UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062728
受付番号 R000071818
科学的試験名 独自に開発したウェアラブルデバイスを用いたデジタル・バイオマーカーの計測と森林散策が心身に及ぼす効果の評価
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/04
最終更新日 2026/08/28 18:49:25

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
独自に開発したウェアラブルデバイスを用いたデジタル・バイオマーカーの計測と森林散策が心身に及ぼす効果の評価

英語
Evaluation of the effects of forest walking and digital biomarker measurement using a proprietary wearable device on mind and body.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デジタル・バイオマーカーと森林散策が心身に及ぼす効果の評価

英語
Evaluation of the effects of forest walking and digital biomarker

科学的試験名/Scientific Title

日本語
独自に開発したウェアラブルデバイスを用いたデジタル・バイオマーカーの計測と森林散策が心身に及ぼす効果の評価

英語
Evaluation of the effects of forest walking and digital biomarker measurement using a proprietary wearable device on mind and body.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デジタル・バイオマーカーと森林散策が心身に及ぼす効果の評価

英語
Evaluation of the effects of forest walking and digital biomarker

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年の科学技術の発展と社会経済構造の変化は、私たちの手軽で迅速な日常生活を支えてた一方で、この急激な変化は、環境変化（特に、気候変動）や格差社会の助長、さらには日常生活における精神的ストレスの増大を招き、人間の健康と生活の質を脅かすようになってきました。このような社会的背景のもと、近年、森林や公園などの環境の活用による、心理的・生理的健康の改善、疲労からの回復、さらに健康寿命の伸展が期待され、特に、森林・公園での散策は、有酸素運動による身体的な健康増進に加え、自然環境がもたらす精神的リラクゼーション効果についての研究が世界的に増えています。本研究では、国際教養大学で開発したウェアラブルデバイスを用いた生理学的データの測定の他、「状態-特性不安検査」質問紙（STAI）を用いたストレスなどの心理的分析結果を用いて、科学的エビデンス研究が不足している秋田県内の既存の森林公園を対象に森林公園散策前後の生理学的・心理学的変化の探索的評価します。

英語
While recent advancements in science and technology and shifts in socio-economic structures have supported our convenient and fast-paced lifestyles, these rapid changes have also precipitated environmental issues (particularly climate change), exacerbated social inequality, and increased mental stress in daily life, thereby threatening human health and quality of life. Against this backdrop, there is growing expectation that utilizing environments such as forests and parks can improve psychological and physiological health, aid recovery from fatigue, and extend healthy life expectancy. Research is expanding globally, particularly regarding walking in forests and parks, to examine not only the physical health benefits of aerobic exercise but also the mental relaxation effects provided by the natural environment. This study conducts an exploratory assessment of physiological and psychological changes before and after walking in existing forest parks within Akita Prefecture, an area where scientific evidence-based research is currently lacking. The study utilizes physiological data measured via wearable devices developed at Akita International University, alongside psychological analysis (such as stress levels) derived from the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) questionnaire.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・主要評価項目：本研究目的「森林公園散策による生理影響の客観的評価」に対応した以下の項目。
「自律神経活動指標（指先精密測定による心拍変動解析：HRV）」

英語
Primary endpoint: The following item corresponding to the study objective of "objectively evaluating the physiological effects of walking in a forest park":
"Autonomic nervous system activity index (heart rate variability [HRV] analysis via precise fingertip measurement)"

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・副次的評価項目：主要評価項目を補完し、心理的効果や共変量との関係を多角的に検証するために設定する以下の項目。
1.心理的評価項目：STAI（状態-特性不安検査）スコアの変化（散策前vs散策後）
2.その他の生理的評価項目：静止時心拍数（HR）、血圧/脈波関連指標の3時点比較
3.複合・探索的評価項目：生理変化（HRV変化量）と心理変化（STAI変化量）の相関関係。環境要因（天候・気温・湿度）および基本属性（年齢・性別等）による影響の評価

英語
Secondary endpoints: The following items established to complement the primary endpoint and to examine psychological effects and relationships with covariates from multiple perspectives.
1. Psychological endpoints: Changes in STAI (State-Trait Anxiety Inventory) scores (pre-walk vs. post-walk).
2. Other physiological endpoints: Comparison of resting heart rate (HR) and blood pressure/pulse wave-related indices at three time points.
3. Composite/exploratory endpoints: Correlation between physiological changes (change in HRV) and psychological changes (change in STAI); evaluation of the influence of environmental factors (weather, temperature, humidity) and baseline characteristics (age, gender, etc.).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の健康な男女で除外条件に当てはまらない者

英語
Healthy men and women aged 18 or older who do not meet any exclusion criteria.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）参加協力依頼時に説明文書に沿ってヒアリングを行い、デバイスを装着する部位に皮膚疾患がある場合および、妊娠中または妊娠している可能性がある者、重篤な心疾患、悪性腫瘍、活動性の炎症などの基礎疾患を有する者。

２）本研究の他の介入群（森林公園散策）に既に選定・参加実績のある者。

英語
1) Exclusion criteria: Individuals who-based on an interview conducted using the explanatory document at the time of the participation request-present with skin conditions at the intended device attachment site; are pregnant or potentially pregnant; or have underlying medical conditions such as severe heart disease, malignant tumors, or active inflammation.

2) Individuals who have already been selected for and participated in another intervention group (forest park walk) in this study.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 明敏
ミドルネーム
姓 精山

英語
名 Akitoshi
ミドルネーム
姓 Seiyama

所属組織/Organization

日本語
国際教養大学

英語
Akita Inter

所属部署/Division name

日本語
デザイン創造・データサイエンスセンター

英語
Creative Design and Data Science Center

郵便番号/Zip code

010-1292

住所/Address

日本語
秋田県秋田市雄和椿川字奥椿岱

英語
Yuwa, Akita City, 010-1292, Akita, japan

電話/TEL

+81-18-886-5985

Email/Email

aseiyama@aiu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 明敏
ミドルネーム
姓 精山

英語
名 Akitoshi
ミドルネーム
姓 SEIYAMA

組織名/Organization

日本語
国際教養大学

英語
Akita International University

部署名/Division name

日本語
デザイン創造・データサイエンスセンター

英語
Creative Design and Data Science Center

郵便番号/Zip code

010-1292

住所/Address

日本語
秋田県秋田市雄和椿川字奥椿岱

英語
Yuwa, Akita City, 010-1292, Akita, japan

電話/TEL

+81-18-886-5985

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

aseiyama@aiu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国際教養大学

英語
Akita International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国際教養大学

英語
Akita International University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際教養大学

英語
Akita International University

住所/Address

日本語
秋田県秋田市雄和椿川字奥椿岱

英語
Yuwa, Akita City, 010-1292, Akita, japan

電話/Tel

+81-18-886-5985

Email/Email

aseiyama@aiu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 09 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None in particular.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 28 日



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