UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062736
受付番号 R000071835
科学的試験名 画像生成AIを活用した終末期がん患者に対するライフレビューの有用性に関する多機関共同フィージビリティスタディ
一般公開日（本登録希望日） 2026/08/31
最終更新日 2026/08/30 11:07:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
画像生成AIを活用した終末期がん患者に対するライフレビューの有用性に関する多機関共同フィージビリティスタディ

英語
A multicenter, single-arm feasibility study on the usefulness of life review for terminally ill patients with cancer using image-generating AI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生成AIを活用したライフレビューに関するフィージビリティスタディ

英語
Feasibility study on life reviews using generative AI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
画像生成AIを活用した終末期がん患者に対するライフレビューの有用性に関する多機関共同フィージビリティスタディ

英語
A multicenter, single-arm feasibility study on the usefulness of life review for terminally ill patients with cancer using image-generating AI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
画像生成AIを活用した終末期がん患者に対するライフレビュー：多機関共同フィージビリティスタディ

英語
Life review for terminally ill cancer patients using image-generating AI: A multicenter feasibility study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
緩和ケア病棟に入院している終末期がん患者に対する、画像生成Artificial Intelligence（AI）を活用した新しいライフレビュー（人生の振り返り）手法の有効性を検討すること。

英語
To evaluate the effectiveness of a new life review method utilizing image-generating artificial intelligence (AI) for terminally ill cancer patients hospitalized in a palliative care unit.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後におけるSTAI Y-1の総得点の変化

英語
Changes in the total STAI-Y-1 score before and after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1）介入前後におけるESAS-r-Jのスコア変化
2）懐かしさ・イメージへの近似性に関するNRSスコア

英語
1) Changes in ESAS-r-J scores before and after the intervention
2) NRS scores regarding nostalgia and similarity to the image


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1) 研究対象者にState-Trait Anxiety Inventory Y-1（STAI Y-1）、エドモントン症状評価システム改訂版日本語版（ESAS-r-J）に回答してもらう（所要時間：約5分）。
2) 研究対象者に画像生成AIアプリのトークテーマから好きなものを１題選んでもらう。
3) 研究対象者が選択したテーマに応じた対話を行う。研究対象者が自らアプリの画面を操作したり直接入力したりする負担を避けるため、対話はAIアプリが提示した質問を研究責任者または研究分担者が研究対象者に尋ねる形で展開する。そして、AIアプリは対話の内容から画像を生成するため、研究対象者が語った内容を研究者側が代理でアプリにテキスト入力する。（所要時間：約10分）。なお、対人バイアスや技術的なバイアスを最小限にするために、対話および画像生成AIアプリの操作を行う研究責任者または研究分担者は、各機関で同一人物とする。また、画像生成AIアプリは研究責任者または研究分担者が用意したノートパソコンやタブレット端末にインストールしたものを使用する。さらに、対話中にアプリ操作をすることで研究対象者が不快な思いをするリスクを避けるために、対話中はアプリの操作をせず、1つの質問が終わるごとに画像生成のために対話内容を入力する旨を事前に説明しておく。
4) 対話終了後、生成された画像［カラーの静止画で、水彩画や色鉛筆画のような優しいタッチのイラスト］を印刷して研究対象者に渡し、STAI Y-1、ESAS-r-Jに再度回答してもらう。また、「懐かしさを感じましたか？」「作られた画像はイメージに近かったですか？」の問いに対して11段階のNumerical rating scale（NRS）（0：全くそう思わない～10：とてもそう思う）で回答してもらう（所要時間：約5分）。なお、生成された画像が研究対象者のイメージと異なり、画像を再生成した場合、上記のNRSによる評価は、生成されたすべての画像の総合判断ではなく、「最終的に研究対象者が納得して受け取った画像（最後に生成した1枚）」に対してのみ行うものとする。
※なお、介入・評価は、研究実施施設のプライバシーの確保された個室において実施する。

英語
1) Have the research participants complete the State-Trait Anxiety Inventory Y-1 (STAI Y-1) and the Japanese version of the Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised (ESAS-r-J).
2) Participants are asked to select one topic of their choice from the conversation topics provided by the image-generating AI app.
3) A conversation is conducted based on the topic selected by the participant.
4) After the conversation ends, the generated image [a color still image, an illustration with a soft, delicate touch resembling a watercolor or colored pencil drawing] will be printed and given to the research participant, who will then complete the STAI Y-1 and ESAS-r-J questionnaires again. In addition, participants are asked to respond to the questions Did you feel a sense of nostalgia? and Was the generated image close to what you had in mind? using an 11-point Numerical Rating Scale (NRS) (0: Not at all to 10: Very much so). If the generated image differs from the participant's mental image and the image is regenerated, the evaluation using the above NRS shall be conducted only for the image the participant ultimately accepted (the last image generated), rather than as an overall assessment of all generated images.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 18歳以上である。
2) 緩和ケア病棟入院中のがん患者である。
3) 質問紙への回答が可能である。
4) 本研究への参加について本人から文書による同意が得られている。

英語
1) 18 years of age or older
2) A cancer patient currently hospitalized in a palliative care unit
3) Able to complete the questionnaire
4) Written informed consent has been obtained from the participant regarding participation in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 認知症の診断を受けている。
2) 研究責任者又は研究分担者が本研究への参加が不適切と判断した者。

英語
1) Individuals who have been diagnosed with dementia.
2) Individuals whom the principal investigator or a co-investigator has determined are unsuitable to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 智
ミドルネーム
姓 大野

英語
名 Satoshi
ミドルネーム
姓 Ohno

所属組織/Organization

日本語
島根大学医学部附属病院

英語
Shimane University Hospital

所属部署/Division name

日本語
緩和ケアセンター

英語
Palliative Care Center

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Shioya-cho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/TEL

0853-88-3057

Email/Email

ohno55@med.shimane-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 一順
ミドルネーム
姓 仁木

英語
名 Kazuyuki
ミドルネーム
姓 Niki

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院

英語
The University of Osaka

部署名/Division name

日本語
薬学研究科

英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-6

英語
1-6, Yamada-oka, Suita-shi, Osaka Prefecture

電話/TEL

06-6879-8250

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

niki.kazuyuki.phs@osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
島根大学

英語
Shimane University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
島根大学医学研究倫理委員会

英語
Shimane University Committee on Medical Research Ethics

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町 89-1

英語
89-1 Shioya-cho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/Tel

0853-20-2259

Email/Email

kenkyu@med.shimane-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 08 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2028 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 30 日



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