UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062723
受付番号	R000071811
科学的試験名	初学者における人工知能（AI）搭載チャネル型ビデオ喉頭鏡のアシスト機能が挿管時間に与える影響：層別化ブロック無作為化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/31
最終更新日	2026/08/28 13:09:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
初学者における人工知能（AI）搭載チャネル型ビデオ喉頭鏡のアシスト機能が挿管時間に与える影響：層別化ブロック無作為化比較試験

英語
Effect of Artificial Intelligence-Assisted Channel-Type Video Laryngoscopy on Time to Intubation and Skill Acquisition among Novice Operators: A Stratified Block-Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
初学者におけるAI搭載チャネル型VLの挿管時間RCT

英語
AI-assisted Channel-VL Intubation Time RCT in Novices

科学的試験名/Scientific Title

日本語
初学者における人工知能（AI）搭載チャネル型ビデオ喉頭鏡のアシスト機能が挿管時間に与える影響：層別化ブロック無作為化比較試験

英語
Effect of Artificial Intelligence-Assisted Channel-Type Video Laryngoscopy on Time to Intubation and Skill Acquisition among Novice Operators: A Stratified Block-Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
初学者におけるAI搭載チャネル型VLの挿管時間RCT

英語
AI-assisted Channel-VL Intubation Time RCT in Novices

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔下で気管挿管を要する予定手術患者（特定疾患なし）

英語
Patients undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation under general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
人体における気管挿管経験が5例以下の初学者（初期研修医）を対象とし、チャネル型ビデオ喉頭鏡におけるリアルタイムAI声門認識・アライメントガイド表示機能（AIアシスト）の有無が、挿管時間（Time to Intubation: TTI）の短縮に与える有効性を検証する。
また副次的に、初回挿管成功率（FPS）、声門視認度（POGO score）、指導医の介入・助言回数、周術期合併症率等の安全性を評価するとともに、試行回数に伴う成績の変化（learning curve）とAI使用との関連を探索的に検討する。

英語
To evaluate the efficacy of a real-time artificial intelligence (AI)-assisted glottic recognition and alignment guide feature in channel-type video laryngoscopy for reducing time to intubation (TTI) among novice operators (resident physicians with 5 or fewer prior human endotracheal intubations).
Secondary objectives include assessing first-pass success rate (FPS), POGO score, frequency of attending physician verbal advice or intervention, and perioperative complications, as well as exploratorily evaluating the impact of AI assistance on the initial learning curve across consecutive intubation attempts.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
評価項目：挿管時間（Time to Intubation: TTI）

定義：ビデオ喉頭鏡ブレードの歯列通過から、気管チューブの1つ目の黒線（リングマーク）が声帯を通過するまでの時間（秒）［※ETCO2波形描出により確定］

測定時期：挿管手技実施時（各症例）

英語
Outcome Name: Time to Intubation (TTI)

Definition: Time elapsed (in seconds) from the passage of the video laryngoscope blade through the dental arch until the first ring mark on the endotracheal tube passes between the vocal folds (confirmed by capnography ETCO2 waveform).

Timepoint: During the intubation procedure (each case)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
初回挿管成功率（First-Pass Success Rate: FPS）：指導医の直接的な手介入なし、かつ1回のブレード挿入で気管挿管が完了した割合［測定時期：各試行終了直後］

声門視認度（POGO score）：視認できた声門の割合［測定時期：挿管手技中］

指導医による口頭アドバイスの回数：手技中に指導医が行った定型的な口頭アドバイスの回数［測定時期：各試行実施時］

周術期合併症率： SpO2 93%未満の低酸素血症、歯牙損傷、口腔内出血、食道誤挿管の有無［測定時期：手技終了後から抜管・退室まで］

手技習得曲線（Learning curve）：研修医ごとの試行回数（1例目から6例目）に伴う挿管時間（TTI）の変化、およびAI使用と試行回数の交互作用（AI × 試行回数）［測定時期：全症例データ収集後の解析時］

英語
1. First-Pass Success (FPS) Rate: Proportion of successful endotracheal intubation achieved on the first blade insertion without direct physical assistance or manual intervention by the attending physician. [Timepoint: Immediately after each attempt]

2. Percentage of Glottic Opening (POGO) Score: Visualized percentage of the glottic opening . [Timepoint: During the intubation procedure]

3. Frequency of Attending Physician Verbal Advice: Number of standardized verbal cues or instructions provided by the attending physician during the attempt. [Timepoint: During each attempt]

4. Perioperative Complication Rate: Incidence of hypoxemia (SpO2 less than 93 percent), dental injury, oral bleeding, or esophageal intubation. [Timepoint: From the end of intubation until extubation or PACU admission]

5. Learning Curve: Changes in time to intubation (TTI) across consecutive intubation attempts (1st to 6th cases per resident) and the interaction between AI assistance and consecutive attempt order (AI x attempt number). [Timepoint: During data analysis after completion of all cases]

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【術者（研修医）選定基準】

1, 人体における気管挿管経験が5例以下の初期研修医

2, 本研究への参加について文書による同意が得られた者

【被験者（患者）選定基準】

1, 年齢18歳以上の成人患者

2, 全身麻酔下で予定手術を受け、気管挿管が予定されている者

3, ASA Physical Status 1-2 の者

4, 本研究への参加について文書による同意が得られた者

英語
[Novice Operator Inclusion Criteria]
1. Resident physicians with 5 or fewer prior human endotracheal intubation experiences
2. Written informed consent obtained for participation

[Patient Inclusion Criteria]
1. Adult patients aged 18 years or older
2. Patients undergoing elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation
3. ASA physical status 1 or 2
4. Written informed consent obtained for participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【被験者（患者）除外基準】

1, 迅速導入（Rapid Sequence Induction: RSI）を要する症例（飽食、重度胃食道逆流症等）

2, 重度の呼吸器・心血管疾患（ASA-PS 3以上）

3, 予測困難気道症例（開口障害［2cm未満］、解剖学的異常、頚椎固定等）

4, その他、研究責任者・担当医が対象として不適当と判断した症例

英語
[Patient Exclusion Criteria]
1. Patients requiring rapid sequence induction (e.g., full stomach, severe gastroesophageal reflux)
2. Severe respiratory or cardiovascular disease (ASA physical status 3 or higher)
3. Predicted difficult airway cases (e.g., mouth opening less than 2 cm, anatomical abnormalities, cervical spine fixation)
4. Patients deemed inappropriate for study inclusion by the principal investigator or attending physician

目標参加者数/Target sample size

132

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名尊比古

ミドルネーム

姓浅野

英語

名 Takahiko

ミドルネーム

姓 Asano

所属組織/Organization

日本語
岐阜県総合医療センター

英語
GIFU PREFECTURAL GENERAL MEDICAL CENTER

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

500-8717

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市野一色4-6-1

英語
4-6-1 Noishiki, Gifu, Gifu 500-8717, Japan

電話/TEL

+81-58-246-1111

Email/Email

takahiko_1989@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名尊比古

ミドルネーム

姓浅野

英語

名 Takahiko

ミドルネーム

姓 Asano

組織名/Organization

日本語
岐阜県総合医療センター

英語
GIFU PREFECTURAL GENERAL MEDICAL CENTER

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

500-8717

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市野一色4-6-1

英語
4-6-1 Noishiki, Gifu, Gifu 500-8717, Japan

電話/TEL

+81-58-246-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahiko_1989@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
GIFU PREFECTURAL GENERAL MEDICAL CENTER

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜県総合医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岐阜県総合医療センター

英語
Gifu Prefectural General Medical Center

住所/Address

日本語
500-8717　岐阜県岐阜市野一色4-6-1

英語
4-6-1 Noishiki, Gifu, Gifu 500-8717, Japan

電話/Tel

+81-58-246-1111

Email/Email

takahiko_1989@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 08 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000071811

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000071811

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）