UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
環境条件がヒトに与える影響の研究

英語
Study of the physical and mental effects of environmental conditions on humans

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
環境条件がヒトに与える影響の研究

英語
Study of the physical and mental effects of environmental conditions on humans

科学的試験名/Scientific Title

日本語
環境条件がヒトに与える影響の研究

英語
Study of the physical and mental effects of environmental conditions on humans

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
環境条件がヒトに与える影響の研究

英語
Study of the physical and mental effects of environmental conditions on humans

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
色識別に与える照明条件（色温度・照度）の影響を、色見本(演色性評価色:15色) を用いた３点識別試験を通じて考察する

英語
An influence of lighting conditions (color temperature, illuminance) on color discrimination will be discussed through a three-point discrimination test using ccolor rendering evaluation samples

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
最適値、嗜好性

英語
Optimal value, Favorite value

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
色認識のしやすさ（正答率、回答所要時間）

英語
Ease of color visibility (correct answer rate, response time)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
色温度, 照度

英語
Color temperature, Illuminance

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
男女それぞれの４つの年齢区分：① 18-29歳、② 30-44歳、③ 45-59歳、④ 60-74歳の各カテゴリ

英語
Four age categories for men and women: (1) 18-29 years old, (2) 30-44 years old, (3) 45-59 years old, (4) 60-74 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下記の条件に該当する者は対象外とする。
①　妊娠中、もしくは授乳中の方。
②　喫煙習慣がある方。
③　内科的疾患、神経性疾患、精神疾患、その他何らかの原因での体調不良を抱えている方。
④　過去に自律神経失調症、うつ病、躁病、躁うつ病、顔面神経麻痺と診断を受けたことがある方（ただし、治癒または寛解された方を除く）。
⑤　精神安定剤や血圧降下剤を日常的に服用している方、ホルモン補充療法を受けている方、経口避妊薬を服用している方。
⑥　歯周病、その他の原因により、口腔内に出血の可能性がある方。
⑦　口腔乾燥症、その他の原因により、唾液が出にくいと感じている方、および、実験前の口腔水分計検査により27.9%以下であった方。

英語
Those who meet the following conditions are not eligible.
(1) Pregnant or breastfeeding.
(2) Having a smoking habit.
(3) Suffering from poor physical condition due to medical disease, neurological disease, mental illness, or any other cause.
(4) Diagnosed person with autonomic nervous system disorder, depression, mania, manic depression, or facial paralysis in the past (excluding those who have been cured or remitted).
(5) Regularly take tranquilizers or antihypertensive drugs, those who receive hormone replacement therapy, or those who take oral contraceptives.
(6) Having bleeding in their mouth due to periodontal disease or other causes.
(7) Feeling that it is difficult to produce saliva due to xerostomia or other causes, and those whose oral moisture content was 27.9% or less as determined by an oral moisture meter test before the experiment.

目標参加者数/Target sample size

480

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆史
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Fukuda

所属組織/Organization

日本語
（国研）産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

所属部署/Division name

日本語
センシング技術研究部門

英語
Sensing System Research Center

郵便番号/Zip code

305-8565

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

050-3521-1962

Email/Email

t-fukuda@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆史
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Fukuda

組織名/Organization

日本語
（国研）産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

部署名/Division name

日本語
センシング技術研究部門

英語
Sensing System Research Center

郵便番号/Zip code

305-8565

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

050-3521-1962

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-fukuda@aist.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
（国研）産業技術総合研究所　生命科学・医学系実験事務局

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

029-861-2120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071817

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