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ウムリン皮膚試験

英語
Umulin Skin Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
梅抽出物を8週間経口摂取した際の、健常成人における皮膚状態に関する主観的指標の変化を探索的に観察し、今後の検証的研究に向けた基礎的知見を得ることを目的とする。

英語
To exploratively assess changes in subjective indicators of skin condition in healthy adults following 8 weeks of oral intake of ume extract and to obtain basic data for future confirmatory studies.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚状態に関するアンケートによる主観的評価スコアのベースラインから8週後までの変化量

英語
Change from baseline to 8 weeks in subjective skin condition scores assessed by questionnaire.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ベースラインから8週後までの以下の変化量：
1）経表皮水分蒸散量（TEWL）：Tewameter TM300
2）角層水分量：Skicon-200EX
3）シミ・しわ・明度・赤み：re-Beau2
4）皮膚弾性：Cutometer MPA580
5）真皮構造またはコラーゲン関連指標：DermaLab skin analysis system

英語
Changes from baseline to 8 weeks in the following parameters:
Transepidermal water loss (TEWL) measured using Tewameter TM300
Stratum corneum hydration measured using Skicon-200EX
Spots, wrinkles, skin brightness, and redness assessed using re-Beau2
Skin elasticity measured using Cutometer MPA580
Dermal structure or collagen-related parameters assessed using the DermaLab skin analysis system

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

25 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）研究責任者により、明らかな皮膚疾患を有していないと判断された25歳以上60歳以下の男女。

2）本研究の目的、方法、試験期間およびアンケートへの協力内容について十分な説明を受け、内容を理解した上で、本人の自由意思により文書による同意が得られた者。

3）和歌山県立医科大学に所属する職員、研修医、学生等のうち、除外基準に該当しない者。

英語
1.Men and women aged 25 to 60 years who are judged by the principal investigator to have no apparent skin disease.

2.Individuals who have received sufficient explanation regarding the purpose, methods, study period, and questionnaire procedures of the study, understand the contents, and provide written informed consent of their own free will.

3.Employees, trainees, or students affiliated with Wakayama Medical University who do not meet any of the exclusion criteria.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）重篤な皮膚疾患により治療中の者。
2）研究期間中の継続的な参加が困難であると判断される者。
3）他の皮膚関連臨床試験に並行して参加している者。
4）ウムリンに対する過敏症・アレルギー歴を有する者。
5）株式会社紀州ほそ川の社員である者。
6）和歌山県立医科大学皮膚科学講座に所属する職員である者。
7）和歌山県立医科大学皮膚科診療・研究に関連する職員、研修医または学生である者。
8）本研究の実施、評価、解析、結果の公表判断に関与する者。
9）その他、研究担当医師が試験への参加を不適当と判断する者。

英語
1.Individuals undergoing treatment for severe skin disease.
2.Individuals considered unable to participate continuously throughout the study period.
3.Individuals concurrently participating in another skin-related clinical study.
4.Individuals with a history of hypersensitivity or allergy to Umulin.
5.Employees of Kishu Hosokawa Co., Ltd.
6.Staff members of the Department of Dermatology, Wakayama Medical University.
7.Staff members, trainees, or students involved in dermatological clinical practice or research at Wakayama Medical University.
8.Individuals involved in the conduct, evaluation, analysis, or decision regarding publication of the results of this study.
9.Individuals judged by the investigator to be unsuitable for participation in the study for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名有紀

ミドルネーム

姓山本

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
皮膚科学講座

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama 641-8509, Japan

電話/TEL

073-447-2300

Email/Email

yukiy@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名一希

ミドルネーム

姓平田

英語

名 Kazuki

ミドルネーム

姓 Hirata

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
皮膚科学講座

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama 641-8509, Japan

電話/TEL

073-447-2300

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazuki-hope@wakayama-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
皮膚科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kishu Hosokawa Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社紀州ほそ川

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
〒641-8509 和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama Prefecture 641-8509, Japan

電話/Tel

073-441-0896

Email/Email

wa-rinri@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

和歌山県立医科大学附属病院（和歌山県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 17 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 31 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071844

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071844

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）