UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
両眼開放での片眼の視力検査と従来法との比較研究

英語
A comparative study of monocular visual acuity testing performed with both eyes open versus the conventional method

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
両眼開放で行う片眼視力検査法の研究

英語
A study of monocular visual acuity testing conducted with both eyes open

科学的試験名/Scientific Title

日本語
裸眼立体視ディスプレイを用いた両眼開放下単眼視力検査法における眼間抑制の影響及びシステム特性に関する探索的検討

英語
An Exploratory Study of the Effects of Interocular Suppression and System Characteristics in Monocular Visual Acuity Testing Under Binocular Viewing Using an Autostereoscopic Display

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
両眼開放下単眼視力検査法に関する検討

英語
A Study on a Monocular Visual Acuity Testing Method Under Binocular Viewing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
屈折異常

英語
Refractive error

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象として、両眼を開放したまま片眼のみに視標を提示する検査法の特性を評価するとともに、従来法（片眼遮蔽下）による単眼視力測定値との差を検討する。

英語
This study evaluates the characteristics of a method for presenting a target to only one eye while both eyes remain open in healthy adults, and examines the difference between this method and conventional monocular visual acuity measurement performed with the other eye occluded.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
検査手法の技術的特性および測定値の差異の記述的把握（有効性・安全性の証明を目的としない）

英語
Descriptive characterization of system properties and measurement differences (not intended to demonstrate efficacy or safety)

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
標準的手法（片眼遮蔽下）による矯正視力検査値（logMAR）と、本システムを使用した両眼開放下での単眼矯正視力検査値（logMAR）との差

英語
Difference between corrected visual acuity (logMAR) measured by the conventional method (one eye occluded) and corrected monocular visual acuity (logMAR) measured using the system with both eyes open

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
システムの技術的特性、および測定条件が測定精度に及ぼす影響

英語
Technical characteristics of the system, and the effects of measurement conditions on measurement accuracy

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象眼に対し、1回のセッション内で、複数の見え方の条件（基準条件を含む5条件）それぞれについて、従来法（片眼遮蔽下）と新しい検査法（両眼開放下で片眼のみに視標を提示する方法）の両方により単眼視力を測定する。1回の測定は数十秒程度で、測定間には数十秒の間隔を置く。介入は単回（1日・1セッションのみ）で完結する。

英語
Within a single session, monocular visual acuity is measured for the study eye under five visual conditions (including a baseline condition), using both the conventional method (with the other eye occluded) and a new method (presenting the target to only one eye while both eyes remain open). Each measurement takes approximately several tens of seconds, with an interval of several tens of seconds between measurements. The intervention consists of a single session on a single day.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時の年齢が18歳以上であり、事前の標準的な視力検査で両眼とも矯正視力1.0（logMAR 0.0）以上である者。研究内容を十分に理解し、自由意思による文書同意が得られた者。

英語
Individuals aged 18 years or older at the time of consent, with corrected visual acuity of 1.0 (logMAR 0.0) or better in both eyes on prior standard testing, who are able to understand the study and provide free and voluntary written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記の選択基準を満たさない者。担当医師または研究責任者が医学的理由により参加を不適当と判断した者。

英語
Individuals who do not meet the inclusion criteria above, or whom the attending physician or principal investigator judges unsuitable for participation on medical grounds.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	篤志
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Hayashi

所属組織/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
学術研究部医学系眼科学講座

英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷２６３０

英語
2630 Sugitani, Toyama, Toyama 930-0194, Japan

電話/TEL

076-434-7363

Email/Email

ahayashi@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊彦
ミドルネーム
姓	追分

英語

名	Toshihiko
ミドルネーム
姓	Oiwake

組織名/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

部署名/Division name

日本語
学術研究部医学系眼科学講座

英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷２６３０

英語
2630 Sugitani, Toyama, Toyama 930-0194, Japan

電話/TEL

076-434-7363

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toiwake@med.u-toyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
富山大学臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee for Clinical and Epidemiological Research, University of Toyama

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, Toyama 930-0194, Japan

電話/Tel

076-415-8857

Email/Email

kenrinri@adm.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071839

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