UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
臨床実習生に対するロボット手術シミュレーター教育における事前学習動画の有用性―前向き非ランダム化介入研究―

英語
Effectiveness of Pre-Learning Videos in Robotic Surgery Simulator Training for Medical Students: A Prospective Non-Randomized Interventional Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医学生に対するロボット手術シミュレーター教育の研究

英語
Robotic Surgery Simulator Training for Medical Students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
臨床実習生に対するロボット手術シミュレーター教育における事前学習動画の有用性：前向き非ランダム化介入研究

英語
Effectiveness of Pre-Learning Videos in Robotic Surgery Simulator Training for Medical Students During Clinical Clerkship: A Prospective Non-Randomized Interventional Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ロボット手術シミュレーター事前学習研究

英語
Pre-Learning Video Study for Robotic Surgery Simulator Training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（健常者）

英語
Not applicable (healthy participants)

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
臨床実習生を対象としたロボット手術シミュレーター教育において、事前学習動画の導入が実習効率および教育効果に与える影響を評価する。

英語
To evaluate the effects of pre-learning videos on training efficiency and educational outcomes in robotic surgery simulator training for medical students during clinical clerkship.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
事前学習動画が、実習時の説明時間、シミュレーター操作成績、実習満足度、自己効力感、およびロボット手術への興味に与える影響を評価する。

英語
To evaluate the effects of pre-learning videos on instruction time, simulator performance, training satisfaction, self-efficacy, and interest in robotic surgery.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動画群と対照群における、実習当日のロボット手術シミュレーター操作説明時間の比較

英語
Comparison of the time required for robotic surgery simulator instruction between the pre-learning video group and the control group

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
シミュレーター課題の成績、実習全体の所要時間、ロボット手術・泌尿器科・外科系診療科への興味の変化、シミュレーター操作に対する自己評価・自己効力感、da Vinci基本操作（クラッチ、カメラ、フットペダル）の理解度および実行度、実習満足度、実習時間に対する評価、ならびに事前学習動画の有用性および視聴状況。

英語
Simulator task performance, total training time, changes in interest in robotic surgery, urology, and surgical specialties, self-assessment and self-efficacy regarding simulator operation, understanding and performance of basic da Vinci operations (clutch, camera, and foot pedal controls), training satisfaction, evaluation of training duration, and the perceived usefulness and viewing status of the pre-learning video.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
初回のロボット手術シミュレーター実習前に、da Vinciシミュレーターの基本操作に関する約10分間の事前学習動画を視聴する。

英語
Participants watch an approximately 10-minute pre-learning video on the basic operation of the da Vinci surgical simulator before their first simulator training session.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
初回のロボット手術シミュレーター実習前には事前学習動画を視聴せず、実習当日に通常の口頭説明を受ける。初回実習終了後に、2回目の実習に向けた復習・事前学習として、介入群と同じ約10分間の動画を視聴する。

英語
Participants do not watch the pre-learning video before the first robotic surgery simulator training session and receive standard verbal instruction on the day of the training. After the first session, they watch the same approximately 10-minute video as the intervention group for review and preparation for the second session.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
和歌山県立医科大学医学部の臨床実習において、泌尿器科実習に参加する医学生で、本研究への参加について文書による同意が得られた者。

英語
Medical students participating in the urology clinical clerkship at Wakayama Medical University who provide written informed consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加への同意が得られなかった者、または研究責任者もしくは研究分担者が本研究への参加を不適当と判断した者。

英語
Students who do not provide informed consent to participate in the study, or who are considered unsuitable for participation by the principal investigator or other investigators.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康夫
ミドルネーム
姓	柑本

英語

名	Yasuo
ミドルネーム
姓	Kohjimoto

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

641-0012

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama

電話/TEL

0734410637

Email/Email

0911yuya@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠矢
ミドルネーム
姓	岩橋

英語

名	Yuya
ミドルネーム
姓	Iwahashi

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

6410012

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama

電話/TEL

0734410637

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuya09114694@gmail.com

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Yuya Iwahashi

英語
Yuya Iwahashi

機関名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
泌尿器科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama

電話/Tel

0734472300

Email/Email

wa-rinri@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

30

日

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